Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kombinált kemoterápia sugárterápiával vagy anélkül az újonnan diagnosztizált rhabdomyosarcomában szenvedő betegek kezelésében

2014. február 12. frissítette: Children's Oncology Group

Actinomycin D és Vincristine sugárterápiával vagy anélkül, újonnan diagnosztizált, alacsony kockázatú rabdomiosarkómában vagy differenciálatlan szarkómában szenvedő betegek számára: IRS-V protokoll

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módon gátolják a daganatsejtek osztódását, így azok növekedését vagy elhalását. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Még nem ismert, hogy a kemoterápia hatékonyabb-e sugárterápiával vagy anélkül a rhabdomyosarcomában szenvedő betegek kezelésében.

CÉL: III. fázisú vizsgálat a sugárterápiával vagy anélkül végzett kemoterápia hatékonyságának összehasonlítására újonnan diagnosztizált rhabdomyosarcomában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Szarkóma

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Határozza meg a sikertelen túlélés (FFS) arányát újonnan diagnosztizált, alacsony kockázatú embrionális vagy botrioid altípusú rhabdomyosarcomában szenvedő betegeknél, akik megfelelnek az I. csoport kritériumainak, dactinomycinnel és vincristinnel végzett kezelés után sugárkezeléssel vagy anélkül.
Határozza meg az FFS arányát ezekben a betegekben, amelyek megfelelnek a II. csoport kritériumainak, daktinomicinnel, vinkrisztinnel és ciklofoszfamiddal végzett kezelés után sugárkezeléssel vagy anélkül.
Határozza meg az FFS arányát rhabdomyosarcomatikus elemeket (embrionális hisztiotípust) tartalmazó ectomesenchymomában szenvedő betegeknél, akik a fenti kezelések valamelyikét kapják.
Határozzon meg olyan új molekuláris markereket, amelyek specifikusak az embrionális és botrioid tumorszövetekre, amelyek diagnosztikus és prognosztikai jelentőséggel bírnak az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.

VÁZLAT: A betegek 2 csoportból 1-be vannak besorolva, a szövettantól és a betegség helyétől függően.

I. csoport (kedvező daganat helye, negatív nyirokcsomók, 1. stádium, klinikai I., IIA vagy III. csoport (csak orbita), csomó negatív [N0] VAGY kedvezőtlen tumor hely, negatív vagy ismeretlen nyirokcsomók, 2. stádium, I. klinikai csoport) : A betegek 8 héten keresztül hetente 1 percen keresztül IV. dactinomycint kapnak 1 percen keresztül 3 hetente egyszer 4 adagban. A kezelést 12 hetente ismételjük 4 tanfolyamon keresztül. A sugárterápiát a II. vagy III. klinikai csoportba tartozó betegeknek a 3-8. héten adják.
II. csoport (kedvező daganathely, pozitív nyirokcsomók, 1. stádium, III. klinikai csoport (csak orbit), csomó pozitív [N1] VAGY kedvező daganathely, kivéve orbit, bármely nyirokcsomó, 1. stádium, III. klinikai csoport VAGY kedvezőtlen tumor hely, stádium 2, II. klinikai csoport VAGY kedvezőtlen daganathely, 3. stádium, I. vagy II. klinikai csoport): A betegek vinkrisztint és daktinomicint kapnak, mint az I. csoportban. A betegek ciklofoszfamid IV-et is kapnak 30-60 percen keresztül, valamint filgrasztimot (G-CSF) vagy sargramosztimot ( GM-CSF) szubkután, naponta egyszer, a kemoterápia befejezése után 24 órával kezdődően, és 10 napig, vagy a vérkép helyreállításáig folytatódik. A sugárterápia a 3-8., 12-17. vagy 28-33. héten történik, ha klinikailag indokolt, mint az I. csoportban.

A betegeket 3-4 havonta követik 3 évig (a diagnózis után 4 évig), 6 havonta 1 évig, majd ezt követően évente.

ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Az I. csoportban összesen 254 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 6 éven belül. A II. csoportba évente körülbelül 12 beteg kerül felhalmozásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

483

Fázis

3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Ausztrália
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Ausztrália, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Ausztrália, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Ausztrália, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Egyesült Államok
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Egyesült Államok, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Egyesült Államok, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Egyesült Államok, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Egyesült Államok, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0914
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Egyesült Államok, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Egyesült Államok, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Egyesült Államok, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Hollandia
- - Groningen, Hollandia, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Svájc
- - Bern, Svájc, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Svájc, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Svájc, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
Új Zéland
- - Auckland, Új Zéland
    - Starship Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 49 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Szövettanilag igazolt embrionális (EMB) rhabdomyosarcoma (RMS) vagy az EMB RMS botrioid vagy orsósejtes variánsai vagy embrionális ectomesenchymoma, amely megfelel az alábbi kritériumok közül egynek:
- 1. stádium, nincs IV. klinikai csoport: daganat a megfelelő helyen (szemüreg, fej és nyak [kivéve a parameningealis], genitourináris [nem hólyag/prosztata] vagy epeúti) és nincs áttétes betegség
- 2. vagy 3. stádium, I. vagy II. klinikai csoport: daganat a kedvezőtlen helyen (hólyag/prosztata, végtag, koponya parameningealis, törzs, retroperitoneum, medence, perineális/perianális, intrathoracalis, gastrointestinalis vagy máj), a kezdeti műtét után nincs súlyos maradék betegség , és nincs áttétes betegség
Ipsilaterális nyirokcsomó-disszekciót kell végezni, ha 10 éves kor felett elsődleges paratesztikuláris rákos vagy 10 éves kor alatt klinikailag pozitív regionális nyirokcsomókban szenved.
Alacsony a kiújulás kockázata
Korábban kezeletlen betegség
Nincs alveoláris RMS vagy differenciálatlan szarkóma
Nincs közepes kockázatú betegség
A diagnóziskor nincs metasztatikus betegség

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

50 alatt

Teljesítmény állapota:

Nem meghatározott

Hematopoietikus:

Nem meghatározott

Máj:

Másodlagos bilirubin-emelkedés megengedett az epe- vagy májelégtelenség miatt

Vese:

A tumor elzáródása miatti másodlagos kreatinin emelkedés megengedett

Egyéb:

Nincs ellenőrizetlen fertőzés
Nem terhes vagy szoptat
A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

Nem meghatározott

Kemoterápia

Nem meghatározott

Endokrin terápia

Nem meghatározott

Radioterápia

Nem meghatározott

Sebészet

Nem meghatározott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: KEZELÉS
Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hibamentes túlélés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

D9602
COG-D9602 (EGYÉB: Children's Oncology Group)
CCG-D9602 (EGYÉB: Children's Cancer Group)
POG-D9602 (EGYÉB: Pediatric Oncology Group)
IRS-D9602 (EGYÉB: Intergroup Rhabdosarcoma)
CDR0000065542 (EGYÉB: Clinical Trials.gov)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .