Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorouracyl, gemcytabina i radioterapia w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki

18 listopada 2013 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Badanie fazy III dotyczące stosowania 5-FU przed i po chemioradioterapii w porównaniu z gemcytabiną przed i po chemioradioterapii w pooperacyjnym leczeniu uzupełniającym wyciętego gruczolakoraka trzustki

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Łączenie radioterapii z chemioterapią może zabić więcej komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, który schemat leczenia jest najskuteczniejszy w przypadku raka trzustki.

CEL: Randomizowane badanie III fazy porównujące skuteczność fluorouracylu i gemcytabiny z radioterapią w leczeniu chorych na raka trzustki po operacjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak trzustki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Porównanie przeżycia całkowitego i wolnego od choroby u pacjentów z usuniętym gruczolakorakiem trzustki leczonych uzupełniającą chemioradioterapią opartą na fluorouracylu, poprzedzoną i po fluorouracylu w porównaniu z gemcytabiną.
Porównaj lokalną, regionalną i odległą kontrolę choroby u pacjentów leczonych tymi schematami.
Porównaj ostre i późne efekty toksyczne tych schematów u tych pacjentów.

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według zajęcia węzłów chłonnych (tak vs nie), średnicy guza (mniej niż 3 cm vs 3 cm lub więcej) oraz marginesów chirurgicznych (ujemne vs pozytywne vs nieznane). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia.

Ramię I: Począwszy od 3-8 tygodni po ostatecznej resekcji chirurgicznej, pacjenci otrzymują dożylnie fluorouracyl w sposób ciągły przez 3 tygodnie. Począwszy od 1-2 tygodni później, pacjenci otrzymują fluorouracyl dożylny w sposób ciągły, równolegle z radioterapią, 5 dni w tygodniu przez 5,5 tygodnia. Począwszy od 3-5 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii, pacjenci otrzymują fluorouracyl IV nieprzerwanie przez 4 tygodnie co 6 tygodni przez 2 kursy.
Ramię II: Począwszy od 3-8 tygodni po ostatecznej resekcji chirurgicznej, pacjenci otrzymują gemcytabinę dożylnie raz w tygodniu przez 3 tygodnie. Począwszy od 1-2 tygodni później chorzy otrzymują chemioradioterapię jak w ramieniu I. Począwszy od 3-5 tygodni po zakończeniu chemioradioterapii chorzy otrzymują gemcytabinę dożylnie raz w tygodniu przez 3 tygodnie co 4 tygodnie przez 3 kursy.

Pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 2 lata, a następnie co roku.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 518 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 8,6 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

518

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez, California, Stany Zjednoczone, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Stany Zjednoczone, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
    - Mayo Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Stany Zjednoczone, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153-5500
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160-7353
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - CCOP - Duluth
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14220
    - Western New York Urology Associates
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
    - St. Vincents Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
    - Oregon Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78284-7845
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23510-1115
    - Eastern Virginia Medical School
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie potwierdzony gruczolakorak trzustki
- Etap T1-4, N0-1 (etap I-IVA)
- Brak stopniowania M1 lub NX
- Pierwotny guz trzustki (głowa, szyja trzustki, wyrostek haczykowaty lub trzon/ogon) oraz znana maksymalna średnica/wymiar i status guza na marginesie chirurgicznym
Wcześniejsza potencjalnie lecznicza makroskopowa resekcja w ciągu 3-8 tygodni przed badaniem
Brak raków innych niż gruczolakoraki, raków płaskonabłonkowych, raków wysp trzustkowych, cystadenoma, cystadenocarcinoma, rakowiaków, raków dwunastnicy, raka dystalnego przewodu żółciowego lub raka ampułkowego
Brak nawrotów choroby
Wymagany poziom CA-19-9 po resekcji

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

18 lat i więcej

Stan wydajności:

Karnowski 60-100%

Długość życia:

Nieokreślony

hematopoetyczny:

WBC co najmniej 3000/mm^3
Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3

Wątrobiany:

Bilirubina nie większa niż 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
SGOT nie większy niż 5-krotność GGN

Nerkowy:

Kreatynina nie większa niż 1,5-krotność GGN

Inny:

Brak znaczących nudności lub wymiotów
Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy
Zdolność do utrzymania odpowiedniego odżywiania (co najmniej 1500 kalorii dziennie)
- Dozwolona rurka do karmienia
Nie jest w ciąży
Negatywny test ciążowy
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

Nieokreślony

Chemoterapia:

Bez wcześniejszej chemioterapii

Terapia hormonalna:

Nieokreślony

Radioterapia:

Bez wcześniejszej radioterapii

Chirurgia:

Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Southwest Oncology Group

Śledczy

Krzesło do nauki: William F. Regine, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Abrams RA, Winter KA, Regine WF, Safran H, Hoffman JP, Lustig R, Konski AA, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Failure to adhere to protocol specified radiation therapy guidelines was associated with decreased survival in RTOG 9704--a phase III trial of adjuvant chemotherapy and chemoradiotherapy for patients with resected adenocarcinoma of the pancreas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):809-16. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.039. Epub 2011 Feb 1.
Berger AC, Winter K, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Freedman GM, Benson AB 3rd, Macdonald J, Willett CG. Five year results of US intergroup/RTOG 9704 with postoperative CA 19-9 </=90 U/mL and comparison to the CONKO-001 trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 1;84(3):e291-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.04.035. Epub 2012 Jun 9.
Farrell JJ, Bae K, Wong J, Guha C, Dicker AP, Elsaleh H. Cytidine deaminase single-nucleotide polymorphism is predictive of toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer: RTOG 9704. Pharmacogenomics J. 2012 Oct;12(5):395-403. doi: 10.1038/tpj.2011.22. Epub 2011 May 31.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
Showalter TN, Winter KA, Berger AC, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Benson AB, MacDonald JS, Willett CG. The influence of total nodes examined, number of positive nodes, and lymph node ratio on survival after surgical resection and adjuvant chemoradiation for pancreatic cancer: a secondary analysis of RTOG 9704. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Dec 1;81(5):1328-35. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1993. Epub 2010 Oct 8.
Tempero MA, Winter KA, Kim GE, et al.: S100A2 as a prognostic marker in patients receiving adjuvant therapy for pancreatic cancer (PC): A secondary analysis of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-4118, 2011.
Farrell J, Bae K, Guha C, et al.: Correlation of cytidine deaminase single nucleotide polymorphism and toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer from RTOG 9704. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-115, 2009.
Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
Piperdi B, Ng S, Piperdi M, et al.: Single institutional experience with oral capecitabine (Cap) in adjuvant therapy for pancreatic cancer: Gemcitabine (G) followed by Cap/RT followed by G. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-229, 2009.
Berger AC, Garcia M Jr, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Konski A, Benson AB 3rd, MacDonald J, Willett CG. Postresection CA 19-9 predicts overall survival in patients with pancreatic cancer treated with adjuvant chemoradiation: a prospective validation by RTOG 9704. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5918-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6288. Epub 2008 Nov 24.
Regine WF, Winter KA, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Kudrimoti MR, Fromm ML, Haddock MG, Schaefer P, Willett CG, Rich TA. Fluorouracil vs gemcitabine chemotherapy before and after fluorouracil-based chemoradiation following resection of pancreatic adenocarcinoma: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Mar 5;299(9):1019-26. doi: 10.1001/jama.299.9.1019. Erratum In: JAMA. 2008 Apr 23/30;299(16):1902.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: Correlation of RTOG 9704 (adjuvant therapy (rx) of pancreatic adenocarcinoma (pan ca)) radiation therapy quality assurance scores (RTQASc) with survival (S). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4523, 2007.
Berger AC, Winter K, Hoffman J, et al.: Post-resection CA 19-9 predicts overall survival (OS) in patients treated with adjuvant chemoradiation: a secondary endpoint of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4522, 2007.
Regine WF, Garcia M, Berger AC, et al.: Post-resectional CA 19-9 values >90 are associated with significantly worse survival in patients with pancreatic carcinoma treated with adjuvant therapy on RTOG 9704: implications for current and future trials. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-137, S78, 2007.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: RTOG 9704: radiotherapy quality assurance (QA) review and survival. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-39, S22, 2006.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, et al.: A phase III intergroup trial (RTOG 97-04) of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-42, S23-4, 2006.
Regine WF, Winter KW, Abrams R, et al.: RTOG 9704 a phase III study of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4007, 180s, 2006.
Reyngold M, Winter KA, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Mowat RB, Hayes JP, Kessel IL, DiPetrillo T, Narayan S, Chen Y, Ben-Josef E, Delouya G, Suh JH, Meyer J, Haddock MG, Feldman M, Gaur R, Yost K, Peterson RA, Sherr DL, Moughan J, Crane CH. Marital Status and Overall Survival in Patients with Resectable Pancreatic Cancer: Results of an Ancillary Analysis of NRG Oncology/RTOG 9704. Oncologist. 2020 Mar;25(3):e477-e483. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0562. Epub 2019 Dec 16.
Lawrence YR, Moughan J, Magliocco AM, Klimowicz AC, Regine WF, Mowat RB, DiPetrillo TA, Small W Jr, Simko JP, Golan T, Winter KA, Guha C, Crane CH, Dicker AP. Expression of the DNA repair gene MLH1 correlates with survival in patients who have resected pancreatic cancer and have received adjuvant chemoradiation: NRG Oncology RTOG Study 9704. Cancer. 2018 Feb 1;124(3):491-498. doi: 10.1002/cncr.31058. Epub 2017 Oct 20.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

RTOG-9704
CDR0000066076
E-R9704
SWOG-R9704

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .