Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fluorouracil, Gemcitabin og strålebehandling ved behandling av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

18. november 2013 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group

En fase III-studie av pre og post chemoradiation 5-FU vs. pre og post chemoradiation gemcitabin for postoperativ adjuvant treatment of resected pancreatic adenocarcinoma

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Strålebehandling bruker høyenergi røntgenstråler for å skade tumorceller. Å kombinere strålebehandling med kjemoterapi kan drepe flere tumorceller. Det er ennå ikke kjent hvilket behandlingsregime som er mest effektivt for kreft i bukspyttkjertelen.

FORMÅL: Randomisert fase III-studie for å sammenligne effektiviteten av fluorouracil og gemcitabin pluss strålebehandling ved behandling av pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som har gjennomgått kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Bukspyttkjertelkreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Sammenlign den totale og sykdomsfrie overlevelsen til pasienter med reseksjonert adenokarsinom i bukspyttkjertelen behandlet med adjuvant fluorouracil-basert kjemoradioterapi foran og etterfulgt av fluorouracil vs gemcitabin.
Sammenlign lokal-regional og fjern sykdomskontroll hos pasienter behandlet med disse regimene.
Sammenlign de akutte og sene toksiske effektene av disse regimene hos disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en randomisert, multisenterstudie. Pasientene er stratifisert i henhold til nodal involvering (ja vs nei), tumordiameter (mindre enn 3 cm vs 3 cm eller mer) og kirurgiske marginer (negativ vs positiv vs ukjent). Pasienter er randomisert til en av to behandlingsarmer.

Arm I: Fra og med 3-8 uker etter definitiv kirurgisk reseksjon, får pasienter fluorouracil IV kontinuerlig i 3 uker. Fra og med 1-2 uker senere får pasienter fluorouracil IV kontinuerlig samtidig med strålebehandling 5 dager i uken i 5,5 uker. Fra og med 3-5 uker etter fullført kjemoradioterapi får pasientene fluorouracil IV kontinuerlig i 4 uker hver 6. uke i 2 kurer.
Arm II: Fra og med 3-8 uker etter definitiv kirurgisk reseksjon, får pasienter gemcitabin IV én gang ukentlig i 3 uker. Fra og med 1-2 uker senere får pasientene kjemoradioterapi som i arm I. Fra og med 3-5 uker etter avsluttet kjemoradioterapi får pasientene gemcitabin IV én gang ukentlig i 3 uker hver 4. uke i 3 kurer.

Pasientene følges hver 3. måned i 1 år, hver 6. måned i 2 år, og deretter årlig.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 518 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 8,6 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

518

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez, California, Forente stater, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Forente stater, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
    - Mayo Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Forente stater, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Forente stater, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153-5500
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160-7353
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Forente stater, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Forente stater, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Southfield, Michigan, Forente stater, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - CCOP - Duluth
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Forente stater, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, Forente stater, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14220
    - Western New York Urology Associates
  - New York, New York, Forente stater, 10011
    - St. Vincents Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Forente stater, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7845
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Forente stater, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23510-1115
    - Eastern Virginia Medical School
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologisk bekreftet adenokarsinom i bukspyttkjertelen
- Trinn T1-4, N0-1 (trinn I-IVA)
- Ingen M1 eller NX staging
- Primær svulst i bukspyttkjertelen (bukspyttkjertelens hode, nakke, ucinate prosess eller kropp/hale) og maksimal diameter/dimensjon og tumorstatus ved kirurgisk margin kjent
Tidligere potensielt kurativ grov reseksjon innen 3-8 uker før studien
Ingen ikke-adenokarsinomer, adenosquamøse karsinomer, øycellekarsinomer, cystadenomer, cystadenokarsinomer, karsinoide svulster, duodenale karsinomer, distalt gallekanalkarsinom eller ampulært karsinom
Ingen tilbakevendende sykdom
Post-reseksjon CA-19-9 nivå kreves

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

18 og over

Ytelsesstatus:

Karnofsky 60-100 %

Forventet levealder:

Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

WBC minst 3000/mm^3
Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

Bilirubin ikke høyere enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN)
SGOT ikke større enn 5 ganger ULN

Nyre:

Kreatinin ikke høyere enn 1,5 ganger ULN

Annen:

Ingen betydelig kvalme eller oppkast
Ingen tidligere malignitet innen de siste 5 årene bortsett fra ikke-melanomatøs hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen
Kan opprettholde tilstrekkelig ernæring (minst 1500 kalorier/dag)
- Fôringsrør tillatt
Ikke gravid
Negativ graviditetstest
Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

Ikke spesifisert

Strålebehandling:

Ingen tidligere strålebehandling

Kirurgi:

Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Southwest Oncology Group

Etterforskere

Studiestol: William F. Regine, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Abrams RA, Winter KA, Regine WF, Safran H, Hoffman JP, Lustig R, Konski AA, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Failure to adhere to protocol specified radiation therapy guidelines was associated with decreased survival in RTOG 9704--a phase III trial of adjuvant chemotherapy and chemoradiotherapy for patients with resected adenocarcinoma of the pancreas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):809-16. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.039. Epub 2011 Feb 1.
Berger AC, Winter K, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Freedman GM, Benson AB 3rd, Macdonald J, Willett CG. Five year results of US intergroup/RTOG 9704 with postoperative CA 19-9 </=90 U/mL and comparison to the CONKO-001 trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 1;84(3):e291-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.04.035. Epub 2012 Jun 9.
Farrell JJ, Bae K, Wong J, Guha C, Dicker AP, Elsaleh H. Cytidine deaminase single-nucleotide polymorphism is predictive of toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer: RTOG 9704. Pharmacogenomics J. 2012 Oct;12(5):395-403. doi: 10.1038/tpj.2011.22. Epub 2011 May 31.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
Showalter TN, Winter KA, Berger AC, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Benson AB, MacDonald JS, Willett CG. The influence of total nodes examined, number of positive nodes, and lymph node ratio on survival after surgical resection and adjuvant chemoradiation for pancreatic cancer: a secondary analysis of RTOG 9704. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Dec 1;81(5):1328-35. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1993. Epub 2010 Oct 8.
Tempero MA, Winter KA, Kim GE, et al.: S100A2 as a prognostic marker in patients receiving adjuvant therapy for pancreatic cancer (PC): A secondary analysis of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-4118, 2011.
Farrell J, Bae K, Guha C, et al.: Correlation of cytidine deaminase single nucleotide polymorphism and toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer from RTOG 9704. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-115, 2009.
Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
Piperdi B, Ng S, Piperdi M, et al.: Single institutional experience with oral capecitabine (Cap) in adjuvant therapy for pancreatic cancer: Gemcitabine (G) followed by Cap/RT followed by G. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-229, 2009.
Berger AC, Garcia M Jr, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Konski A, Benson AB 3rd, MacDonald J, Willett CG. Postresection CA 19-9 predicts overall survival in patients with pancreatic cancer treated with adjuvant chemoradiation: a prospective validation by RTOG 9704. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5918-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6288. Epub 2008 Nov 24.
Regine WF, Winter KA, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Kudrimoti MR, Fromm ML, Haddock MG, Schaefer P, Willett CG, Rich TA. Fluorouracil vs gemcitabine chemotherapy before and after fluorouracil-based chemoradiation following resection of pancreatic adenocarcinoma: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Mar 5;299(9):1019-26. doi: 10.1001/jama.299.9.1019. Erratum In: JAMA. 2008 Apr 23/30;299(16):1902.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: Correlation of RTOG 9704 (adjuvant therapy (rx) of pancreatic adenocarcinoma (pan ca)) radiation therapy quality assurance scores (RTQASc) with survival (S). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4523, 2007.
Berger AC, Winter K, Hoffman J, et al.: Post-resection CA 19-9 predicts overall survival (OS) in patients treated with adjuvant chemoradiation: a secondary endpoint of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4522, 2007.
Regine WF, Garcia M, Berger AC, et al.: Post-resectional CA 19-9 values >90 are associated with significantly worse survival in patients with pancreatic carcinoma treated with adjuvant therapy on RTOG 9704: implications for current and future trials. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-137, S78, 2007.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: RTOG 9704: radiotherapy quality assurance (QA) review and survival. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-39, S22, 2006.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, et al.: A phase III intergroup trial (RTOG 97-04) of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-42, S23-4, 2006.
Regine WF, Winter KW, Abrams R, et al.: RTOG 9704 a phase III study of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4007, 180s, 2006.
Reyngold M, Winter KA, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Mowat RB, Hayes JP, Kessel IL, DiPetrillo T, Narayan S, Chen Y, Ben-Josef E, Delouya G, Suh JH, Meyer J, Haddock MG, Feldman M, Gaur R, Yost K, Peterson RA, Sherr DL, Moughan J, Crane CH. Marital Status and Overall Survival in Patients with Resectable Pancreatic Cancer: Results of an Ancillary Analysis of NRG Oncology/RTOG 9704. Oncologist. 2020 Mar;25(3):e477-e483. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0562. Epub 2019 Dec 16.
Lawrence YR, Moughan J, Magliocco AM, Klimowicz AC, Regine WF, Mowat RB, DiPetrillo TA, Small W Jr, Simko JP, Golan T, Winter KA, Guha C, Crane CH, Dicker AP. Expression of the DNA repair gene MLH1 correlates with survival in patients who have resected pancreatic cancer and have received adjuvant chemoradiation: NRG Oncology RTOG Study 9704. Cancer. 2018 Feb 1;124(3):491-498. doi: 10.1002/cncr.31058. Epub 2017 Oct 20.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

RTOG-9704
CDR0000066076
E-R9704
SWOG-R9704

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .