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Quimioterapia combinada com ou sem radioterapia no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma recém-diagnosticado

12 de fevereiro de 2014 atualizado por: Children's Oncology Group

Actinomicina D e Vincristina com ou sem radioterapia, para pacientes recém-diagnosticados com rabdomiossarcoma de baixo risco ou sarcoma indiferenciado: protocolo IRS-V

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia funcionam de maneiras diferentes para impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. Ainda não se sabe se a quimioterapia é mais eficaz com ou sem radioterapia no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma.

OBJETIVO: Estudo de fase III para comparar a eficácia da quimioterapia com ou sem radioterapia no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma recém-diagnosticado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Sarcoma

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Determinar a taxa de sobrevida livre de falha (FFS) em pacientes com rabdomiossarcoma de baixo risco recém-diagnosticado de subtipo embrionário ou botrioide que atende aos critérios para o grupo I após tratamento com dactinomicina e vincristina com ou sem radioterapia.
Determine a taxa de FFS nesses pacientes que atendem aos critérios para o grupo II após o tratamento com dactinomicina, vincristina e ciclofosfamida com ou sem radioterapia.
Determine a taxa de FFS em pacientes com ectomesênquimomas contendo elementos rabdomiossarcomatosos (histiotipo embrionário) que recebem um dos tratamentos acima.
Determinar novos marcadores moleculares específicos para histologias de tumores embrionários e botrioides que são de importância diagnóstica e prognóstica em pacientes tratados com esses regimes.

ESBOÇO: Os pacientes são divididos em 1 de 2 grupos, dependendo da histologia e do local da doença.

Grupo I (local do tumor favorável, linfonodos negativos, estágio 1, grupo clínico I, IIA ou III (somente órbita), linfonodo negativo [N0] OU local do tumor desfavorável, linfonodos negativos ou desconhecidos, estágio 2, grupo clínico I) : Os pacientes recebem vincristina IV durante 1 minuto semanalmente por 8 semanas e dactinomicina IV durante 1 minuto uma vez a cada 3 semanas por 4 doses. O tratamento é repetido a cada 12 semanas por 4 cursos. A radioterapia é administrada a pacientes com doença do grupo clínico II ou III nas semanas 3-8.
Grupo II (local do tumor favorável, linfonodos positivos, estágio 1, grupo clínico III (somente órbita), linfonodo positivo [N1] OU local do tumor favorável exceto órbita, quaisquer linfonodos, estágio 1, grupo clínico III OU local do tumor desfavorável, estágio 2, grupo clínico II OU local do tumor desfavorável, estágio 3, grupo clínico I ou II): Os pacientes recebem vincristina e dactinomicina como no grupo I. Os pacientes também recebem ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos e filgrastim (G-CSF) ou sargramostim ( GM-CSF) por via subcutânea uma vez ao dia, começando 24 horas após o término da quimioterapia e continuando por 10 dias ou até que as contagens sanguíneas se recuperem. A radioterapia é administrada nas semanas 3-8, 12-17 ou 28-33, se clinicamente indicado como no grupo I.

Os pacientes são acompanhados a cada 3-4 meses por 3 anos (4 anos após o diagnóstico), a cada 6 meses por 1 ano e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 254 pacientes para o grupo I será acumulado para este estudo dentro de 6 anos. Aproximadamente 12 pacientes por ano serão acumulados para o grupo II.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

483

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Austrália
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Austrália, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Austrália, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrália, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Canadá, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Canadá, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canadá, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Estados Unidos, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Holanda
- - Groningen, Holanda, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia
    - Starship Children's Hospital
Porto Rico
- - San Juan, Porto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Suíça
- - Bern, Suíça, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Suíça, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Suíça, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Rabdomiossarcoma (EMB) embrionário histologicamente confirmado (EMB) ou variantes botrioides ou de células fusiformes de EMB RMS ou ectomesênquimoma embrionário que atendem a 1 dos seguintes critérios:
- Estágio 1, sem grupo clínico IV: Tumor em local favorável (órbita, cabeça e pescoço [excluindo parameníngeo], geniturinário [não bexiga/próstata] ou trato biliar) e sem doença metastática
- Estágio 2 ou 3, grupo clínico I ou II: Tumor em local desfavorável (bexiga/próstata, extremidade, parameningeal cranial, tronco, retroperitônio, pelve, perineal/perianal, intratorácico, gastrointestinal ou fígado), sem doença residual grosseira após a cirurgia inicial e nenhuma doença metastática
Deve ter dissecção linfonodal ipsilateral se tiver 10 anos ou mais com câncer paratesticular primário OU menos de 10 anos com linfonodos regionais clinicamente positivos
Baixo risco de recorrência
Doença não tratada anteriormente
Sem RMS alveolar ou sarcoma indiferenciado
Nenhuma doença de risco intermediário
Sem doença metastática ao diagnóstico

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

Abaixo de 50

Estado de desempenho:

Não especificado

Hematopoiético:

Não especificado

Hepático:

Elevação de bilirrubina secundária a primárias biliares ou hepáticas permitida

Renal:

Elevação da creatinina secundária à obstrução tumoral permitida

Outro:

Nenhuma infecção descontrolada
Não está grávida ou amamentando
Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

Não especificado

Quimioterapia

Não especificado

Terapia endócrina

Não especificado

Radioterapia

Não especificado

Cirurgia

Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Sobrevivência sem falhas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 1997

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

D9602
COG-D9602 (OUTRO: Children's Oncology Group)
CCG-D9602 (OUTRO: Children's Cancer Group)
POG-D9602 (OUTRO: Pediatric Oncology Group)
IRS-D9602 (OUTRO: Intergroup Rhabdosarcoma)
CDR0000065542 (OUTRO: Clinical Trials.gov)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Quimioterapia combinada com ou sem radioterapia no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma recém-diagnosticado

Actinomicina D e Vincristina com ou sem radioterapia, para pacientes recém-diagnosticados com rabdomiossarcoma de baixo risco ou sarcoma indiferenciado: protocolo IRS-V

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão do estudo (REAL)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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