このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非転移性で切除不能な膵臓癌患者の治療における放射線療法とパクリタキセルの併用

2013年11月11日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group

非転移性切除不能膵臓癌に対する外部照射（50.4 GY）および毎週のパクリタキセル（タキソール）の第 II 相試験

根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 放射線療法と化学療法を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: 非転移性で切除不能な膵臓癌患者の治療における放射線療法とパクリタキセルの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 外部ビーム照射と毎週のパクリタキセルを受けている非転移性で切除不能な膵臓癌患者の奏効率を決定します。 Ⅱ． これらの患者のこの治療後の生存期間の中央値を決定します。 III. これらの患者におけるパクリタキセルの急性および後期治療の罹患率を評価します。 IV. この患者集団におけるこの治療に対する治療反応と p53 の状態を関連付けます。

概要: これは非盲検の多施設研究です。 患者は、腹膜転移および肝転移を除外するために、プロトコルの前に腹腔鏡下外科的病期診断を受けることを強くお勧めします。 患者は、パクリタキセル IV を週 3 時間以上、1 日目から 6 週間受け、その 1.5 時間後に、1 日目から 5.5 週間、週 5 日、毎日外部ビーム放射線療法を受けます。 すべての患者は、化学放射線療法の完了から 6 週間後に腹部 CT スキャンで再分類されます。 この時点で治療に対する反応が著しい場合は、主治医の判断で根治手術を試みることがあります。 患者は、1 年間は 3 か月ごと、2 年目は 4 か月ごと、3 ～ 5 年は 6 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: 合計 100 人の患者が、12 か月にわたってこの研究に参加します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

122

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa、Alabama、アメリカ、35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord、California、アメリカ、94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • California Cancer Center
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale、California、アメリカ、91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda、California、アメリカ、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、アメリカ、90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez、California、アメリカ、94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland、California、アメリカ、94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona、California、アメリカ、91767
        • Cancer Care Center
      • Redding、California、アメリカ、96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco、California、アメリカ、94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz、California、アメリカ、95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne、Florida、アメリカ、32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park、Florida、アメリカ、32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola、Florida、アメリカ、32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome、Georgia、アメリカ、30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta、Georgia、アメリカ、31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey、Illinois、アメリカ、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、アメリカ、46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette、Michigan、アメリカ、49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CCOP - Ozarks Regional
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison、New Jersey、アメリカ、08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Millville、New Jersey、アメリカ、08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
      • Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla、New York、アメリカ、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot、North Dakota、アメリカ、58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、アメリカ、44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/Brown University
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena、Texas、アメリカ、77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、アメリカ、05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Rutland、Vermont、アメリカ、05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg、Virginia、アメリカ、24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle、Washington、アメリカ、98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的に確認された非転移性、切除不能な膵臓腺癌 主要な内臓に転移性疾患の証拠がなく、腹膜播種がない 切除後の残存疾患 (R-1 または -2 顕微鏡的および肉眼的残存) 術後 CT またはMRI スキャン 根治手術後の再発疾患が適格 すべての悪性疾患が 1 つの照射野に含まれる必要がある 放射線学的に評価可能な疾患である 5 mm カットまたはスパイラル CT を伴う CT

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 全身状態: Karnofsky 60-100% 余命: 指定なし 造血: 顆粒球数 1,800/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 2 mg/dL 以下 胆道系ステント留置腎臓: クレアチニンが 3.0 mg/dL 未満、またはクレアチニンクリアランスが 40 mL/分以上 その他: 患者に胆道または胃十二指腸閉塞がある場合、化学放射線療法を開始する前にドレナージが必要 1 日あたり少なくとも 1,500 カロリーの経口摂取共存する病状

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: パクリタキセルの前歴なし ゲムシタビンの前から少なくとも 4 週間 他の化学療法の前歴なし 内分泌療法: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パシリタキセル + 外照射療法 (PXRT)
パクリタキセル 50 mg/m2 を 1、8、15、22、29、36 日目に投与。 放射線療法：50.4 Gy/28 分割（分割あたり 1.8 Gy）を 1 日 1 回、5.5 週間。
放射線：放射線治療
薬：パクリタキセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
PXRT 後の 1 年生存率と中央値生存率を決定するには
パクリタキセルおよび外照射療法 (PXRT) 後の 1 年および中央生存率を決定する

二次結果の測定

結果測定
多施設試験で切除不能な膵臓癌におけるPXRTの奏効率を決定する
多施設環境におけるパクリタキセルの急性および後期治療の罹患率を評価する
P53 の状態と PXRT に対する治療反応を関連付ける

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Tyvin A. Rich, MD、University of Virginia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年11月1日

一次修了 (実際)

2001年6月1日

研究の完了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2004年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月11日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RTOG-9812
  • CDR0000066661

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する