Kombinovaná chemoterapie s radiační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným rabdomyosarkomem
12. února 2014 aktualizováno: Children's Oncology Group
Aktinomycin D a vinkristin s radiační terapií nebo bez ní, pro nově diagnostikované pacienty s nízkorizikovým rabdomyosarkomem nebo nediferencovaným sarkomem: protokol IRS-V
ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii působí různými způsoby, aby zabránily dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Dosud není známo, zda je chemoterapie účinnější s radiační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s rhabdomyosarkomem.
ÚČEL: Studie fáze III porovnat účinnost chemoterapie s radiační terapií nebo bez ní při léčbě pacientů s nově diagnostikovaným rabdomyosarkomem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Určete míru přežití bez selhání (FFS) u pacientů s nově diagnostikovaným nízkorizikovým rabdomyosarkomem embryonálního nebo botryoidního podtypu splňujících kritéria pro skupinu I po léčbě daktinomycinem a vinkristinem s radioterapií nebo bez ní.
- Určete míru FFS u těchto pacientů splňujících kritéria pro skupinu II po léčbě daktinomycinem, vinkristinem a cyklofosfamidem s radioterapií nebo bez ní.
- Určete míru FFS u pacientů s ektomesenchymomy obsahujícími rhabdomyosarkomatózní elementy (embryonální histiotyp), kteří dostávají jednu z výše uvedených léčebných metod.
- Stanovit nové molekulární markery specifické pro histologii embryonálních a botryoidních nádorů, které mají diagnostický a prognostický význam u pacientů léčených těmito režimy.
Přehled: Pacienti jsou rozděleni do 1 ze 2 skupin v závislosti na histologii a místě onemocnění.
- Skupina I (příznivé místo nádoru, negativní lymfatické uzliny, stádium 1, klinická skupina I, IIA nebo III (pouze orbita), uzlina negativní [N0] NEBO nepříznivé místo nádoru, negativní nebo neznámé lymfatické uzliny, stádium 2, klinická skupina I) : Pacienti dostávají vinkristin IV po dobu 1 minuty týdně po dobu 8 týdnů a daktinomycin IV po dobu 1 minuty jednou za 3 týdny ve 4 dávkách. Léčba se opakuje každých 12 týdnů ve 4 cyklech. Radioterapie je podávána pacientům s onemocněním klinické skupiny II nebo III ve 3.–8. týdnu.
- Skupina II (příznivé místo nádoru, pozitivní lymfatické uzliny, stadium 1, klinická skupina III (pouze orbita), uzlina pozitivní [N1] NEBO příznivé místo nádoru kromě očnice, jakékoli lymfatické uzliny, stadium 1, klinická skupina III NEBO nepříznivé místo nádoru, stadium 2, klinická skupina II NEBO nepříznivé místo nádoru, stadium 3, klinická skupina I nebo II): Pacienti dostávají vinkristin a daktinomycin jako ve skupině I. Pacienti také dostávají cyklofosfamid IV po dobu 30-60 minut a filgrastim (G-CSF) nebo sargramostim ( GM-CSF) subkutánně jednou denně počínaje 24 hodinami po dokončení chemoterapie a pokračovat po dobu 10 dnů nebo dokud se krevní obraz neupraví. Radioterapie se podává v týdnech 3-8, 12-17 nebo 28-33, pokud je to klinicky indikováno jako ve skupině I.
Pacienti jsou sledováni každé 3-4 měsíce po dobu 3 let (4 roky po diagnóze), každých 6 měsíců po dobu 1 roku a poté každý rok.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 254 pacientů ze skupiny I bude do této studie nashromážděno během 6 let. Pro skupinu II přibude ročně cca 12 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
483
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
- Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
- Royal Children's Hospital
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Austrálie, 5006
- Women's and Children's Hospital
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3052
- Royal Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- Academisch Ziekenhuis Groningen
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2T 5C7
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6C 2V5
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, GIV 4G2
- Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00936-5067
- Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
-
Santurce, Portoriko, 00912
- San Jorge Childrens Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
- University of South Alabama Cancer Research Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016-7710
- Phoenix Children's Hospital
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Downey, California, Spojené státy, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90801-1428
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-0700
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Spojené státy, 93638-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Sutter Cancer center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95825
- Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123-4282
- Children's Hospital and Health Center, San Diego
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
- Santa Barbara Cottage Hospital
-
Santa Clara, California, Spojené státy, 95051-5386
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218-1088
- Children's Hospital of Denver
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06360-7106
- University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
- Yale Comprehensive Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
- Broward General Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
- Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
- Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Nemours Children's Clinic-Orlando
-
Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
- Sacred Heart Children's Hospital
-
St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33677-4227
- St. Joseph's Children's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
- St. Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912-4000
- MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
-
Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
- Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Mountain States Tumor Institute - Boise
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60601
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1174
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
- Saint Jude Midwest Affiliate
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62794-9658
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5225
- Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0284
- Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-3830
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074-9308
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201-1595
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Floating Hospital for Children
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0914
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-5364
- Bronson Methodist Hospital
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
- William Beaumont Hospital - Royal Oak
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Children's Hospital of Omaha
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2168
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112-2094
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
- Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Albert Einstein Clinical Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- SUNY Downstate Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11212
- Brookdale University Hospital and Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
- Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11042
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
- Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Hospitals
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233
- Presbyterian Healthcare
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
- Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1081
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103-4940
- Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205-2696
- Children's Hospital of Columbus
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43601
- Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- Forum Health-Tod Childrens Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-1320
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-2583
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
- Children's Hospital of Greenville Hospital System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105-1080
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
- Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37901
- East Tennessee Children's Hospital
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105-2794
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6310
- Vanderbilt Children's Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- Children's Hospital of Austin
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9063
- Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236
- San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
- MBCCOP - South Texas Pediatrics
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3902
- Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
- Vermont Cancer Center at University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-5100
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0121
- Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24029
- Carilion Medical Center for Children
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1024
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431-5000
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415-0299
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25302
- West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506-9300
- West Virginia University Hospitals
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- Bellin Memorial Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-9070
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449-5772
- Marshfield Clinic
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko, CH 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
-
Geneva, Švýcarsko, CH 1211
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
-
Lausanne, Švýcarsko, CH 1011
- Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 49 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzený embryonální (EMB) rhabdomyosarkom (RMS) nebo botryoidní nebo vřetenobuněčné varianty EMB RMS nebo embryonální ektomesenchymom splňující 1 z následujících kritérií:
- Stádium 1, žádná klinická skupina IV: Nádor v příznivém místě (orbita, hlava a krk [kromě parameningeálních], urogenitální [ne močový měchýř/prostata] nebo žlučové cesty) a žádné metastatické onemocnění
- Stádium 2 nebo 3, klinická skupina I nebo II: Nádor v nepříznivém místě (močový měchýř/prostata, končetina, kraniální parameningeální, trup, retroperitoneum, pánev, perineální/perianální, intrathorakální, gastrointestinální nebo játra), žádné hrubé reziduální onemocnění po počáteční operaci a žádné metastatické onemocnění
- Musí mít ipsilaterální disekci lymfatických uzlin, pokud je věk 10 nebo více let s primárním paratestikulárním karcinomem NEBO je mladší 10 let s klinicky pozitivními regionálními lymfatickými uzlinami
- Nízké riziko recidivy
- Dříve neléčená nemoc
- Žádný alveolární RMS nebo nediferencovaný sarkom
- Žádné středně rizikové onemocnění
- Žádné metastatické onemocnění při diagnóze
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří:
- Pod 50
Stav výkonu:
- Nespecifikováno
Hematopoetický:
- Nespecifikováno
Jaterní:
- Sekundární zvýšení bilirubinu po žlučových nebo jaterních primárkách povoleno
Renální:
- Sekundární zvýšení kreatininu po obstrukci nádorem povoleno
Jiný:
- Žádná nekontrolovaná infekce
- Ne těhotná nebo kojící
- Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Nespecifikováno
Chemoterapie
- Nespecifikováno
Endokrinní terapie
- Nespecifikováno
Radioterapie
- Nespecifikováno
Chirurgická operace
- Nespecifikováno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Přežití bez selhání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Malempati S, Rodeberg DA, Donaldson SS, Lyden ER, Anderson JR, Hawkins DS, Arndt CA. Rhabdomyosarcoma in infants younger than 1 year: a report from the Children's Oncology Group. Cancer. 2011 Aug 1;117(15):3493-501. doi: 10.1002/cncr.25887. Epub 2011 Jan 24.
- Walterhouse DO, Meza JL, Breneman JC, Donaldson SS, Hayes-Jordan A, Pappo AS, Arndt C, Raney RB, Meyer WH, Hawkins DS. Local control and outcome in children with localized vaginal rhabdomyosarcoma: a report from the Soft Tissue Sarcoma committee of the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):76-83. doi: 10.1002/pbc.22928. Epub 2011 Feb 4.
- Breneman J, Meza J, Donaldson SS, Raney RB, Wolden S, Michalski J, Laurie F, Rodeberg DA, Meyer W, Walterhouse D, Hawkins DS. Local control with reduced-dose radiotherapy for low-risk rhabdomyosarcoma: a report from the Children's Oncology Group D9602 study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Jun 1;83(2):720-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.06.2011. Epub 2011 Nov 19.
- Raney RB, Walterhouse DO, Meza JL, Andrassy RJ, Breneman JC, Crist WM, Maurer HM, Meyer WH, Parham DM, Anderson JR. Results of the Intergroup Rhabdomyosarcoma Study Group D9602 protocol, using vincristine and dactinomycin with or without cyclophosphamide and radiation therapy, for newly diagnosed patients with low-risk embryonal rhabdomyosarcoma: a report from the Soft Tissue Sarcoma Committee of the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2011 Apr 1;29(10):1312-8. doi: 10.1200/JCO.2010.30.4469. Epub 2011 Feb 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1997
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2006
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2003
První zveřejněno (ODHAD)
27. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- dospělý maligní mezenchymom
- dospělý rabdomyosarkom
- stadium III dospělého sarkomu měkkých tkání
- fáze II dospělého sarkomu měkkých tkání
- sarkom měkkých tkání u dospělých stadia I
- embryonální dětský rabdomyosarkom
- embryonální botryoidní dětský rabdomyosarkom
- dříve neléčený dětský rabdomyosarkom
- nemetastatický dětský sarkom měkkých tkání
- dětský maligní mezenchymom
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary, svalová tkáň
- Myosarkom
- Sarkom
- Rabdomyosarkom
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Antibakteriální látky
- Inhibitory syntézy proteinů
- Antibiotika, antineoplastika
- Cyklofosfamid
- Vinkristine
- Sargramostim
- Daktinomycin
Další identifikační čísla studie
- D9602
- COG-D9602 (JINÝ: Children's Oncology Group)
- CCG-D9602 (JINÝ: Children's Cancer Group)
- POG-D9602 (JINÝ: Pediatric Oncology Group)
- IRS-D9602 (JINÝ: Intergroup Rhabdosarcoma)
- CDR0000065542 (JINÝ: Clinical Trials.gov)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .