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联合化疗加或不加放疗治疗初诊横纹肌肉瘤患者

2014年2月12日 更新者：Children's Oncology Group

放线菌素 D 和长春新碱加或不加放疗，用于新诊断的低危横纹肌肉瘤或未分化肉瘤患者：IRS-V 方案

基本原理：化疗中使用的药物以不同的方式阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 对于横纹肌肉瘤患者，化疗加或不加放疗是否更有效尚不清楚。

目的：III 期试验比较化疗加或不加放疗在治疗新诊断横纹肌肉瘤患者中的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 确定新诊断的低风险横纹肌肉瘤患者的无失败生存率 (FFS) 符合 I 组标准的胚胎或葡萄状亚型横纹肌肉瘤患者在接受更生霉素和长春新碱治疗后有或没有放疗。
  • 在使用更生霉素、长春新碱和环磷酰胺进行放疗或不放疗后，确定这些符合 II 组标准的患者的 FFS 率。
  • 确定接受上述治疗之一的含有横纹肌肉瘤成分（胚胎组织型）的 ectomesenchymomas 患者的 FFS 率。
  • 确定胚胎和葡萄状肿瘤组织学特异性的新分子标记，这些标记对接受这些方案治疗的患者具有诊断和预后意义。

大纲：根据组织学和疾病部位，将患者分配到 2 组中的 1 组。

  • I 组（有利的肿瘤部位，淋巴结阴性，1 期，临床 I 组，IIA 或 III（仅眼眶），淋巴结阴性 [N0] 或不利的肿瘤部位，淋巴结阴性或未知，2 期，临床 I 组） ：患者每周接受长春新碱 IV 超过 1 分钟，持续 8 周，每 3 周接受更生霉素 IV 超过 1 分钟，共 4 剂。 每 12 周重复治疗 4 个疗程。 在第 3-8 周对患有临床 II 组或 III 组疾病的患者进行放疗。
  • II 组（有利的肿瘤部位，淋巴结阳性，1 期，临床 III 组（仅眼眶），淋巴结阳性 [N1] 或除眼眶外的有利肿瘤部位，任何淋巴结，1 期，临床 III 组或不利的肿瘤部位，分期2，临床 II 组或不利肿瘤部位，第 3 期，临床 I 或 II 组）：患者接受与 I 组相同的长春新碱和更生霉素。患者还接受 30-60 分钟的环磷酰胺静脉注射和非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 ( GM-CSF）从化疗完成后 24 小时开始每天皮下注射一次，持续 10 天或直到血细胞计数恢复。 如果在第 I 组中有临床指征，则在第 3-8、12-17 或 28-33 周进行放疗。

患者每 3-4 个月随访 3 年（诊断后 4 年），每 6 个月随访 1 年，之后每年随访一次。

预计应计入组：在 6 年内，本研究将累计入组 I 的 254 名患者。 II 组每年将收集大约 12 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

