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放疗联合紫杉醇治疗非转移性、不可切除的胰腺癌患者

2013年11月11日 更新者:Radiation Therapy Oncology Group

外照射 (50.4 GY) 和每周紫杉醇 (Taxol) 治疗非转移性、不可切除胰腺癌的 II 期试验

基本原理:放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。 化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。 将放疗与化疗相结合可能会杀死更多的肿瘤细胞。

目的:II 期试验研究放射疗法加紫杉醇治疗非转移性、不可切除的胰腺癌患者的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标:I. 确定接受外照射和每周紫杉醇治疗的非转移性、不可切除胰腺癌患者的反应率。 二。 确定这些患者接受这种治疗后的中位生存期。 三、 评估紫杉醇在这些患者中的急性和晚期治疗发病率。 四、 将 p53 状态与该患者群体对该治疗的治疗反应相关联。

大纲:这是一项开放标签的多中心研究。 强烈建议患者在方案前接受腹腔镜手术分期,以排除腹膜和肝转移。 从第 1 天开始,患者每周接受超过 3 小时的紫杉醇静脉注射,持续 6 周,然后在 1.5 小时后接受外部束放疗,从第 1 天开始,每周 5 天,持续 5.5 周。 所有患者在完成化放疗后 6 周通过腹部 CT 扫描进行再分期。 如果此时对治疗有明显反应,主治外科医生可酌情尝试进行根治性手术。 患者每 3 个月随访 1 年,第二年每 4 个月随访一次,第 3-5 年每 6 个月随访一次,此后每年随访一次。

预计应计:在 12 个月内,总共将有 100 名患者参与这项研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston、Ontario、加拿大、K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay、Ontario、加拿大、P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile、Alabama、美国、36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile、Alabama、美国、36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery、Alabama、美国、36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa、Alabama、美国、35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank、California、美国、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord、California、美国、94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno、California、美国、93720
        • California Cancer Center
      • Fresno、California、美国、93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale、California、美国、91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda、California、美国、92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach、California、美国、90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles、California、美国、90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez、California、美国、94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland、California、美国、94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona、California、美国、91767
        • Cancer Care Center
      • Redding、California、美国、96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco、California、美国、94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz、California、美国、95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base、California、美国、94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver、Colorado、美国、80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk、Connecticut、美国、06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、美国、19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach、Florida、美国、32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville、Florida、美国、32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne、Florida、美国、32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami、Florida、美国、33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami、Florida、美国、33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park、Florida、美国、32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City、Florida、美国、32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola、Florida、美国、32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta、Georgia、美国、30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome、Georgia、美国、30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta、Georgia、美国、31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey、Illinois、美国、60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、美国、60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria、Illinois、美国、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield、Illinois、美国、62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、美国、46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis、Indiana、美国、46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis、Indiana、美国、46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie、Indiana、美国、47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend、Indiana、美国、46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque、Iowa、美国、52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、美国、42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington、Kentucky、美国、40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington、Kentucky、美国、40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、美国、40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville、Kentucky、美国、42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah、Kentucky、美国、42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette、Louisiana、美国、70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie、Louisiana、美国、70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis、Massachusetts、美国、02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette、Michigan、美国、49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、美国、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City、Missouri、美国、64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • CCOP - Ozarks Regional
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester、New Hampshire、美国、03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、美国、07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison、New Jersey、美国、08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth、New Jersey、美国、07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Millville、New Jersey、美国、08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly、New Jersey、美国、08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River、New Jersey、美国、08755
        • Community Medical Center
      • Trenton、New Jersey、美国、08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany、New York、美国、12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx、New York、美国、10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn、New York、美国、11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Manhasset、New York、美国、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh、New York、美国、12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie、New York、美国、12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester、New York、美国、14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville、North Carolina、美国、27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron、Ohio、美国、44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland、Ohio、美国、44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton、Ohio、美国、45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo、Ohio、美国、43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、美国、97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby、Pennsylvania、美国、19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill、Pennsylvania、美国、19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood、Pennsylvania、美国、19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York、Pennsylvania、美国、17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
      • Providence、Rhode Island、美国、02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/Brown University
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、美国、38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville、Tennessee、美国、37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis、Tennessee、美国、38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis、Tennessee、美国、38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont、Texas、美国、77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston、Texas、美国、77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base、Texas、美国、78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena、Texas、美国、77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George、Utah、美国、84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington、Vermont、美国、05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Rutland、Vermont、美国、05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction、Vermont、美国、05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg、Virginia、美国、24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth、Virginia、美国、23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond、Virginia、美国、23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle、Washington、美国、98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane、Washington、美国、99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima、Washington、美国、98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling、West Virginia、美国、26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、美国、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine、Wisconsin、美国、53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征: 组织学证实的非转移性、不可切除的胰腺癌 主要内脏没有转移性疾病的证据,也没有腹膜种植MRI 扫描 根治性手术后的复发性疾病符合条件 所有恶性疾病必须包含在单个照射野内 必须是放射学可评估的疾病 CT 具有 5 毫米切口或螺旋 CT

患者特征: 年龄:18 岁及以上 体能状态:Karnofsky 60-100% 预期寿命:未指定 造血:粒细胞计数至少 1,800/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏:胆红素不超过 2 mg/dL 胆道系统支架肾脏:肌酐低于 3.0 mg/dL 或肌酐清除率至少 40 mL/min 其他:如果患者有胆道或胃十二指肠梗阻,他们必须在开始放化疗前进行引流 每天口服摄入至少 1,500 卡路里 无明显感染或其他共存的医疗条件

先前同时进行的治疗: 生物疗法:未指定 化学疗法:未使用紫杉醇 从先前使用吉西他滨后至少 4 周 未使用其他先前化学疗法 内分泌疗法:未指定 放疗:未对计划区域进行过先前放疗 手术:参见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:紫杉醇 + 外照射放射治疗 (PXRT)
第 1、8、15、22、29 和 36 天给予紫杉醇 50 mg/m2。 放射治疗:50.4 Gy/28 次(每次 1.8 Gy),每天一次,共 5.5 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
确定 PXRT 后的一年生存率和中位生存率
确定紫杉醇和外照射放疗 (PXRT) 后的一年生存率和中位生存率

次要结果测量

结果测量
在一项多中心试验中确定 PXRT 在不可切除胰腺癌中的反应率
在多机构环境中评估紫杉醇的急性和晚期治疗发病率
将 p53 状态与对 PXRT 的治疗反应相关联

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Tyvin A. Rich, MD、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年11月1日

初级完成 (实际的)

2001年6月1日

研究完成 (实际的)

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2004年9月10日

首次发布 (估计)

2004年9月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月11日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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