Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karboplatyna plus winkrystyna w leczeniu dzieci z siatkówczakiem

3 października 2011 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Ocena chemioterapii jako wstępnego leczenia siatkówczaka

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności karboplatyny i winkrystyny ​​w leczeniu dzieci z siatkówczakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Oszacowanie odsetka obiektywnych odpowiedzi u niemowląt i dzieci z siatkówczakiem na leczenie karboplatyną (CBDCA) i winkrystyną (VCR) co 3 tygodnie przez 24 tygodnie. II. Oceń skuteczność tego schematu w opóźnianiu radioterapii i eliminowaniu konieczności operacji poprzez oszacowanie funkcji skumulowanej częstości występowania niepowodzenia leczenia. III. Oszacuj skumulowaną częstość niepowodzeń tego schematu mierzoną na podstawie późniejszego leczenia radioterapią lub zabiegiem chirurgicznym.

ZARYS: Wszyscy pacjenci otrzymują karboplatynę i winkrystynę co 3 tygodnie przez maksymalnie 8 kursów. Pacjenci z progresją choroby po co najmniej 2 kursach są usuwani z badania i uwzględniani w terapii alternatywnej. Pacjenci są obserwowani co 6 tygodni przez 1 rok, co 2 miesiące przez 1 rok, co 3-4 miesiące przez 3 lata i co roku przez 12 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 25 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 4,5 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Nowo rozpoznany siatkówczak Dwustronna lub wieloogniskowa choroba jednostronna u dzieci w wieku poniżej 10 lat Jednostronne, wieloogniskowe guzy mniejsze niż 5 dd u dzieci w wieku poniżej 2 lat Brak przerzutów Choroba potwierdzona badaniem oftalmoskopowym/obrazowym, ultrasonograficznym, tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym Rysunki i zdjęcia dna oka wymagany

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 10 lat i poniżej Stan sprawności: Nie określono Przewidywana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii Operacja: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000064874
  • P30CA021765 (Grant/umowa NIH USA)
  • P01CA023099 (Grant/umowa NIH USA)
  • SJCRH: RET3
  • NCI-H96-0935

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj