Stråleterapi pluss paklitaksel ved behandling av pasienter med ikke-metastatisk, ikke-opererbar bukspyttkjertelkreft
11. november 2013 oppdatert av: Radiation Therapy Oncology Group
En fase II-forsøk med ekstern bestråling (50,4 GY) og ukentlig paklitaksel (Taxol) for ikke-metastatisk, ikke-opererbar bukspyttkjertelkreft
BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller fra å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere strålebehandling med kjemoterapi kan drepe flere tumorceller.
FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av strålebehandling pluss paklitaksel ved behandling av pasienter som har ikke-metastatisk, ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Bestem responsraten til pasienter med ikke-metastatisk, ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen som mottar ekstern strålebestråling og ukentlig paklitaksel. II. Bestem median overlevelse etter denne behandlingen hos disse pasientene. III. Evaluer akutt og sen behandlingssykelighet av paklitaksel hos disse pasientene. IV. Korreler p53-status med behandlingsrespons på denne behandlingen i denne pasientpopulasjonen.
OVERSIKT: Dette er en åpen etikett, multisenterstudie. Pasienter anbefales sterkt å gjennomgå laparoskopisk kirurgisk stadie før protokollen for å utelukke peritoneale og levermetastaser. Pasienter får paklitaksel IV over 3 timer ukentlig i 6 uker fra dag 1 etterfulgt 1,5 timer senere av ekstern strålebehandling daglig 5 dager i uken i 5,5 uker fra dag 1. Alle pasienter restasjoneres med en abdominal CT-skanning 6 uker etter fullført kjemoradioterapi. Hvis det er markert respons på behandlingen på dette tidspunktet, kan kurativ kirurgi forsøkes etter den behandlende kirurgens skjønn. Pasientene følges hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i det andre året, hver 6. måned i 3-5 år, og deretter årlig.
PROSJEKTERT PENGING: Totalt 100 pasienter vil bli påløpt i denne studien over 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Montgomery, Alabama, Forente stater, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Forente stater, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord, California, Forente stater, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Forente stater, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Forente stater, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Forente stater, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forente stater, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez, California, Forente stater, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Forente stater, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Forente stater, 91767
- Cancer Care Center
-
Redding, California, Forente stater, 96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Cruz, California, Forente stater, 95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
Travis Air Force Base, California, Forente stater, 94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forente stater, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Forente stater, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Forente stater, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Rome, Georgia, Forente stater, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta, Georgia, Forente stater, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey, Illinois, Forente stater, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forente stater, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Forente stater, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Forente stater, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Forente stater, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Forente stater, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Forente stater, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie, Louisiana, Forente stater, 70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forente stater, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joint Center for Radiation Therapy
-
Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
- Marquette General Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CCOP - Ozarks Regional
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Forente stater, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Forente stater, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Forente stater, 07201
- Elizabeth General Medical Center - West
-
Millville, New Jersey, Forente stater, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Toms River, New Jersey, Forente stater, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Forente stater, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany, New York, Forente stater, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Forente stater, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Forente stater, 14607
- Genesee Hospital - Rochester
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Forente stater, 58701
- UNI-MED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Forente stater, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Forente stater, 97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Forente stater, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Forente stater, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville, Pennsylvania, Forente stater, 18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forente stater, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Forente stater, 17315
- York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/Brown University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Forente stater, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Forente stater, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Forente stater, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Lynchburg, Virginia, Forente stater, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Swedish Hospital Tumor Institute
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Forente stater, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Forente stater, 26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet ikke-metastatisk, ikke-opererbart pankreatisk adenokarsinom Ingen tegn på metastatisk sykdom i de store innvollene og ingen peritoneal seeding Restsykdom etter reseksjon (R-1 eller -2 mikro- og makroskopisk rest) kvalifisert dersom målbar sykdom på CT eller postoperativ CT MR-skanning Tilbakevendende sykdom etter radikal kirurgi er kvalifisert. All ondartet sykdom må kunne omfattes innenfor et enkelt bestrålingsfelt Må være en radiografisk vurderingsbar sykdom CT med 5 mm kutt eller spiral CT
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og over Ytelsesstatus: Karnofsky 60-100 % Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Granulocyttantall minst 1800/mm3 Trombocyttantall minst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større enn 2 mg/mm3 stendert bilirubin. Nyre: Kreatinin mindre enn 3,0 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 40 ml/min Annet: Hvis pasienter har galle- eller gastroduodenal obstruksjon, må de ha drenering før oppstart av kjemoradiasjon Oralt inntak på minst 1500 kalorier per dag Ingen signifikant infeksjon eller annet sameksisterende medisinsk tilstand
TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere paklitaksel Minst 4 uker siden tidligere gemcitabin Ingen annen tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling til planlagt felt Kirurgi: Se Sykdomskarakteristika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pacilitaxel + ekstern strålebehandling (PXRT)
Paklitaksel 50 mg/m2 gitt på dag 1, 8, 15, 22, 29 og 36.
Strålebehandling: 50,4 Gy/28 fraksjoner (1,8 Gy per fraksjon) en gang daglig i 5,5 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
For å bestemme ett års og median overlevelse etter PXRT
|
For å bestemme ett års og median overlevelse etter paklitaksel og ekstern strålebehandling (PXRT)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For å bestemme responsraten til PXRT ved uoperabel kreft i bukspyttkjertelen i en multisenterforsøk
|
|
For å evaluere akutt og sen behandlingssykelighet av paklitaksel i en multiinstitusjonell setting
|
|
For å korrelere p53-status med behandlingsrespons på PXRT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Tyvin A. Rich, MD, University of Virginia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garofalo MC, Winter K, Regine WF, et al.: Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in six Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) trials of chemoradiotherapy for unresectable pancreatic cancer. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-144, S80-1, 2006.
- Konski AA, Winter K, Khor L, et al.: Over-expression of RIa subunit (RIas) of protein kinase A may be a marker for favorable pancreatic cancer: an analysis of patients treated on Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 98-12. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2006 Gastrointestinal Cancers Symposium, 26-28 January 2006, San Francisco, California. A-148, 2006.
- Rich T, Harris J, Abrams R, Erickson B, Doherty M, Paradelo J, Small W Jr, Safran H, Wanebo HJ. Phase II study of external irradiation and weekly paclitaxel for nonmetastatic, unresectable pancreatic cancer: RTOG-98-12. Am J Clin Oncol. 2004 Feb;27(1):51-6. doi: 10.1097/01.coc.0000046300.88847.bf.
- Rich T, Harris J, Abrams R, et al.: A phase II study of external irradiation and weekly paclitaxel for non-metastatic, unresectable pancreatic cancer: a preliminary report of RTOG protocol 98-12. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 51(3 suppl 1): A-51, 29-30, 2001.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 1998
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2001
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2004
Først lagt ut (Anslag)
13. september 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Paklitaksel
Andre studie-ID-numre
- RTOG-9812
- CDR0000066661
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .