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新たに横紋筋肉腫と診断された患者の治療における放射線療法を併用するまたは併用しない併用化学療法

2014年2月12日更新者：Children's Oncology Group

低リスク横紋筋肉腫または未分化肉腫の新たに診断された患者に対する、放射線療法を併用するまたは併用しないアクチノマイシン D およびビンクリスチン：IRS-V プロトコル

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。横紋筋肉腫患者の治療において、放射線療法を併用する場合と併用しない場合の化学療法の有効性はまだわかっていません。

目的: 新たに横紋筋肉腫と診断された患者の治療において、放射線療法を併用する場合と併用しない場合の化学療法の有効性を比較する第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

肉腫

介入・治療

詳細な説明

目的:

放射線療法の有無にかかわらず、ダクチノマイシンおよびビンクリスチンによる治療後、グループ I の基準を満たす胚性またはボトロイド亜型の低リスク横紋筋肉腫と新たに診断された患者の無失敗生存率 (FFS) を決定します。
放射線療法の有無にかかわらず、ダクチノマイシン、ビンクリスチン、およびシクロホスファミドによる治療後にグループ II の基準を満たすこれらの患者の FFS 率を決定します。
上記の治療のいずれかを受ける横紋筋肉腫要素 (胚組織型) を含む外部間葉腫患者の FFS 率を決定します。
これらのレジメンで治療された患者の診断および予後に重要な、胚性およびボトロイド腫瘍の組織型に特異的な新しい分子マーカーを決定します。

概要: 患者は、組織学と疾患の部位に応じて、2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

グループ I (良好な腫瘍部位、リンパ節陰性、ステージ 1、臨床グループ I、IIA、または III (眼窩のみ)、リンパ節陰性 [N0] または好ましくない腫瘍部位、陰性または未知のリンパ節、ステージ 2、臨床グループ I) : 患者はビンクリスチン IV を毎週 1 分間で 8 週間投与され、ダクチノマイシン IV は 1 分間で 3 週間に 1 回、4 回投与されます。治療は 12 週間ごとに 4 コース繰り返されます。放射線療法は、臨床グループ II または III 疾患の患者に 3 ～ 8 週に投与されます。
グループ II (良好な腫瘍部位、リンパ節陽性、ステージ 1、臨床グループ III (眼窩のみ)、リンパ節陽性 [N1] または眼窩以外の良好な腫瘍部位、任意のリンパ節、ステージ 1、臨床グループ III または好ましくない腫瘍部位、ステージ2、臨床グループ II または好ましくない腫瘍部位、ステージ 3、臨床グループ I または II): 患者はグループ I と同様にビンクリスチンとダクチノマイシンを投与されます。また、患者は 30 ～ 60 分かけてシクロホスファミド IV とフィルグラスチム (G-CSF) またはサルグラモスチム ( GM-CSF) を化学療法終了の 24 時間後に開始し、10 日間または血球数が回復するまで、1 日 1 回皮下投与します。グループ I のように臨床的に適応がある場合、放射線療法は 3～8 週、12～17 週、または 28～33 週に投与されます。

患者は、3～4 か月ごとに 3 年間（診断後 4 年間）、6 か月ごとに 1 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: グループ I の合計 254 人の患者が、この研究のために 6 年以内に発生します。グループIIでは、年間約12人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

483

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey、California、アメリカ、90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera、California、アメリカ、93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland、California、アメリカ、94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego、California、アメリカ、92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara、California、アメリカ、93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara、California、アメリカ、95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Orlando、Florida、アメリカ、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola、Florida、アメリカ、32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa、Florida、アメリカ、33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon、Georgia、アメリカ、31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson、New Jersey、アメリカ、07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - SUNY downstate Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin、Texas、アメリカ、78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Midwest Children's Cancer Center
オランダ
- - Groningen、オランダ、9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
オーストラリア
- New South Wales
  - Randwick、New South Wales、オーストラリア、2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane、Queensland、オーストラリア、4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide、South Australia、オーストラリア、5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville、Victoria、オーストラリア、3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London、Ontario、カナダ、N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy、Quebec、カナダ、GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
スイス
- - Bern、スイス、CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva、スイス、CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne、スイス、CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド
    - Starship Children's Hospital
プエルトリコ
- - San Juan、プエルトリコ、00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce、プエルトリコ、00912
    - San Jorge Childrens Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

49年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に確認された胚性（EMB）横紋筋肉腫（RMS）またはEMB RMSのボトロイドまたは紡錘細胞バリアント、または胚性子宮外間葉腫が次の基準の1を満たす：
- ステージ 1、臨床グループなし IV: 良好な部位 (眼窩、頭頸部 [傍髄膜を除く]、泌尿生殖器 [膀胱/前立腺を除く]、または胆道) に腫瘍があり、転移性疾患がない
- ステージ 2 または 3、臨床グループ I または II: 好ましくない部位 (膀胱/前立腺、四肢、頭蓋傍髄膜、体幹、後腹膜、骨盤、会陰/肛門周囲、胸腔内、胃腸、または肝臓) の腫瘍、初回手術後の肉眼的残存病変なし、および転移性疾患なし
-10歳以上で原発性傍精巣癌がある場合、または10歳未満で臨床的に陽性の所属リンパ節がある場合は、同側リンパ節郭清が必要です
再発リスクが低い
未治療疾患
肺胞RMSまたは未分化肉腫がない
中リスク疾患なし
診断時に転移性疾患なし

患者の特徴:

年：

50歳未満

演奏状況：

指定されていない

造血：

指定されていない

肝臓：

胆道または肝原発に続発するビリルビン上昇は許容される

腎臓：

腫瘍閉塞に続発するクレアチニン上昇は許容される

他の：

コントロールされていない感染はありません
妊娠中または授乳中ではない
肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法

指定されていない

化学療法

指定されていない

内分泌療法

指定されていない

放射線治療

指定されていない

手術

指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
マスキング：なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
失敗のない生存

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年8月1日

一次修了 (実際)

2006年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月12日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

D9602
COG-D9602 (他の：Children's Oncology Group)
CCG-D9602 (他の：Children's Cancer Group)
POG-D9602 (他の：Pediatric Oncology Group)
IRS-D9602 (他の：Intergroup Rhabdosarcoma)
CDR0000065542 (他の：Clinical Trials.gov)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。