Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi med eller utan strålbehandling vid behandling av patienter med nydiagnostiserat rabdomyosarkom

12 februari 2014 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Aktinomycin D och vinkristin med eller utan strålbehandling, för nydiagnostiserade patienter med lågrisk rabdomyosarkom eller odifferentierat sarkom: IRS-V-protokoll

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi fungerar på olika sätt för att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Det är ännu inte känt om kemoterapi är effektivare med eller utan strålbehandling vid behandling av patienter som har rabdomyosarkom.

SYFTE: Fas III-studie för att jämföra effektiviteten av kemoterapi med eller utan strålbehandling vid behandling av patienter som har nyligen diagnostiserat rabdomyosarkom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Sarkom

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Bestäm graden av felfri överlevnad (FFS) hos patienter med nyligen diagnostiserat lågriskrabdomyosarkom av embryonal eller botryoid subtyp som uppfyller kriterierna för grupp I efter behandling med daktinomycin och vinkristin med eller utan strålbehandling.
Bestäm FFS-frekvensen hos dessa patienter som uppfyller kriterierna för grupp II efter behandling med daktinomycin, vinkristin och cyklofosfamid med eller utan strålbehandling.
Bestäm FFS-frekvensen hos patienter med ektomenkyom som innehåller rabdomyosarkomatösa element (embryonal histiotyp) som får en av ovanstående behandlingar.
Bestäm nya molekylära markörer specifika för embryonala och botryoida tumörhistologier som är av diagnostisk och prognostisk betydelse hos patienter som behandlas med dessa regimer.

DISPLAY: Patienterna tilldelas 1 av 2 grupper, beroende på histologi och sjukdomsställe.

Grupp I (gynnsamt tumörställe, negativa lymfkörtlar, stadium 1, klinisk grupp I, IIA eller III (endast omloppsbana), nodnegativ [N0] ELLER ogynnsamt tumörställe, negativa eller okända lymfkörtlar, stadium 2, klinisk grupp I) : Patienter får vinkristin IV under 1 minut i veckan i 8 veckor och daktinomycin IV under 1 minut en gång var tredje vecka i 4 doser. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 4 kurser. Strålbehandling ges till patienter med klinisk grupp II- eller III-sjukdom vecka 3-8.
Grupp II (gynnsamt tumörställe, positiva lymfkörtlar, stadium 1, klinisk grupp III (endast omloppsbana), nodpositivt [N1] ELLER gynnsamt tumörställe utom omloppsbana, eventuella lymfkörtlar, stadium 1, klinisk grupp III ELLER ogynnsamt tumörställe, stadium 2, klinisk grupp II ELLER ogynnsamt tumörställe, stadium 3, klinisk grupp I eller II): Patienterna får vinkristin och daktinomycin som i grupp I. Patienterna får också cyklofosfamid IV under 30-60 minuter och filgrastim (G-CSF) eller sargramostim ( GM-CSF) subkutant en gång dagligen med början 24 timmar efter avslutad kemoterapi och fortsätter i 10 dagar eller tills blodvärdena återhämtar sig. Strålbehandling ges veckorna 3-8, 12-17 eller 28-33, om det är kliniskt indicerat som i grupp I.

Patienterna följs var 3-4 månad i 3 år (4 år efter diagnos), var 6:e månad under 1 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 254 patienter för grupp I kommer att samlas in för denna studie inom 6 år. Cirka 12 patienter per år kommer att ackumuleras för grupp II.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

483

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, Förenta staterna, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, Förenta staterna, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Sutter Cancer Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, Förenta staterna, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0914
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - SUNY Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042-3300
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Hôpital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nederländerna
- - Groningen, Nederländerna, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
Nya Zeeland
- - Auckland, Nya Zeeland
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
Schweiz
- - Bern, Schweiz, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, Schweiz, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, Schweiz, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 49 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologiskt bekräftat embryonalt (EMB) rabdomyosarkom (RMS) eller botryoid- eller spindelcellvarianter av EMB RMS eller embryonalt ektomesenkymom som uppfyller 1 av följande kriterier:
- Steg 1, ingen klinisk grupp IV: Tumör på gynnsamt ställe (omloppsbana, huvud och hals [exklusive parameningeal], genitourinary [inte urinblåsa/prostata] eller gallvägar) och ingen metastaserad sjukdom
- Steg 2 eller 3, klinisk grupp I eller II: Tumör på ogynnsamt ställe (blåsa/prostata, extremitet, kranial parameningeal, bål, retroperitoneum, bäcken, perineal/perianal, intrathorax, gastrointestinal eller lever), ingen allvarlig kvarvarande sjukdom efter initial operation och ingen metastaserande sjukdom
Måste ha ipsilateral lymfkörteldissektion om 10 år eller äldre med primär paratestikulär cancer ELLER under 10 år med kliniskt positiva regionala lymfkörtlar
Låg risk för återfall
Tidigare obehandlad sjukdom
Inget alveolärt RMS eller odifferentierat sarkom
Ingen sjukdom med medelrisk
Ingen metastaserande sjukdom vid diagnos

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

Under 50

Prestationsstatus:

Ej angivet

Hematopoetisk:

Ej angivet

Lever:

Bilirubinhöjning sekundärt till gall- eller leverprimärer tillåten

Njur:

Kreatininhöjning sekundärt till tumörobstruktion tillåts

Övrig:

Ingen okontrollerad infektion
Inte gravid eller ammande
Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi

Ej angivet

Kemoterapi

Ej angivet

Endokrin terapi

Ej angivet

Strålbehandling

Ej angivet

Kirurgi

Ej angivet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Misslyckandefri överlevnad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1997

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (UPPSKATTA)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

D9602
COG-D9602 (ÖVRIG: Children's Oncology Group)
CCG-D9602 (ÖVRIG: Children's Cancer Group)
POG-D9602 (ÖVRIG: Pediatric Oncology Group)
IRS-D9602 (ÖVRIG: Intergroup Rhabdosarcoma)
CDR0000065542 (ÖVRIG: Clinical Trials.gov)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .