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Strahlentherapie plus Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit nichtmetastasiertem, nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs

11. November 2013 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Eine Phase-II-Studie mit externer Bestrahlung (50,4 GY) und wöchentlichem Paclitaxel (Taxol) bei nicht metastasiertem, nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie verwendet hochenergetische Röntgenstrahlen, um Tumorzellen zu schädigen. Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination einer Strahlentherapie mit einer Chemotherapie kann mehr Tumorzellen abtöten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit von Strahlentherapie plus Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit nichtmetastasiertem, inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Ansprechrate von Patienten mit nichtmetastasiertem, inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs, die eine externe Bestrahlung und wöchentlich Paclitaxel erhalten. II. Bestimmen Sie das mediane Überleben nach dieser Behandlung bei diesen Patienten. III. Bewerten Sie die akute und späte Morbidität der Behandlung mit Paclitaxel bei diesen Patienten. IV. Korrelieren Sie den p53-Status mit dem Behandlungsansprechen auf diese Behandlung in dieser Patientenpopulation.

ÜBERBLICK: Dies ist eine offene, multizentrische Studie. Den Patienten wird dringend empfohlen, sich vor dem Protokoll einem laparoskopischen chirurgischen Staging zu unterziehen, um Peritoneal- und Lebermetastasen auszuschließen. Die Patienten erhalten Paclitaxel i.v. über 3 Stunden wöchentlich für 6 Wochen, beginnend mit Tag 1, gefolgt 1,5 Stunden später von einer externen Strahlentherapie täglich an 5 Tagen in der Woche für 5,5 Wochen, beginnend mit Tag 1. Alle Patienten werden 6 Wochen nach Abschluss der Radiochemotherapie mit einem abdominalen CT-Scan erneut inszeniert. Wenn zu diesem Zeitpunkt ein deutliches Ansprechen auf die Behandlung vorliegt, kann nach Ermessen des behandelnden Chirurgen ein kurativer chirurgischer Eingriff versucht werden. Die Patienten werden alle 3 Monate für 1 Jahr, alle 4 Monate für das zweite Jahr, alle 6 Monate für die Jahre 3-5 und danach jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 100 Patienten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten in diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Vereinigte Staaten, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/Brown University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes nichtmetastasiertes, nicht resezierbares Adenokarzinom des Pankreas Kein Hinweis auf eine metastasierte Erkrankung in den großen Eingeweiden und keine peritoneale Aussaat Resterkrankung nach Resektion (R-1 oder -2 mikro- und makroskopischer Rest) geeignet, wenn messbare Erkrankung auf dem postoperativen CT oder MRT-Scan Rezidivierende Erkrankung nach radikaler Operation ist förderfähig Alle bösartigen Erkrankungen müssen in einem einzigen Bestrahlungsfeld erfasst werden Muss eine radiologisch beurteilbare Erkrankung sein CT mit 5-mm-Schnitten oder Spiral-CT

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 60-100 % Lebenserwartung: Nicht angegeben Hämatopoetisch: Granulozytenzahl mindestens 1.800/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als 2 mg/dL Gallensystem mit Stent Nieren: Kreatinin unter 3,0 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance mindestens 40 ml/min Sonstiges: Bei Patienten mit biliärer oder gastroduodenaler Obstruktion muss vor Beginn der Radiochemotherapie eine Drainage durchgeführt werden Orale Aufnahme von mindestens 1.500 Kalorien pro Tag Keine signifikante Infektion oder Sonstiges koexistenter medizinischer Zustand

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Kein vorheriges Paclitaxel Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Gemcitabin Keine andere vorherige Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie für das geplante Feld Operation: Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Pacilitaxel + externe Strahlentherapie (PXRT) Paclitaxel 50 mg/m2 an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29 und 36. Strahlentherapie: 50,4 Gy/28 Fraktionen (1,8 Gy pro Fraktion) einmal täglich in 5,5 Wochen.	Strahlung: Strahlentherapie Arzneimittel: Paclitaxel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung
Bestimmung der einjährigen und medianen Überlebensraten nach PXRT	Bestimmung der Ein-Jahres- und Median-Überlebensraten nach Paclitaxel und externer Strahlentherapie (PXRT)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung der Ansprechrate von PXRT bei inoperablem Bauchspeicheldrüsenkrebs in einer multizentrischen Studie
Bewertung der akuten und späten Behandlungsmorbidität von Paclitaxel in einem multiinstitutionellen Umfeld
Um den p53-Status mit dem Behandlungsansprechen auf PXRT zu korrelieren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Tyvin A. Rich, MD, University of Virginia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Garofalo MC, Winter K, Regine WF, et al.: Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in six Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) trials of chemoradiotherapy for unresectable pancreatic cancer. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-144, S80-1, 2006.
Konski AA, Winter K, Khor L, et al.: Over-expression of RIa subunit (RIas) of protein kinase A may be a marker for favorable pancreatic cancer: an analysis of patients treated on Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 98-12. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2006 Gastrointestinal Cancers Symposium, 26-28 January 2006, San Francisco, California. A-148, 2006.
Rich T, Harris J, Abrams R, Erickson B, Doherty M, Paradelo J, Small W Jr, Safran H, Wanebo HJ. Phase II study of external irradiation and weekly paclitaxel for nonmetastatic, unresectable pancreatic cancer: RTOG-98-12. Am J Clin Oncol. 2004 Feb;27(1):51-6. doi: 10.1097/01.coc.0000046300.88847.bf.
Rich T, Harris J, Abrams R, et al.: A phase II study of external irradiation and weekly paclitaxel for non-metastatic, unresectable pancreatic cancer: a preliminary report of RTOG protocol 98-12. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 51(3 suppl 1): A-51, 29-30, 2001.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2001

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-9812
CDR0000066661

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

Exelixis

Rekrutierung

Sanzalintinib gegen Everolimus bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten neuroendokrinen Tumoren (STELLAR-311)

Pankreas -neuroendokriner Tumor (PNET) | Extra-Pancreatic Neuroendocrine Tumor (EPNET)

Vereinigte Staaten, Puerto Rico, Vereinigtes Königreich, Polen, Südkorea, Australien, Österreich, Kanada, Deutschland, Spanien, China, Hongkong, Italien

Klinische Studien zur Strahlentherapie

Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Eine klinische Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Sicherheit von Alpha DaRT224 zur Behandlung von Patientinnen mit neu diagnostiziertem oder rezidivierendem Brustkarzinom bei gebrechlichen oder älteren Patientinnen.

Brustkrebs | Brustkrebs | Rezidivierender Brustkrebs

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Alphastrahler zur Behandlung von bösartigen Hauttumoren

Hautkrebs | Hauttumor | Kutane Metastasen

Frankreich
Alpha Tau Medical LTD.

Noch keine Rekrutierung

Behandlung von lokal rezidivierendem Prostatakrebs

Wiederkehrender Prostatakrebs | Prostatakrebs | Lokal rezidivierender Prostatakrebs
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Noch keine Rekrutierung

Neoadjuvantes Dart für lokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle

Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom | Plattenepithelkarzinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Abgeschlossen

Neoadjuvante interstitielle Brachytherapie mit diffuser Alphastrahler-Strahlentherapie bei Männern mit Prostatakrebs

Prostata-Adenokarzinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Abgeschlossen

Wiederbehandlung mit intratumoralen Diffusions-Alpha-Strahlungsemittern

Hautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | Weichteilneoplasma

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Alpha-Strahlungs-Emitter-Gerät zur Behandlung von rezidivierendem Lungenkrebs

Lungenkrebs | Wiederkehrender Lungenkrebs

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrutierung

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) zur Behandlung von Haut-, Schleimhaut- oder oberflächlichen Weichteilneoplasien.

Hautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | Weichteilneoplasma

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Abgeschlossen

Alpha-Strahlungs-Emitter-Gerät zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen (DaRT)

Plattenepithelkarzinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, nicht rekrutierend

Alpha-Strahlungsemitter-Gerät zur Behandlung von Haut-, Schleimhaut- oder oberflächlicher Weichteilneoplasie (DaRT)

Hautkrebs | Schleimhautneoplasma der Mundhöhle | Weichteilneoplasma

Israel

Strahlentherapie plus Paclitaxel bei der Behandlung von Patienten mit nichtmetastasiertem, nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Eine Phase-II-Studie mit externer Bestrahlung (50,4 GY) und wöchentlichem Paclitaxel (Taxol) bei nicht metastasiertem, nicht resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Klinische Studien zur Bauchspeicheldrüsenkrebs

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