Carboplatino más vincristina en el tratamiento de niños con retinoblastoma
Evaluación de la quimioterapia como tratamiento inicial del retinoblastoma
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La combinación de más de un fármaco puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de carboplatino más vincristina en el tratamiento de niños con retinoblastoma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Estimar la tasa de respuesta objetiva en lactantes y niños con retinoblastoma tratados con carboplatino (CBDCA) y vincristina (VCR) cada 3 semanas durante 24 semanas. II. Evaluar el éxito de este régimen para retrasar la radioterapia y eliminar la necesidad de cirugía mediante la estimación de la función de incidencia acumulada del fracaso del tratamiento. tercero Estimar la incidencia acumulada de fracaso de este régimen medido por el tratamiento posterior con radioterapia o cirugía.
ESQUEMA: Todos los pacientes reciben carboplatino y vincristina cada 3 semanas durante un máximo de 8 ciclos. Los pacientes con progresión de la enfermedad después de al menos 2 cursos se eliminan del estudio y se consideran para una terapia alternativa. Los pacientes son seguidos cada 6 semanas durante 1 año, cada 2 meses durante 1 año, cada 3-4 meses durante 3 años y anualmente durante 12 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 25 pacientes para este estudio dentro de 4,5 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
- Saint Jude Children's Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Retinoblastoma recién diagnosticado Enfermedad unilateral bilateral o multifocal en niños menores de 10 años Tumores multifocales unilaterales de menos de 5 dd en niños menores de 2 años Sin enfermedad metastásica Enfermedad evidenciada por examen oftalmoscópico/de imagen, ecografía, tomografía computarizada o resonancia magnética Dibujos y fotografías del fondo de ojo requerido
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 10 años y menos Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la retina
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades De Los Ojos Hereditarias
- Neoplasias Oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Carboplatino
- Vincristina
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000064874
- P30CA021765 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P01CA023099 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SJCRH: RET3
- NCI-H96-0935
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