483

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2T 5C7
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1B 3V6
        • Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3J 3G9
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • London、Ontario、加拿大、N6C 2V5
        • Children's Hospital of Western Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
        • Hôpital Sainte Justine
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
      • Sainte Foy、Quebec、加拿大、GIV 4G2
        • Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、加拿大、S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰
        • Starship Children's Hospital
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00936-5067
        • Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
      • Santurce、波多黎各、00912
        • San Jorge Childrens Hospital
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4029
        • Royal Children's Hospital
    • South Australia
      • North Adelaide、South Australia、澳大利亚、5006
        • Women's and Children's Hospital
    • Victoria
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3052
        • Royal Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6001
        • Princess Margaret Hospital for Children
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、CH 3010
        • Swiss Pediatric Oncology Group Bern
      • Geneva、瑞士、CH 1211
        • Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
      • Lausanne、瑞士、CH 1011
        • Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Mobile、Alabama、美国、36604
        • University of South Alabama Cancer Research Institute
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016-7710
        • Phoenix Children's Hospital
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Downey、California、美国、90242
        • Southern California Permanente Medical Group
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • La Jolla、California、美国、92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90801-1428
        • Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90027-0700
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera、California、美国、93638-8762
        • Children's Hospital Central California
      • Oakland、California、美国、94609-1809
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland
      • Orange、California、美国、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Orange、California、美国、92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
      • San Diego、California、美国、92120
        • Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
      • San Diego、California、美国、92123-4282
        • Children's Hospital and Health Center, San Diego
      • San Francisco、California、美国、94115
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • Santa Barbara、California、美国、93102
        • Santa Barbara Cottage Hospital
      • Santa Clara、California、美国、95051-5386
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Travis Air Force Base、California、美国、94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80218-1088
        • Children's Hospital of Denver
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06360-7106
        • University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
      • New Haven、Connecticut、美国、06520-8028
        • Yale Comprehensive Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19899
        • Alfred I. DuPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20010-2970
        • Children's National Medical Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5001
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward General Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33908
        • Children's Hospital of Southwest Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610-0296
        • Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
      • Jacksonville、Florida、美国、32207
        • Nemours Children's Clinic
      • Miami、Florida、美国、33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Miami Children's Hospital
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Nemours Children's Clinic-Orlando
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Children's Hospital
      • St. Petersburg、Florida、美国、33701
        • All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、美国、33677-4227
        • St. Joseph's Children's Hospital
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • St. Mary's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
      • Augusta、Georgia、美国、30912-4000
        • MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
      • Macon、Georgia、美国、31201
        • Medical Center of Central Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Cancer Research Center of Hawaii
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Mountain States Tumor Institute - Boise
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60601
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois Medical Center
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • Advocate Hope Children's Hospital
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068-1174
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、美国、61637
        • Saint Jude Midwest Affiliate
      • Springfield、Illinois、美国、62794-9658
        • Southern Illinois University School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-5225
        • Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Blank Children's Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0284
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40202-3830
        • Kosair Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans、Louisiana、美国、70118
        • Children's Hospital of New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Scarborough、Maine、美国、04074-9308
        • Maine Children's Cancer Program
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、美国、21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore、Maryland、美国、21201-1595
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Floating Hospital for Children
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
        • Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0914
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007-5364
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073-6769
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55404
        • Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216-4505
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • Children's Mercy Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • St. Louis Children's Hospital
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Children's Hospital of Omaha
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-2168
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Cancer Center at Hackensack University Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
      • Newark、New Jersey、美国、07112-2094
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Paterson、New Jersey、美国、07503
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Summit、New Jersey、美国、07901
        • Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87131
        • University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Albert Einstein Clinical Cancer Center
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • SUNY Downstate Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11212
        • Brookdale University Hospital and Medical Center
      • Brooklyn、New York、美国、11201-5493
        • Brooklyn Hospital Center
      • Brooklyn、New York、美国、11219
        • Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
      • Buffalo、New York、美国、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、美国、11042
        • Schneider Children's Hospital
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York、New York、美国、10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • New York、New York、美国、10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
      • Rochester、New York、美国、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Stony Brook、New York、美国、11794
        • Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Mission Hospitals
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28233
        • Presbyterian Healthcare
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
        • Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1081
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58103-4940
        • Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、美国、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43205-2696
        • Children's Hospital of Columbus
      • Dayton、Ohio、美国、45404
        • Children's Medical Center - Dayton
      • Toledo、Ohio、美国、43601
        • Toledo Children's Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43608
        • St. Vincent Mercy Medical Center
      • Youngstown、Ohio、美国、44501
        • Forum Health-Tod Childrens Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Portland、Oregon、美国、97239-3098
        • Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-1320
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19134-1095
        • St. Christopher's Hospital for Children
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-2583
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Palmetto Health South Carolina Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Children's Hospital of Greenville Hospital System
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105-1080
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5039
        • Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
    • Tennessee
      • Johnson City、Tennessee、美国、37604
        • East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
      • Knoxville、Tennessee、美国、37901
        • East Tennessee Children's Hospital
      • Memphis、Tennessee、美国、38105-2794
        • St. Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6310
        • Vanderbilt Children's Hospital
    • Texas
      • Amarillo、Texas、美国、79106
        • Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
      • Austin、Texas、美国、78701
        • Children's Hospital of Austin
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas、Texas、美国、75390-9063
        • Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center - Fort Worth
      • Galveston、Texas、美国、77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • Lubbock、Texas、美国、79410
        • Covenant Children's Hospital
      • San Antonio、Texas、美国、78207
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3900
        • MBCCOP - South Texas Pediatrics
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3902
        • Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
      • Temple、Texas、美国、76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401-3498
        • Vermont Cancer Center at University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042-3300
        • INOVA Fairfax Hospital
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-5100
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0121
        • Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
      • Roanoke、Virginia、美国、24029
        • Carilion Medical Center for Children
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
      • Seattle、Washington、美国、98109-1024
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle、Washington、美国、98112
        • Group Health Central Hospital
      • Spokane、Washington、美国、99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98431-5000
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma、Washington、美国、98415-0299
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
    • West Virginia
      • Charleston、West Virginia、美国、25302
        • West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Cabell Huntington Hospital
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506-9300
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54301
        • Bellin Memorial Hospital
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54307-9070
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449-5772
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • 荷兰
      • Groningen、荷兰、9700 RB
        • Academisch Ziekenhuis Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 49年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

  • 组织学证实的胚胎 (EMB) 横纹肌肉瘤 (RMS) 或 EMB RMS 的葡萄状或梭形细胞变体或胚胎外胚层瘤符合以下标准之一：

    • 1 期，无临床 IV 组：肿瘤位于有利部位（眼眶、头颈部 [不包括脑膜旁]、泌尿生殖系统 [非膀胱/前列腺] 或胆道）且无转移性疾病
    • 2 期或 3 期，临床 I 或 II 组：肿瘤位于不利部位（膀胱/前列腺、四肢、颅脑膜旁、躯干、腹膜后、骨盆、会阴/肛周、胸腔内、胃肠道或肝脏），初始手术后无大体残留病灶, 且无转移性疾病
  • 如果 10 岁或以上患有原发性睾丸旁癌或 10 岁以下患有临床阳性区域淋巴结，则必须进行同侧淋巴结清扫
  • 复发风险低
  • 以前未治疗的疾病
  • 无肺泡 RMS 或未分化肉瘤
  • 无中危疾病
  • 诊断时无转移性疾病

患者特征：

年龄：

  • 50岁以下

性能状态：

  • 未指定

造血：

  • 未指定

肝脏：

  • 允许继发于胆道或肝脏原发性胆红素升高

肾脏：

  • 允许继发于肿瘤阻塞的肌酐升高

其他：

  • 没有不受控制的感染
  • 未怀孕或哺乳
  • 生育患者必须使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法

  • 未指定

化疗

  • 未指定

内分泌治疗

  • 未指定

放疗

  • 未指定

外科手术

  • 未指定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：没有任何

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
无故障生存

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年8月1日

初级完成 (实际的)

2006年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年1月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月12日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D9602
  • COG-D9602 (其他：Children's Oncology Group)
  • CCG-D9602 (其他：Children's Cancer Group)
  • POG-D9602 (其他：Pediatric Oncology Group)
  • IRS-D9602 (其他：Intergroup Rhabdosarcoma)
  • CDR0000065542 (其他：Clinical Trials.gov)

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