Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi plus paclitaxel til behandling af patienter med ikke-metastatisk, ikke-operabel bugspytkirtelkræft

11. november 2013 opdateret af: Radiation Therapy Oncology Group

Et fase II-forsøg med ekstern bestråling (50,4 GY) og ugentlig paclitaxel (Taxol) for ikke-metastatisk, ikke-operabel bugspytkirtelkræft

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af strålebehandling med kemoterapi kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af strålebehandling plus paclitaxel til behandling af patienter, der har ikke-metastatisk, ikke-operabel bugspytkirtelkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Kræft i bugspytkirtlen

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten for patienter med ikke-metastatisk, ikke-operabel bugspytkirtelcancer, der modtager ekstern strålebestråling og ugentlig paclitaxel. II. Bestem medianoverlevelsen efter denne behandling hos disse patienter. III. Evaluer den akutte og sene behandlingsmorbiditet af paclitaxel hos disse patienter. IV. Korreler p53-status med behandlingsrespons på denne behandling i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Dette er et åbent, multicenter-studie. Patienter anbefales stærkt at gennemgå laparoskopisk kirurgisk stadieinddeling før protokol for at udelukke peritoneale og hepatiske metastaser. Patienter får paclitaxel IV over 3 timer ugentligt i 6 uger begyndende på dag 1 efterfulgt 1,5 timer senere af ekstern strålebehandling dagligt 5 dage om ugen i 5,5 uger begyndende på dag 1. Alle patienter genoptages med en abdominal CT-scanning 6 uger efter afslutning af kemoradioterapi. Hvis der er markant respons på behandlingen på dette tidspunkt, kan kurativ kirurgi forsøges efter den behandlende kirurgs skøn. Patienterne følges hver 3. måned i 1 år, hver 4. måned i det andet år, hver 6. måned i år 3-5 og derefter årligt.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 100 patienter vil blive akkumuleret i denne undersøgelse over 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
    - University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Forenede Stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Forenede Stater, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Forenede Stater, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Forenede Stater, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Forenede Stater, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Forenede Stater, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Forenede Stater, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Forenede Stater, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Forenede Stater, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Forenede Stater, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Forenede Stater, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Forenede Stater, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Forenede Stater, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Forenede Stater, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Forenede Stater, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Forenede Stater, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Forenede Stater, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Forenede Stater, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Forenede Stater, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Forenede Stater, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Forenede Stater, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Forenede Stater, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Forenede Stater, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Forenede Stater, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Forenede Stater, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Forenede Stater, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Forenede Stater, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Forenede Stater, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Forenede Stater, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Forenede Stater, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Forenede Stater, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/Brown University
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Forenede Stater, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Forenede Stater, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Forenede Stater, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Forenede Stater, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
    - Cancer Center, University of Virginia HSC
  - Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Forenede Stater, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Forenede Stater, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet, ikke-metastatisk, uoperabelt pancreas-adenokarcinom Ingen tegn på metastatisk sygdom i de store indvolde og ingen peritoneal udsåning Restsygdom efter resektion (R-1 eller -2 mikro- og makroskopisk rest) kvalificeret, hvis målbar sygdom på den postoperative CT MR-scanning Tilbagevendende sygdom efter radikal kirurgi er berettiget. Al ondartet sygdom skal kunne omfattes inden for et enkelt bestrålingsfelt Skal være en radiografisk vurderet sygdom CT med 5 mm snit eller spiral CT

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 år og derover Ydeevnestatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 1.800/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 2 mg bilirubin/stenderet Nyre: Kreatinin mindre end 3,0 mg/dL ELLER Kreatininclearance mindst 40 ml/min Andet: Hvis patienter har galde- eller gastroduodenal obstruktion, skal de have dræning før start af kemoradiation Oralt indtag på mindst 1.500 kalorier pr. dag Ingen signifikant infektion eller andet sameksisterende medicinsk tilstand

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen tidligere paclitaxel Mindst 4 uger siden tidligere gemcitabin Ingen anden tidligere kemoterapi Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling til det planlagte felt Kirurgi: Se sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pacilitaxel + ekstern strålebehandling (PXRT) Paclitaxel 50 mg/m2 givet på dag 1, 8, 15, 22, 29 og 36. Strålebehandling: 50,4 Gy/28 fraktioner (1,8 Gy pr. fraktion) en gang dagligt i 5,5 uger.	Stråling: strålebehandling Medicin: paclitaxel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse
For at bestemme et-års og median overlevelsesrater efter PXRT	For at bestemme et års og median overlevelsesrater efter paclitaxel og ekstern strålebehandling (PXRT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme responsraten af PXRT i uoperabel bugspytkirtelkræft i et multicenterforsøg
At evaluere den akutte og sene behandlingsmorbiditet af paclitaxel i et multi-institutionelt miljø
At korrelere p53-status med behandlingsrespons på PXRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Studiestol: Tyvin A. Rich, MD, University of Virginia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Garofalo MC, Winter K, Regine WF, et al.: Recursive partitioning analysis (RPA) of prognostic factors in six Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) trials of chemoradiotherapy for unresectable pancreatic cancer. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-144, S80-1, 2006.
Konski AA, Winter K, Khor L, et al.: Over-expression of RIa subunit (RIas) of protein kinase A may be a marker for favorable pancreatic cancer: an analysis of patients treated on Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 98-12. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2006 Gastrointestinal Cancers Symposium, 26-28 January 2006, San Francisco, California. A-148, 2006.
Rich T, Harris J, Abrams R, Erickson B, Doherty M, Paradelo J, Small W Jr, Safran H, Wanebo HJ. Phase II study of external irradiation and weekly paclitaxel for nonmetastatic, unresectable pancreatic cancer: RTOG-98-12. Am J Clin Oncol. 2004 Feb;27(1):51-6. doi: 10.1097/01.coc.0000046300.88847.bf.
Rich T, Harris J, Abrams R, et al.: A phase II study of external irradiation and weekly paclitaxel for non-metastatic, unresectable pancreatic cancer: a preliminary report of RTOG protocol 98-12. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 51(3 suppl 1): A-51, 29-30, 2001.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2004

Først opslået (Skøn)

13. september 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

RTOG-9812
CDR0000066661

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

West China Hospital

Ikke rekrutterer endnu

En fase III, randomiseret, klinisk prøve af GnP kombineret med SBRT og Serplulimab versus GnP som førstelinjebehandling for patienter med tilbagevendende eller metastatisk bugspytkirtelkræft (WGOG-PAN 006/ICSBR-2)

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
City of Hope Medical Center

Afsluttet

Exosomal miRNA væske-biopsi til tidlig opdagelse af levermetastaser ved bugspytkirtelkræft (FORESIGHT)

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Forenede Stater
Richard Hunger
Medizinische Hochschule Brandenburg Theodor Fontane

Afsluttet

Pancreaskirurgi - Optimale caseload-tærskler og prædiktiv nøjagtighed (PaSuT)

Volume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
Cedars-Sinai Medical Center

Suspenderet

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at forudsige resultater af pancreas ductal adenocarcinom (PDAC)

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Forenede Stater
Massachusetts General Hospital
United States Department of Defense

Rekruttering

PDAC-Pathways: En digital informations- og understøttende pleje-app til patienter, der initierer neoadjuvant terapi til pancreasduktal adenocarcinom (PDAC-PATHWAYS)

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Forenede Stater
Tianjin Medical University Cancer Institute and...

Ikke rekrutterer endnu

Sitagliptin kombineret med gemcitabin og albuminbundet paclitaxel hos PDAC-patienter

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Sun Yat-sen University

Rekruttering

Nab-Paclitaxel og Gemcitabine Plus Camrelizumab og strålebehandling til lokalt avanceret bugspytkirteladenokarcinom

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Kina
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Rekruttering

Cirkulerende tumor-DNA som kirurgisk biomarkør hos patienter med pancreatisk adenokarcinom til erklæring om resektabilitet (CASPER)

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Italien
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Rekruttering

Prospektivt register over unge voksne patienter diagnosticeret med kræft i bugspytkirtlen (PanC-YOUNG)

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Italien
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...
Servier

Ikke rekrutterer endnu

Panoramix: Optimering af 1.-linje Nalirifox og udforskning af Microbiotas rolle i 2. linie kræftbehandling i bugspytkirtlen (PANORAMIX)

PDAC - Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

Frankrig

Kliniske forsøg med strålebehandling

Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Neoadjuverende interstitiel brachyterapi med diffuserende alfa-emittere strålebehandling hos mænd med prostatakræft

Prostata Adenocarcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Ikke rekrutterer endnu

Behandling af lokal recidiv prostatakræft

Tilbagevendende prostatakræft | Prostatakræft | Lokalt tilbagevendende prostatakræft
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Ikke rekrutterer endnu

Neoadjuvant DaRT til Locally Advanced Oral Cavity SCC

Planocellulært karcinom i hoved og hals | Planocellulært karcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af tilbagevendende lungekræft

Lungekræft | Tilbagevendende lungekræft

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødt vævsneoplasi.

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, ikke rekrutterende

Alfastrålingsudsenderanordning til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødtvævsneoplasi (DaRT)

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Alfa-strålingsudsenderanordning til behandling af kutan, slimhinde og overfladisk blødtvævsneoplasi (DaRT)

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Afsluttet

Genbehandling med intratumorale diffuserende alfastrålingsudsender

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alfa-strålingsudsenderanordning til behandling af kræft i bugspytkirtlen med kemoterapi til behandling af lokalt avanceret og metastatisk kræft i bugspytkirtlen

Kræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Metastatisk bugspytkirtelkræft

Forenede Stater, Israel, Canada
Alpha Tau Medical LTD.

Rekruttering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) til behandling af kutan, slimhinde eller overfladisk blødt vævsneoplasi

Hudkræft | Slimhinde-neoplasma i mundhulen | Neoplasma af blødt væv

Israel

Stråleterapi plus paclitaxel til behandling af patienter med ikke-metastatisk, ikke-operabel bugspytkirtelkræft

Et fase II-forsøg med ekstern bestråling (50,4 GY) og ugentlig paclitaxel (Taxol) for ikke-metastatisk, ikke-operabel bugspytkirtelkræft

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer