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Fluorouracilo, gemcitabina y radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas

18 de noviembre de 2013 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

Un estudio de fase III de 5-FU antes y después de la quimiorradiación frente a gemcitabina antes y después de la quimiorradiación para el tratamiento adyuvante posoperatorio del adenocarcinoma pancreático resecado

FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para dañar las células tumorales. La combinación de radioterapia con quimioterapia puede destruir más células tumorales. Todavía no se sabe qué régimen de tratamiento es más eficaz para el cáncer de páncreas.

PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase III para comparar la eficacia de fluorouracilo y gemcitabina más radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas que se han sometido a cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Cancer de pancreas

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Comparar la supervivencia global y libre de enfermedad de los pacientes con adenocarcinoma de páncreas resecado tratados con quimiorradioterapia adyuvante basada en fluorouracilo precedida y seguida de fluorouracilo frente a gemcitabina.
Comparar el control de la enfermedad local-regional y a distancia en pacientes tratados con estos regímenes.
Compare los efectos tóxicos agudos y tardíos de estos regímenes en estos pacientes.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la afectación ganglionar (sí frente a no), el diámetro del tumor (menos de 3 cm frente a 3 cm o más) y los márgenes quirúrgicos (negativo frente a positivo frente a desconocido). Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento.

Grupo I: Comenzando de 3 a 8 semanas después de la resección quirúrgica definitiva, los pacientes reciben fluorouracilo IV de forma continua durante 3 semanas. Comenzando 1-2 semanas más tarde, los pacientes reciben fluorouracilo IV de forma continua al mismo tiempo que la radioterapia 5 días a la semana durante 5,5 semanas. Comenzando de 3 a 5 semanas después de completar la quimiorradioterapia, los pacientes reciben fluorouracilo IV de forma continua durante 4 semanas cada 6 semanas durante 2 cursos.
Grupo II: Comenzando de 3 a 8 semanas después de la resección quirúrgica definitiva, los pacientes reciben gemcitabina IV una vez por semana durante 3 semanas. A partir de 1 a 2 semanas después, los pacientes reciben quimiorradioterapia como en el grupo I. A partir de 3 a 5 semanas después de completar la quimiorradioterapia, los pacientes reciben gemcitabina IV una vez a la semana durante 3 semanas cada 4 semanas durante 3 ciclos.

Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 2 años y luego anualmente a partir de entonces.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 518 pacientes para este estudio dentro de 8,6 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

518

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Canadá
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Mayo Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Estados Unidos, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153-5500
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7353
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Estados Unidos, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - CCOP - Duluth
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, Estados Unidos, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14220
    - Western New York Urology Associates
  - New York, New York, Estados Unidos, 10011
    - St. Vincents Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78284-7845
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23510-1115
    - Eastern Virginia Medical School
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

Adenocarcinoma de páncreas confirmado histológicamente
- Estadio T1-4, N0-1 (estadio I-IVA)
- Sin etapas M1 o NX
- Tumor primario del páncreas (cabeza, cuello, proceso uncinado o cuerpo/cola del páncreas) y diámetro/dimensión máximos y estado del tumor en el margen quirúrgico conocidos
Resección macroscópica previa potencialmente curativa dentro de las 3-8 semanas antes del estudio
Sin no adenocarcinomas, carcinomas adenoescamosos, carcinomas de células de los islotes, cistoadenomas, cistoadenocarcinomas, tumores carcinoides, carcinomas duodenales, carcinoma del conducto biliar distal o carcinoma ampular
Sin enfermedad recurrente
Se requiere nivel CA-19-9 posterior a la resección

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

No especificado

hematopoyético:

WBC al menos 3000/mm^3
Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
SGOT no mayor a 5 veces ULN

Renal:

Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN

Otro:

Sin náuseas o vómitos significativos
Sin malignidad previa en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino
Capaz de mantener una nutrición adecuada (al menos 1500 calorías/día)
- Sonda de alimentación permitida
No embarazada
prueba de embarazo negativa
Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

No especificado

Quimioterapia:

Sin quimioterapia previa

Terapia endocrina:

No especificado

Radioterapia:

Sin radioterapia previa

Cirugía:

Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Southwest Oncology Group

Investigadores

Silla de estudio: William F. Regine, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Abrams RA, Winter KA, Regine WF, Safran H, Hoffman JP, Lustig R, Konski AA, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Failure to adhere to protocol specified radiation therapy guidelines was associated with decreased survival in RTOG 9704--a phase III trial of adjuvant chemotherapy and chemoradiotherapy for patients with resected adenocarcinoma of the pancreas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):809-16. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.039. Epub 2011 Feb 1.
Berger AC, Winter K, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Freedman GM, Benson AB 3rd, Macdonald J, Willett CG. Five year results of US intergroup/RTOG 9704 with postoperative CA 19-9 </=90 U/mL and comparison to the CONKO-001 trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 1;84(3):e291-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.04.035. Epub 2012 Jun 9.
Farrell JJ, Bae K, Wong J, Guha C, Dicker AP, Elsaleh H. Cytidine deaminase single-nucleotide polymorphism is predictive of toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer: RTOG 9704. Pharmacogenomics J. 2012 Oct;12(5):395-403. doi: 10.1038/tpj.2011.22. Epub 2011 May 31.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
Showalter TN, Winter KA, Berger AC, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Benson AB, MacDonald JS, Willett CG. The influence of total nodes examined, number of positive nodes, and lymph node ratio on survival after surgical resection and adjuvant chemoradiation for pancreatic cancer: a secondary analysis of RTOG 9704. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Dec 1;81(5):1328-35. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1993. Epub 2010 Oct 8.
Tempero MA, Winter KA, Kim GE, et al.: S100A2 as a prognostic marker in patients receiving adjuvant therapy for pancreatic cancer (PC): A secondary analysis of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-4118, 2011.
Farrell J, Bae K, Guha C, et al.: Correlation of cytidine deaminase single nucleotide polymorphism and toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer from RTOG 9704. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-115, 2009.
Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
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Berger AC, Garcia M Jr, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Konski A, Benson AB 3rd, MacDonald J, Willett CG. Postresection CA 19-9 predicts overall survival in patients with pancreatic cancer treated with adjuvant chemoradiation: a prospective validation by RTOG 9704. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5918-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6288. Epub 2008 Nov 24.
Regine WF, Winter KA, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Kudrimoti MR, Fromm ML, Haddock MG, Schaefer P, Willett CG, Rich TA. Fluorouracil vs gemcitabine chemotherapy before and after fluorouracil-based chemoradiation following resection of pancreatic adenocarcinoma: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Mar 5;299(9):1019-26. doi: 10.1001/jama.299.9.1019. Erratum In: JAMA. 2008 Apr 23/30;299(16):1902.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: Correlation of RTOG 9704 (adjuvant therapy (rx) of pancreatic adenocarcinoma (pan ca)) radiation therapy quality assurance scores (RTQASc) with survival (S). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4523, 2007.
Berger AC, Winter K, Hoffman J, et al.: Post-resection CA 19-9 predicts overall survival (OS) in patients treated with adjuvant chemoradiation: a secondary endpoint of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4522, 2007.
Regine WF, Garcia M, Berger AC, et al.: Post-resectional CA 19-9 values >90 are associated with significantly worse survival in patients with pancreatic carcinoma treated with adjuvant therapy on RTOG 9704: implications for current and future trials. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-137, S78, 2007.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: RTOG 9704: radiotherapy quality assurance (QA) review and survival. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-39, S22, 2006.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, et al.: A phase III intergroup trial (RTOG 97-04) of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-42, S23-4, 2006.
Regine WF, Winter KW, Abrams R, et al.: RTOG 9704 a phase III study of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4007, 180s, 2006.
Reyngold M, Winter KA, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Mowat RB, Hayes JP, Kessel IL, DiPetrillo T, Narayan S, Chen Y, Ben-Josef E, Delouya G, Suh JH, Meyer J, Haddock MG, Feldman M, Gaur R, Yost K, Peterson RA, Sherr DL, Moughan J, Crane CH. Marital Status and Overall Survival in Patients with Resectable Pancreatic Cancer: Results of an Ancillary Analysis of NRG Oncology/RTOG 9704. Oncologist. 2020 Mar;25(3):e477-e483. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0562. Epub 2019 Dec 16.
Lawrence YR, Moughan J, Magliocco AM, Klimowicz AC, Regine WF, Mowat RB, DiPetrillo TA, Small W Jr, Simko JP, Golan T, Winter KA, Guha C, Crane CH, Dicker AP. Expression of the DNA repair gene MLH1 correlates with survival in patients who have resected pancreatic cancer and have received adjuvant chemoradiation: NRG Oncology RTOG Study 9704. Cancer. 2018 Feb 1;124(3):491-498. doi: 10.1002/cncr.31058. Epub 2017 Oct 20.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1998

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

RTOG-9704
CDR0000066076
E-R9704
SWOG-R9704

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .