망막모세포종이 있는 어린이를 치료하는 카보플라틴 + 빈크리스틴
망막모세포종의 초기치료로서 화학요법의 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 망막모세포종이 있는 소아 치료에서 카보플라틴과 빈크리스틴의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 망막모세포종을 앓고 있는 영유아에서 24주 동안 3주마다 카보플라틴(CBDCA) 및 빈크리스틴(VCR)으로 치료했을 때 객관적 반응률을 추정합니다. II. 치료 실패의 누적 발생률 함수를 추정하여 방사선 치료를 지연시키고 수술의 필요성을 제거하는 이 요법의 성공 여부를 평가합니다. III. 방사선 요법 또는 수술을 통한 후속 치료에 의해 측정된 이 요법의 누적 실패 발생률을 추정합니다.
개요: 모든 환자는 최대 8개 코스에 대해 3주마다 카보플라틴과 빈크리스틴을 받습니다. 2개 이상의 과정 후 질병이 진행된 환자는 연구에서 제외되고 대체 요법이 고려됩니다. 1년 동안 6주마다, 1년 동안 2개월마다, 3년 동안 3-4개월마다, 12년 동안 매년 환자를 추적합니다.
예상 발생: 4.5년 이내에 이 연구를 위해 총 25명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질환 특성: 새로 진단된 망막모세포종 10세 미만 소아에서 양측성 또는 다발성 편측성 질환 2세 미만 소아에서 5 dd 미만의 편측성, 다발성 종양 전이성 질환 없음 안과/영상 검사, 초음파, CT 또는 MRI 안저 그림 및 사진으로 확인되는 질환 필수의
환자 특성: 연령: 10세 이하 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000064874
- P30CA021765 (미국 NIH 보조금/계약)
- P01CA023099 (미국 NIH 보조금/계약)
- SJCRH: RET3
- NCI-H96-0935
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