Carboplatina Mais Vincristina no Tratamento de Crianças com Retinoblastoma
Avaliação da Quimioterapia como Tratamento Inicial para Retinoblastoma
JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células tumorais.
OBJETIVO: Fase II julgamento para estudar a eficácia da carboplatina mais vincristina no tratamento de crianças com retinoblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Estimar a taxa de resposta objetiva em lactentes e crianças com retinoblastoma quando tratados com carboplatina (CBDCA) e vincristina (VCR) a cada 3 semanas por 24 semanas. II. Avalie o sucesso desse regime em atrasar a radioterapia e eliminar a necessidade de cirurgia, estimando a função de incidência cumulativa de falha do tratamento. III. Estime a incidência cumulativa de falha deste regime medida pelo tratamento subseqüente com radioterapia ou cirurgia.
ESBOÇO: Todos os pacientes recebem carboplatina e vincristina a cada 3 semanas por um máximo de 8 cursos. Pacientes com progressão da doença após pelo menos 2 cursos são retirados do estudo e considerados para terapia alternativa. Os pacientes são acompanhados a cada 6 semanas por 1 ano, a cada 2 meses por 1 ano, a cada 3-4 meses por 3 anos e anualmente por 12 anos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 25 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 4,5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Retinoblastoma recém-diagnosticado Doença bilateral ou multifocal unilateral em crianças menores de 10 anos Tumores multifocais unilaterais com menos de 5 dd em crianças menores de 2 anos Sem doença metastática Doença evidenciada por exame oftalmoscópico/imagem, ultrassonografia, TC ou RM Desenhos e fotografias do fundo de olho obrigatório
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 10 anos ou menos Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Sem radioterapia prévia Cirurgia: Não especificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Neoplasias oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Carboplatina
- Vincristina
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000064874
- P30CA021765 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P01CA023099 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SJCRH: RET3
- NCI-H96-0935
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