Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Carboplatin Plus Vincristin v léčbě dětí s retinoblastomem

3. října 2011 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital

Hodnocení chemoterapie jako počáteční léčby retinoblastomu

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost karboplatiny a vinkristinu při léčbě dětí s retinoblastomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Odhadněte míru objektivní odpovědi u kojenců a dětí s retinoblastomem při léčbě karboplatinou (CBDCA) a vinkristinem (VCR) každé 3 týdny po dobu 24 týdnů. II. Posuďte úspěšnost tohoto režimu při oddálení radioterapie a eliminaci nutnosti chirurgického zákroku odhadem kumulativní funkce výskytu selhání léčby. III. Odhadněte kumulativní výskyt selhání tohoto režimu na základě následné léčby radioterapií nebo chirurgickým zákrokem.

Přehled: Všichni pacienti dostávají karboplatinu a vinkristin každé 3 týdny po dobu maximálně 8 cyklů. Pacienti s progresí onemocnění po alespoň 2 cyklech jsou vyřazeni ze studie a zvažována alternativní léčba. Pacienti jsou sledováni každých 6 týdnů po dobu 1 roku, každé 2 měsíce po dobu 1 roku, každé 3-4 měsíce po dobu 3 let a ročně po dobu 12 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 4,5 roku získáno celkem 25 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
        • Saint Jude Children's Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Nově diagnostikovaný retinoblastom Bilaterální nebo multifokální jednostranné onemocnění u dětí mladších 10 let Jednostranné, multifokální tumory menší než 5 dd u dětí mladších 2 let Žádné metastatické onemocnění Onemocnění prokázané oftalmoskopickým/zobrazovacím vyšetřením, ultrazvukem, CT nebo MRI kresbami a fotografiemi fundusu Požadované

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 10 a méně Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Bez předchozí radioterapie Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Jude Children's Research Hospital

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Carlos Rodriguez-Galindo, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000064874
  • P30CA021765 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P01CA023099 (Grant/smlouva NIH USA)
  • SJCRH: RET3
  • NCI-H96-0935

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit