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새로 진단된 횡문근육종 환자 치료에서 방사선 요법을 병용하거나 병용하지 않는 화학 요법

2014년 2월 12일 업데이트: Children's Oncology Group

저위험 횡문근육종 또는 미분화 육종으로 새로 진단된 환자를 위한 방사선 요법 유무에 관계없이 악티노마이신 D 및 빈크리스틴: IRS-V 프로토콜

근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방식으로 작용하여 성장을 멈추거나 죽습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 횡문근육종이 있는 환자를 치료할 때 화학 요법이 방사선 요법의 유무에 관계없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 새로 진단된 횡문근 육종 환자 치료에서 방사선 요법 유무에 관계없이 화학 요법의 효과를 비교하기 위한 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

육종

개입 / 치료

상세 설명

목표:

방사선 요법 유무에 관계없이 닥티노마이신 및 빈크리스틴으로 치료한 후 그룹 I에 대한 기준을 충족하는 배아 또는 보트로이드 아형의 새로 진단된 저위험 횡문근육종 환자의 무실패 생존율(FFS)을 결정합니다.
방사선 요법 유무에 관계없이 닥티노마이신, 빈크리스틴 및 시클로포스파미드로 치료한 후 그룹 II 기준을 충족하는 환자의 FFS 비율을 결정합니다.
위의 치료 중 하나를 받는 횡문근육종 요소(배아 조직형)를 포함하는 외배엽종 환자의 FFS 비율을 결정합니다.
이러한 요법으로 치료받은 환자의 진단 및 예후에 중요한 배아 및 보트로이드 종양 조직학에 특정한 새로운 분자 마커를 결정합니다.

개요: 환자는 조직학 및 질병 부위에 따라 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.

I군(양호한 종양 부위, 음성 림프절, 1기, 임상군 I, IIA 또는 III(안와만), 결절 음성[N0] 또는 바람직하지 않은 종양 부위, 음성 또는 알려지지 않은 림프절, 2기, 임상군 I) : 환자는 8주 동안 매주 1분씩 vincristine IV를, 3주에 한 번 닥티노마이신 IV를 1분 동안 4회 투여한다. 치료는 4코스 동안 12주마다 반복됩니다. 방사선 요법은 임상 2군 또는 3군 질환 환자에게 3-8주차에 시행됩니다.
그룹 II(양호한 종양 부위, 양성 림프절, 1기, 임상 그룹 III(안와만), 결절 양성[N1] 또는 안와를 제외한 양호한 종양 부위, 임의의 림프절, 1기, 임상 그룹 III 또는 바람직하지 않은 종양 부위, 단계 2, 임상군 II 또는 불리한 종양 부위, 3기, 임상군 I 또는 II): 환자는 I군과 마찬가지로 빈크리스틴과 닥티노마이신을 투여받습니다. 환자는 또한 30-60분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV와 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀( GM-CSF) 화학 요법 완료 후 24시간부터 시작하여 10일 동안 또는 혈구 수가 회복될 때까지 1일 1회 피하 주사합니다. 방사선 요법은 임상적으로 I군과 같이 지시된 경우 3-8주, 12-17주 또는 28-33주에 실시합니다.

환자는 3년(진단 후 4년) 동안 3-4개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 그룹 I에 대해 총 254명의 환자가 6년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다. 연간 약 12명의 환자가 그룹 II에 대해 누적될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

483

단계

3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9700 RB
    - Academisch Ziekenhuis Groningen
뉴질랜드
- - Auckland, 뉴질랜드
    - Starship Children's Hospital
미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, 미국, 36604
    - University of South Alabama Cancer Research Institute
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85016-7710
    - Phoenix Children's Hospital
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Downey, California, 미국, 90242
    - Southern California Permanente Medical Group
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90801-1428
    - Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
  - Los Angeles, California, 미국, 90048
    - Cedars-Sinai Comprehensive Cancer Center at Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 90027-0700
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Madera, California, 미국, 93638-8762
    - Children's Hospital Central California
  - Oakland, California, 미국, 94609-1809
    - Children's Hospital and Research Center at Oakland
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Orange, California, 미국, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Cancer Center
  - Palo Alto, California, 미국, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital at Stanford University Medical Center
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Sutter Cancer center
  - Sacramento, California, 미국, 95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - Sacramento, California, 미국, 95825
    - Kaiser Permanente Medical Center - Sacramento
  - San Diego, California, 미국, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Center/Kaiser Foundation Hospital - San Diego
  - San Diego, California, 미국, 92123-4282
    - Children's Hospital and Health Center, San Diego
  - San Francisco, California, 미국, 94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - Santa Barbara, California, 미국, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Santa Clara, California, 미국, 95051-5386
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, 미국, 80218-1088
    - Children's Hospital of Denver
  - Denver, Colorado, 미국, 80218
    - Presbyterian - St. Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, 미국, 06360-7106
    - University of Connecticut Comprehensive Cancer Center at University of Connecticut Health Center
  - New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
    - Yale Comprehensive Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - Alfred I. DuPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20007
    - Lombardi Cancer Center at Georgetown University Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20010-2970
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
    - Broward General Medical Center
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33908
    - Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
    - Shands Cancer Center at the University of Florida Health Science Center
  - Hollywood, Florida, 미국, 33021
    - Joe DiMaggio Children's Hospital at Memorial
  - Jacksonville, Florida, 미국, 32207
    - Nemours Children's Clinic
  - Miami, Florida, 미국, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33155
    - Miami Children's Hospital
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Jackson Memorial Hospital
  - Orlando, Florida, 미국, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - Nemours Children's Clinic-Orlando
  - Pensacola, Florida, 미국, 32504
    - Sacred Heart Children's Hospital
  - St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
    - All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, 미국, 33677-4227
    - St. Joseph's Children's Hospital
  - West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
    - St. Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342
    - AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
  - Augusta, Georgia, 미국, 30912-4000
    - MBCCOP-Medical College of Georgia Cancer Center
  - Macon, Georgia, 미국, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, 미국, 31405
    - Curtis & Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Idaho
  - Boise, Idaho, 미국, 83712
    - Mountain States Tumor Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60614
    - Children's Memorial Hospital - Chicago
  - Chicago, Illinois, 미국, 60601
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, 미국, 60612
    - University of Illinois Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
    - Advocate Hope Children's Hospital
  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068-1174
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, 미국, 62794-9658
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
    - St. Vincent Hospital and Health Care Center
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5225
    - Riley Children Cancer Center at Riley Hospital for Children
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, 미국, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Wichita, Kansas, 미국, 67214
    - Wesley Medical Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0284
    - Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202-3830
    - Kosair Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - Ochsner Clinic Foundation
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
    - Children's Hospital of New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane Cancer Center at Tulane University Hospital and Clinic
- Maine
  - Bangor, Maine, 미국, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, 미국, 04074-9308
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21201-1595
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    - Floating Hospital for Children
  - Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
    - Baystate Regional Cancer Program at Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0914
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201
    - Children's Hospital of Michigan
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
    - Spectrum Health and DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-5364
    - Bronson Methodist Hospital
  - Lansing, Michigan, 미국, 48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073-6769
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, 미국, 55805
    - St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics - Minneapolis
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
    - Children's Hospitals and Clinics - Minnesota
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64108
    - Children's Mercy Hospital
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - St. Louis Children's Hospital
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Children's Hospital of Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2168
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
    - Cancer Center at Hackensack University Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
    - Cancer Institute of New Jersey at Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112-2094
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, 미국, 07503
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Summit, New Jersey, 미국, 07901
    - Valerie Fund Children's Center at Atlantic Health
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
    - University of New Mexico Cancer Research and Treatment Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Albert Einstein Clinical Cancer Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - Suny Downstate Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11212
    - Brookdale University Hospital and Medical Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11201-5493
    - Brooklyn Hospital Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11219
    - Comprehensive Cancer Center at Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park, New York, 미국, 11042
    - Schneider Children's Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai School of Medicine
  - New York, New York, 미국, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Stony Brook, New York, 미국, 11794
    - Long Island Cancer Center at Stony Brook University Hospital
  - Syracuse, New York, 미국, 13210
    - University Hospital at State University of New York - Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, 미국, 28801
    - Mission Hospitals
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, 미국, 28233
    - Presbyterian Healthcare
  - Durham, North Carolina, 미국, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - Leo W. Jenkins Cancer Center of University Health Systems of Eastern Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1081
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58103-4940
    - Dakota Cancer Institute at Innovis Health - Dakota Clinic
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45229-3039
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43205-2696
    - Children's Hospital of Columbus
  - Dayton, Ohio, 미국, 45404
    - Children's Medical Center - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43601
    - Toledo Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, 미국, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Youngstown, Ohio, 미국, 44501
    - Forum Health-Tod Childrens Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Children's Hospital at Oklahoma University Medical Center
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, 미국, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Portland, Oregon, 미국, 97239-3098
    - Doernbecher Children's Hospital at Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-1320
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134-1095
    - St. Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2583
    - Children's Hospital of Pittsburgh
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, 미국, 29203
    - Palmetto Health South Carolina Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29605
    - Children's Hospital of Greenville Hospital System
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105-1080
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital at University of South Dakota Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
    - East Tennessee Children's Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38105-2794
    - St. Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6310
    - Vanderbilt Children's Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine
  - Austin, Texas, 미국, 78701
    - Children's Hospital of Austin
  - Dallas, Texas, 미국, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - Dallas, Texas, 미국, 75390-9063
    - Simmons Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Fort Worth, Texas, 미국, 76104
    - Cook Children's Medical Center - Fort Worth
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0361
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236
    - San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - San Antonio, Texas, 미국, 78207
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229-3900
    - MBCCOP - South Texas Pediatrics
  - San Antonio, Texas, 미국, 78229-3902
    - Methodist Cancer Center at Methodist Specialty and Transplant Hospital
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
  - Temple, Texas, 미국, 76508
    - Center for Cancer Prevention and Care at Scott and White Clinic
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
    - Huntsman Cancer Institute
- Vermont
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center at University of Vermont
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Falls Church, Virginia, 미국, 22042-3300
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, 미국, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-5100
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0121
    - Massey Cancer Center at Virginia Commonwealth University
  - Roanoke, Virginia, 미국, 24029
    - Carilion Medical Center for Children
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98105
    - Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
  - Seattle, Washington, 미국, 98109-1024
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, 미국, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, 미국, 98415-0299
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, 미국, 25302
    - West Virginia University - Robert C. Byrd Health Sciences Center - Charleston Division
  - Huntington, West Virginia, 미국, 25701
    - Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, 미국, 26506-9300
    - West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
    - Bellin Memorial Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-9070
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449-5772
    - Marshfield Clinic
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - CCOP - Marshfield Clinic Research Foundation
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Midwest Children's Cancer Center
스위스
- - Bern, 스위스, CH 3010
    - Swiss Pediatric Oncology Group Bern
  - Geneva, 스위스, CH 1211
    - Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
  - Lausanne, 스위스, CH 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group Lausanne
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2T 5C7
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3G9
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - London, Ontario, 캐나다, N6C 2V5
    - Children's Hospital of Western Ontario
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
    - Hopital Sainte Justine
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
    - McGill University Health Center - Montreal Children's Hospital
  - Sainte Foy, Quebec, 캐나다, GIV 4G2
    - Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite Laval
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
푸에르토 리코
- - San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
    - Puerto Rico Cancer Center at University of Puerto Rico - Medical Sciences Campus
  - Santurce, 푸에르토 리코, 00912
    - San Jorge Childrens Hospital
호주
- New South Wales
  - Randwick, New South Wales, 호주, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, 호주, 2145
    - Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, 호주, 4029
    - Royal Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, 호주, 5006
    - Women's and Children's Hospital
- Victoria
  - Parkville, Victoria, 호주, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, 호주, 6001
    - Princess Margaret Hospital for Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

49년 이하 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

조직학적으로 확인된 배아(EMB) 횡문근육종(RMS) 또는 EMB RMS의 보트리오이드 또는 방추 세포 변이체 또는 배아 외종엽이 다음 기준 중 1개를 충족합니다.
- 1기, 임상군 없음 IV: 양호한 부위의 종양(안와, 두경부[수막주위 제외], 비뇨생식기[방광/전립선 아님] 또는 담도) 및 전이성 질환 없음
- 2기 또는 3기, 임상 1군 또는 2군: 바람직하지 않은 부위의 종양(방광/전립선, 사지, 뇌수막 주위, 몸통, 후복막, 골반, 회음부/항문주위, 흉강내, 위장관 또는 간), 초기 수술 후 육안으로 잔류 질환 없음 , 전이성 질환 없음
10세 이상 원발성 paratesticular cancer 또는 임상적으로 양성 국소 림프절이 있는 10세 미만인 경우 동측 림프절 절제술을 받아야 함
낮은 재발 위험
이전에 치료받지 않은 질병
폐포 RMS 또는 미분화 육종 없음
중간 위험 질병 없음
진단 시 전이성 질환 없음

환자 특성:

나이:

50세 미만

성능 상태:

명시되지 않은

조혈:

명시되지 않은

간:

담즙 또는 간 원발에 이차적인 빌리루빈 상승 허용

신장:

종양 폐쇄에 이차적인 크레아티닌 상승 허용

다른:

통제되지 않은 감염 없음
임신 또는 수유 중이 아님
가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

명시되지 않은

화학 요법

명시되지 않은

내분비 요법

명시되지 않은

방사선 요법

명시되지 않은

수술

명시되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
무고장 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

D9602
COG-D9602 (다른: Children's Oncology Group)
CCG-D9602 (다른: Children's Cancer Group)
POG-D9602 (다른: Pediatric Oncology Group)
IRS-D9602 (다른: Intergroup Rhabdosarcoma)
CDR0000065542 (다른: Clinical Trials.gov)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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