Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carboplatin Plus Vincristine vid behandling av barn med retinoblastom

3 oktober 2011 uppdaterad av: St. Jude Children's Research Hospital

Utvärdering av kemoterapi som initial behandling för retinoblastom

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av karboplatin plus vinkristin vid behandling av barn med retinoblastom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Uppskatta den objektiva svarsfrekvensen hos spädbarn och barn med retinoblastom vid behandling med karboplatin (CBDCA) och vinkristin (VCR) var tredje vecka i 24 veckor. II. Bedöm framgången för denna kur för att fördröja strålbehandling och eliminera behovet av operation genom att uppskatta den kumulativa incidensfunktionen av behandlingsmisslyckande. III. Uppskatta den kumulativa incidensen av misslyckande av denna regim mätt genom efterföljande behandling med strålbehandling eller kirurgi.

DISPLAY: Alla patienter får karboplatin och vinkristin var tredje vecka i maximalt 8 kurer. Patienter med sjukdomsprogression efter minst 2 kurer tas bort från studien och övervägs för alternativ terapi. Patienterna följs var 6:e ​​vecka i 1 år, varannan månad i 1 år, var 3-4 månad i 3 år och årligen i 12 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 25 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 4,5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Nydiagnostiserat retinoblastom Bilateral eller multifokal unilateral sjukdom hos barn under 10 år Unilaterala, multifokala tumörer mindre än 5 dd hos barn under 2 år Ingen metastaserande sjukdom. nödvändig

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 10 och yngre Prestandastatus: Ej specificerad Livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1996

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2004

Första postat (Uppskatta)

26 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000064874
  • P30CA021765 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • P01CA023099 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • SJCRH: RET3
  • NCI-H96-0935

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinoblastom

Kliniska prövningar på karboplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera