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膵臓がん患者の治療におけるフルオロウラシル、ゲムシタビン、および放射線療法

2013年11月18日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

切除膵腺癌の術後補助治療における化学放射線療法前後の 5-FU と化学放射線療法前後のゲムシタビンの第 III 相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。放射線療法と化学療法を組み合わせると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。膵臓がんに対してどの治療法が最も効果的であるかはまだわかっていません。

目的: 手術を受けた膵臓がん患者の治療におけるフルオロウラシルとゲムシタビンと放射線療法の有効性を比較するランダム化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

膵臓癌

介入・治療

詳細な説明

目的:

フルオロウラシルとゲムシタビンの前後に補助フルオロウラシルベースの化学放射線療法で治療した膵臓腺癌切除患者の全生存期間と無病生存期間を比較します。
これらのレジメンで治療を受けた患者の局所的、地域的、および遠隔地の疾患制御を比較します。
これらの患者におけるこれらのレジメンの急性毒性効果と晩期毒性効果を比較してください。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は、リンパ節転移（はい vs いいえ）、腫瘍直径（3 cm 未満 vs 3 cm 以上）、および手術断端（陰性 vs 陽性 vs 不明）に従って層別化されます。患者は 2 つの治療群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 根治的外科的切除の 3 ～ 8 週間後から、患者はフルオロウラシル IV を 3 週間継続的に投与されます。 1～2週間後に開始し、患者は放射線療法と同時にフルオロウラシルIVを週5日、5.5週間連続投与される。化学放射線療法の完了後 3 ～ 5 週間から開始し、患者は 6 週間ごとに 4 週間連続してフルオロウラシル IV を 2 コース受けます。
アーム II: 根治的外科的切除の 3 ～ 8 週間後から、患者は週に 1 回、ゲムシタビン IV を 3 週間投与されます。 1～2週間後から始めて、患者はアームIと同様に化学放射線療法を受けます。化学放射線療法の完了後3～5週目から始めて、患者はゲムシタビンIVを週に1回、3週間、4週間ごとに3コース受けます。

患者は、1年間は3か月ごと、2年間は6か月ごと、その後は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 8.6 年以内にこの研究のために合計 518 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

518

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte、California、アメリカ、91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez、California、アメリカ、94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland、California、アメリカ、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver、Colorado、アメリカ、80010
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Mayo Clinic
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon、Georgia、アメリカ、30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines、Illinois、アメリカ、60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153-5500
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66160-7353
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - CCOP - Duluth
- Mississippi
  - Biloxi、Mississippi、アメリカ、39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB、Mississippi、アメリカ、39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Buffalo、New York、アメリカ、14220
    - Western New York Urology Associates
  - New York、New York、アメリカ、10011
    - St. Vincents Comprehensive Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Oregon Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78284-7845
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple、Texas、アメリカ、76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23510-1115
    - Eastern Virginia Medical School
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle、Washington、アメリカ、98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-0986
    - CCOP - Northwest
カナダ
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

組織学的に膵臓の腺癌が確認された
- ステージ T1-4、N0-1 (ステージ I-IVA)
- M1 または NX ステージングなし
- 膵臓の原発腫瘍（膵頭、膵首、鉤状突起、または体部/尾部）、最大直径/寸法、および既知の切除断端での腫瘍の状態
-研究前3〜8週間以内に治癒の可能性のある事前の肉眼的切除を受けている
非腺癌、腺扁平上皮癌、島細胞癌、嚢胞腺腫、嚢胞腺癌、カルチノイド腫瘍、十二指腸癌、遠位胆管癌、または膨大部癌がないこと
病気の再発なし
切除後は CA-19-9 レベルが必要

患者の特徴:

年：

18歳以上

パフォーマンスステータス:

カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

指定されていない

造血系:

WBC 少なくとも 3,000/mm^3
血小板数が少なくとも100,000/mm^3

肝臓:

ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下
SGOTはULNの5倍以下

腎臓:

クレアチニンはULNの1.5倍以下

他の：

重大な吐き気や嘔吐はありません
非黒色腫性皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がんを除き、過去5年以内に悪性腫瘍がないこと
適切な栄養を維持できる（1日あたり少なくとも1,500カロリー）
- 栄養チューブは許可されています
妊娠していません
妊娠検査薬が陰性だった
不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

指定されていない

化学療法:

化学療法歴なし

内分泌療法:

指定されていない

放射線療法:

過去に放射線治療を受けていない

手術：

病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Southwest Oncology Group

捜査官

スタディチェア：William F. Regine, MD、Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Abrams RA, Winter KA, Regine WF, Safran H, Hoffman JP, Lustig R, Konski AA, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Failure to adhere to protocol specified radiation therapy guidelines was associated with decreased survival in RTOG 9704--a phase III trial of adjuvant chemotherapy and chemoradiotherapy for patients with resected adenocarcinoma of the pancreas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):809-16. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.039. Epub 2011 Feb 1.
Berger AC, Winter K, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Freedman GM, Benson AB 3rd, Macdonald J, Willett CG. Five year results of US intergroup/RTOG 9704 with postoperative CA 19-9 </=90 U/mL and comparison to the CONKO-001 trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 1;84(3):e291-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.04.035. Epub 2012 Jun 9.
Farrell JJ, Bae K, Wong J, Guha C, Dicker AP, Elsaleh H. Cytidine deaminase single-nucleotide polymorphism is predictive of toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer: RTOG 9704. Pharmacogenomics J. 2012 Oct;12(5):395-403. doi: 10.1038/tpj.2011.22. Epub 2011 May 31.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
Showalter TN, Winter KA, Berger AC, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Benson AB, MacDonald JS, Willett CG. The influence of total nodes examined, number of positive nodes, and lymph node ratio on survival after surgical resection and adjuvant chemoradiation for pancreatic cancer: a secondary analysis of RTOG 9704. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Dec 1;81(5):1328-35. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1993. Epub 2010 Oct 8.
Tempero MA, Winter KA, Kim GE, et al.: S100A2 as a prognostic marker in patients receiving adjuvant therapy for pancreatic cancer (PC): A secondary analysis of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-4118, 2011.
Farrell J, Bae K, Guha C, et al.: Correlation of cytidine deaminase single nucleotide polymorphism and toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer from RTOG 9704. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-115, 2009.
Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
Piperdi B, Ng S, Piperdi M, et al.: Single institutional experience with oral capecitabine (Cap) in adjuvant therapy for pancreatic cancer: Gemcitabine (G) followed by Cap/RT followed by G. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-229, 2009.
Berger AC, Garcia M Jr, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Konski A, Benson AB 3rd, MacDonald J, Willett CG. Postresection CA 19-9 predicts overall survival in patients with pancreatic cancer treated with adjuvant chemoradiation: a prospective validation by RTOG 9704. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5918-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6288. Epub 2008 Nov 24.
Regine WF, Winter KA, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Kudrimoti MR, Fromm ML, Haddock MG, Schaefer P, Willett CG, Rich TA. Fluorouracil vs gemcitabine chemotherapy before and after fluorouracil-based chemoradiation following resection of pancreatic adenocarcinoma: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Mar 5;299(9):1019-26. doi: 10.1001/jama.299.9.1019. Erratum In: JAMA. 2008 Apr 23/30;299(16):1902.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: Correlation of RTOG 9704 (adjuvant therapy (rx) of pancreatic adenocarcinoma (pan ca)) radiation therapy quality assurance scores (RTQASc) with survival (S). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4523, 2007.
Berger AC, Winter K, Hoffman J, et al.: Post-resection CA 19-9 predicts overall survival (OS) in patients treated with adjuvant chemoradiation: a secondary endpoint of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4522, 2007.
Regine WF, Garcia M, Berger AC, et al.: Post-resectional CA 19-9 values >90 are associated with significantly worse survival in patients with pancreatic carcinoma treated with adjuvant therapy on RTOG 9704: implications for current and future trials. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-137, S78, 2007.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: RTOG 9704: radiotherapy quality assurance (QA) review and survival. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-39, S22, 2006.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, et al.: A phase III intergroup trial (RTOG 97-04) of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-42, S23-4, 2006.
Regine WF, Winter KW, Abrams R, et al.: RTOG 9704 a phase III study of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4007, 180s, 2006.
Reyngold M, Winter KA, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Mowat RB, Hayes JP, Kessel IL, DiPetrillo T, Narayan S, Chen Y, Ben-Josef E, Delouya G, Suh JH, Meyer J, Haddock MG, Feldman M, Gaur R, Yost K, Peterson RA, Sherr DL, Moughan J, Crane CH. Marital Status and Overall Survival in Patients with Resectable Pancreatic Cancer: Results of an Ancillary Analysis of NRG Oncology/RTOG 9704. Oncologist. 2020 Mar;25(3):e477-e483. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0562. Epub 2019 Dec 16.
Lawrence YR, Moughan J, Magliocco AM, Klimowicz AC, Regine WF, Mowat RB, DiPetrillo TA, Small W Jr, Simko JP, Golan T, Winter KA, Guha C, Crane CH, Dicker AP. Expression of the DNA repair gene MLH1 correlates with survival in patients who have resected pancreatic cancer and have received adjuvant chemoradiation: NRG Oncology RTOG Study 9704. Cancer. 2018 Feb 1;124(3):491-498. doi: 10.1002/cncr.31058. Epub 2017 Oct 20.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年7月1日

一次修了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月18日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RTOG-9704
CDR0000066076
E-R9704
SWOG-R9704

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。