Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фторурацил, гемцитабин и лучевая терапия в лечении больных раком поджелудочной железы

18 ноября 2013 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group

Исследование фазы III применения 5-ФУ до и после химиолучевой терапии в сравнении с гемцитабином до и после химиолучевой терапии для послеоперационного адъювантного лечения резецированной аденокарциномы поджелудочной железы

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Лучевая терапия использует высокоэнергетические рентгеновские лучи для повреждения опухолевых клеток. Сочетание лучевой терапии с химиотерапией может убить больше опухолевых клеток. Пока неизвестно, какая схема лечения наиболее эффективна при раке поджелудочной железы.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное исследование фазы III для сравнения эффективности фторурацила и гемцитабина в сочетании с лучевой терапией при лечении пациентов с раком поджелудочной железы, перенесших операцию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Панкреатический рак

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Сравните общую и безрецидивную выживаемость пациентов с резецированной аденокарциномой поджелудочной железы, получавших адъювантную химиолучевую терапию на основе фторурацила до и после фторурацила, по сравнению с гемцитабином.
Сравните местно-регионарный и отдаленный контроль заболевания у пациентов, получавших эти схемы.
Сравните острые и поздние токсические эффекты этих режимов у этих пациентов.

ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют в соответствии с поражением лимфоузлов (да или нет), диаметром опухоли (менее 3 см против 3 см и более) и хирургическими краями (отрицательные или положительные или неизвестные). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения.

Группа I: начиная с 3-8 недель после окончательной хирургической резекции, пациенты непрерывно получают фторурацил внутривенно в течение 3 недель. Через 1-2 нед пациенты непрерывно получают фторурацил внутривенно одновременно с лучевой терапией 5 дней в неделю в течение 5,5 нед. Начиная с 3-5 нед после завершения химиолучевой терапии больные получают фторурацил в/в непрерывно в течение 4 нед каждые 6 нед в течение 2 курсов.
Группа II: начиная с 3-8 недель после окончательной хирургической резекции, пациенты получают гемцитабин внутривенно один раз в неделю в течение 3 недель. Через 1-2 недели пациенты получают химиолучевую терапию, как в группе I. Через 3-5 недель после завершения химиолучевой терапии пациенты получают гемцитабин внутривенно один раз в неделю в течение 3 недель каждые 4 недели в течение 3 курсов.

Пациенты наблюдаются каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 2 лет, а затем ежегодно.

ПРОГНОЗ: В течение 8,6 лет в рамках этого исследования будет набрано 518 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

518

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006-2726
    - CCOP - Greater Phoenix
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
    - Veterans Affairs Medical Center - Phoenix (Carl T. Hayden)
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
    - Veterans Affairs Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Veterans Affairs Medical Center - Little Rock (McClellan)
- California
  - Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
    - Veterans Affairs Medical Center - West Los Angeles
  - Martinez, California, Соединенные Штаты, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - University of California Davis Medical Center
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Соединенные Штаты, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
    - Veterans Affairs Medical Center - Denver
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20060
    - MBCCOP - Howard University Cancer Center
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
    - Mayo Clinic
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Fort Gordon, Georgia, Соединенные Штаты, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96859-5000
    - Tripler Army Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813-2424
    - Cancer Research Center of Hawaii
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-7323
    - MBCCOP - University of Illinois at Chicago
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
  - Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
    - Veterans Affairs Medical Center - Hines (Hines Junior VA Hospital)
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153-5500
    - Loyola University Medical Center
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160-7353
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214-3882
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67218
    - Veterans Affairs Medical Center - Wichita
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40502-2236
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Veterans Affairs Medical Center - New Orleans
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130-3932
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71130
    - Veterans Affairs Medical Center - Shreveport
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
    - Boston Medical Center
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0912
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1932
    - Veterans Affairs Medical Center - Detroit
  - Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075-9975
    - Providence Hospital - Southfield
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
    - CCOP - Duluth
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Соединенные Штаты, 39531-2410
    - Veterans Affairs Medical Center - Biloxi
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216-4505
    - University of Mississippi Medical Center
  - Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
    - Veterans Affairs Medical Center - Jackson
  - Keesler AFB, Mississippi, Соединенные Штаты, 39534-2576
    - Keesler Medical Center - Keesler AFB
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
    - Veterans Affairs Medical Center - Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108-5138
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
    - MBCCOP - University of New Mexico HSC
- New York
  - Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14220
    - Western New York Urology Associates
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
    - St. Vincents Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220-2288
    - Veterans Affairs Medical Center - Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0501
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195-9001
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
    - CCOP - Dayton
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Oklahoma Medical Research Foundation
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
    - Veterans Affairs Medical Center - Oklahoma City
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207
    - Veterans Affairs Medical Center - Portland
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    - Oregon Cancer Institute
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
    - Veterans Affairs Medical Center - Charleston
  - Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234-6200
    - Brooke Army Medical Center
  - Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0565
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Veterans Affairs Medical Center - Houston
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4095
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79415
    - Texas Tech University Health Science Center
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284
    - Veterans Affairs Medical Center - San Antonio (Murphy)
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78284-7845
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76504
    - Veterans Affairs Medical Center - Temple
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - CCOP - Scott and White Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
    - Veterans Affairs Medical Center - Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112-5550
    - Huntsman Cancer Institute
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23510-1115
    - Eastern Virginia Medical School
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
    - CCOP - Virginia Mason Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Swedish Cancer Institute
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108
    - Veterans Affairs Medical Center - Seattle
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431-5000
    - Madigan Army Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405-0986
    - CCOP - Northwest

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Гистологически подтвержденная аденокарцинома поджелудочной железы
- Этап Т1-4, N0-1 (этап I-IVA)
- Нет стадий M1 или NX
- Первичная опухоль поджелудочной железы (головка поджелудочной железы, шейка, крючковидный отросток или тело/хвост) и максимальный диаметр/размер и состояние опухоли на хирургическом крае известны
Предшествующая потенциально излечивающая макроскопическая резекция в течение 3-8 недель до исследования
Нет неаденокарциномы, аденосквамозной карциномы, карциномы островковых клеток, цистаденомы, цистаденокарциномы, карциноидные опухоли, карциномы двенадцатиперстной кишки, карциномы дистальных желчных протоков или ампулярная карцинома
Отсутствие рецидивов заболевания
Требуется пострезекционный уровень CA-19-9

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

18 и более

Состояние производительности:

Карновский 60-100%

Ожидаемая продолжительность жизни:

Не указан

Кроветворная:

WBC не менее 3000/мм^3
Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм^3

Печеночный:

Билирубин не более чем в 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
SGOT не более чем в 5 раз выше ULN

Почечная:

Креатинин не более чем в 1,5 раза выше ВГН

Другой:

Нет значительной тошноты или рвоты
Отсутствие предшествующих злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланоматозного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
Способен поддерживать адекватное питание (не менее 1500 калорий в день)
- Трубка для кормления разрешена
Не беременна
Отрицательный тест на беременность
Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

Не указан

Химиотерапия:

Без предшествующей химиотерапии

Эндокринная терапия:

Не указан

Лучевая терапия:

Без предшествующей лучевой терапии

Операция:

См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Radiation Therapy Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Eastern Cooperative Oncology Group

Southwest Oncology Group

Следователи

Учебный стул: William F. Regine, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Abrams RA, Winter KA, Regine WF, Safran H, Hoffman JP, Lustig R, Konski AA, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Failure to adhere to protocol specified radiation therapy guidelines was associated with decreased survival in RTOG 9704--a phase III trial of adjuvant chemotherapy and chemoradiotherapy for patients with resected adenocarcinoma of the pancreas. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Feb 1;82(2):809-16. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.11.039. Epub 2011 Feb 1.
Berger AC, Winter K, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Freedman GM, Benson AB 3rd, Macdonald J, Willett CG. Five year results of US intergroup/RTOG 9704 with postoperative CA 19-9 </=90 U/mL and comparison to the CONKO-001 trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Nov 1;84(3):e291-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2012.04.035. Epub 2012 Jun 9.
Farrell JJ, Bae K, Wong J, Guha C, Dicker AP, Elsaleh H. Cytidine deaminase single-nucleotide polymorphism is predictive of toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer: RTOG 9704. Pharmacogenomics J. 2012 Oct;12(5):395-403. doi: 10.1038/tpj.2011.22. Epub 2011 May 31.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Rich TA, Willett CG. Fluorouracil-based chemoradiation with either gemcitabine or fluorouracil chemotherapy after resection of pancreatic adenocarcinoma: 5-year analysis of the U.S. Intergroup/RTOG 9704 phase III trial. Ann Surg Oncol. 2011 May;18(5):1319-26. doi: 10.1245/s10434-011-1630-6. Epub 2011 Mar 10.
Showalter TN, Winter KA, Berger AC, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Benson AB, MacDonald JS, Willett CG. The influence of total nodes examined, number of positive nodes, and lymph node ratio on survival after surgical resection and adjuvant chemoradiation for pancreatic cancer: a secondary analysis of RTOG 9704. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Dec 1;81(5):1328-35. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.07.1993. Epub 2010 Oct 8.
Tempero MA, Winter KA, Kim GE, et al.: S100A2 as a prognostic marker in patients receiving adjuvant therapy for pancreatic cancer (PC): A secondary analysis of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-4118, 2011.
Farrell J, Bae K, Guha C, et al.: Correlation of cytidine deaminase single nucleotide polymorphism and toxicity from gemcitabine in patients with pancreatic cancer from RTOG 9704. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-115, 2009.
Farrell JJ, Elsaleh H, Garcia M, Lai R, Ammar A, Regine WF, Abrams R, Benson AB, Macdonald J, Cass CE, Dicker AP, Mackey JR. Human equilibrative nucleoside transporter 1 levels predict response to gemcitabine in patients with pancreatic cancer. Gastroenterology. 2009 Jan;136(1):187-95. doi: 10.1053/j.gastro.2008.09.067. Epub 2008 Oct 7.
Piperdi B, Ng S, Piperdi M, et al.: Single institutional experience with oral capecitabine (Cap) in adjuvant therapy for pancreatic cancer: Gemcitabine (G) followed by Cap/RT followed by G. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2009 Gastrointestinal Cancers Symposium, 15-17 January 2009, San Francisco, CA. A-229, 2009.
Berger AC, Garcia M Jr, Hoffman JP, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Konski A, Benson AB 3rd, MacDonald J, Willett CG. Postresection CA 19-9 predicts overall survival in patients with pancreatic cancer treated with adjuvant chemoradiation: a prospective validation by RTOG 9704. J Clin Oncol. 2008 Dec 20;26(36):5918-22. doi: 10.1200/JCO.2008.18.6288. Epub 2008 Nov 24.
Regine WF, Winter KA, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Konski A, Benson AB, Macdonald JS, Kudrimoti MR, Fromm ML, Haddock MG, Schaefer P, Willett CG, Rich TA. Fluorouracil vs gemcitabine chemotherapy before and after fluorouracil-based chemoradiation following resection of pancreatic adenocarcinoma: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Mar 5;299(9):1019-26. doi: 10.1001/jama.299.9.1019. Erratum In: JAMA. 2008 Apr 23/30;299(16):1902.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: Correlation of RTOG 9704 (adjuvant therapy (rx) of pancreatic adenocarcinoma (pan ca)) radiation therapy quality assurance scores (RTQASc) with survival (S). [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4523, 2007.
Berger AC, Winter K, Hoffman J, et al.: Post-resection CA 19-9 predicts overall survival (OS) in patients treated with adjuvant chemoradiation: a secondary endpoint of RTOG 9704. [Abstract] J Clin Oncol 25 (Suppl 18): A-4522, 2007.
Regine WF, Garcia M, Berger AC, et al.: Post-resectional CA 19-9 values >90 are associated with significantly worse survival in patients with pancreatic carcinoma treated with adjuvant therapy on RTOG 9704: implications for current and future trials. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 69 (3 Suppl): A-137, S78, 2007.
Abrams RA, Winter KA, Regine WF, et al.: RTOG 9704: radiotherapy quality assurance (QA) review and survival. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-39, S22, 2006.
Regine WF, Winter KA, Abrams R, et al.: A phase III intergroup trial (RTOG 97-04) of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-42, S23-4, 2006.
Regine WF, Winter KW, Abrams R, et al.: RTOG 9704 a phase III study of adjuvant pre and post chemoradiation (CRT) 5-FU vs. gemcitabine (G) for resected pancreatic adenocarcinoma. [Abstract] J Clin Oncol 24 (Suppl 18): A-4007, 180s, 2006.
Reyngold M, Winter KA, Regine WF, Abrams RA, Safran H, Hoffman JP, Mowat RB, Hayes JP, Kessel IL, DiPetrillo T, Narayan S, Chen Y, Ben-Josef E, Delouya G, Suh JH, Meyer J, Haddock MG, Feldman M, Gaur R, Yost K, Peterson RA, Sherr DL, Moughan J, Crane CH. Marital Status and Overall Survival in Patients with Resectable Pancreatic Cancer: Results of an Ancillary Analysis of NRG Oncology/RTOG 9704. Oncologist. 2020 Mar;25(3):e477-e483. doi: 10.1634/theoncologist.2019-0562. Epub 2019 Dec 16.
Lawrence YR, Moughan J, Magliocco AM, Klimowicz AC, Regine WF, Mowat RB, DiPetrillo TA, Small W Jr, Simko JP, Golan T, Winter KA, Guha C, Crane CH, Dicker AP. Expression of the DNA repair gene MLH1 correlates with survival in patients who have resected pancreatic cancer and have received adjuvant chemoradiation: NRG Oncology RTOG Study 9704. Cancer. 2018 Feb 1;124(3):491-498. doi: 10.1002/cncr.31058. Epub 2017 Oct 20.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

RTOG-9704
CDR0000066076
E-R9704
SWOG-R9704

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .