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網膜芽細胞腫の小児の治療におけるカルボプラチンとビンクリスチン

2011年10月3日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital

網膜芽細胞腫の初期治療としての化学療法の評価

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。 複数の薬剤を組み合わせると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。

目的: 網膜芽細胞腫の小児の治療におけるカルボプラチンとビンクリスチンの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. カルボプラチン (CBDCA) とビンクリスチン (VCR) を 3 週間ごとに 24 週間治療した場合の、網膜芽細胞腫の乳児および小児における客観的反応率を推定します。 II. 治療失敗の累積発生率関数を推定することにより、放射線治療を遅らせ、手術の必要性を排除するこのレジメンの成功を評価します。 Ⅲ． その後の放射線療法または手術による治療によって測定される、このレジメンの失敗の累積発生率を推定します。

概要: すべての患者は、カルボプラチンとビンクリスチンを 3 週間ごとに最大 8 コース投与されます。 少なくとも2コース後に疾患が進行した患者は研究から除外され、代替療法が検討されます。 患者は、1年間は6週間ごと、1年間は2か月ごと、3年間は3〜4か月ごと、12年間は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 4.5 年以内にこの研究で合計 25 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 新たに診断された網膜芽細胞腫 10 歳未満の小児における両側性または多巣性の片側性疾患 2 歳未満の小児における 5 dd 未満の片側性多巣性腫瘍 転移性疾患なし 検眼鏡/画像検査、超音波、CT、または MRI によって疾患が証明される 眼底の図および写真必要

患者の特徴: 年齢: 10 歳以下 健康状態: 特定されていない 余命: 特定されていない 造血器: 特定されていない 肝臓: 特定されていない 腎臓: 特定されていない

以前の併用療法: 生物学的療法: 指定されていない 化学療法: 事前の化学療法なし 内分泌療法: 指定されていない 放射線療法: 事前の放射線療法なし 手術: 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Jude Children's Research Hospital

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Carlos Rodriguez-Galindo, MD、St. Jude Children's Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1996年2月1日

一次修了 (実際)

2001年6月1日

研究の完了 (実際)

2001年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月3日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000064874
  • P30CA021765 (米国 NIH グラント/契約)
  • P01CA023099 (米国 NIH グラント/契約)
  • SJCRH: RET3
  • NCI-H96-0935

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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