Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling plus paklitaxel vid behandling av patienter med icke-metastaserad, icke-opererbar pankreascancer

11 november 2013 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

En fas II-studie av extern bestrålning (50,4 GY) och veckovis paklitaxel (Taxol) för icke-metastaserad, icke-opererbar pankreascancer

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera strålbehandling med kemoterapi kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av strålbehandling plus paklitaxel vid behandling av patienter som har icke-metastaserad, icke-opererbar pankreascancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen för patienter med icke-metastaserad, icke-opererbar pankreascancer som får extern strålbestrålning och paklitaxel varje vecka. II. Bestäm medianöverlevnaden efter denna behandling hos dessa patienter. III. Utvärdera den akuta och sena behandlingssjukligheten av paklitaxel hos dessa patienter. IV. Korrelera p53-status med behandlingssvar på denna behandling i denna patientpopulation.

DISPLAY: Detta är en öppen etikett, multicenterstudie. Patienter rekommenderas starkt att genomgå laparoskopisk kirurgisk stadieindelning före protokollet för att utesluta peritoneala och levermetastaser. Patienterna får paklitaxel IV under 3 timmar i veckan i 6 veckor med början dag 1 följt 1,5 timmar senare av extern strålbehandling dagligen 5 dagar i veckan i 5,5 veckor med början på dag 1. Alla patienter återupptas med en CT-skanning av buken 6 veckor efter avslutad kemoradioterapi. Om det finns ett markant svar på behandlingen vid denna tidpunkt, kan kurativ kirurgi göras efter den behandlande kirurgens gottfinnande. Patienterna följs var 3:e månad under 1 år, var 4:e månad under det andra året, var 6:e ​​månad under 3-5 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 100 patienter kommer att samlas in i denna studie under 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez, California, Förenta staterna, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Cancer Care Center
      • Redding, California, Förenta staterna, 96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
        • University Of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0296
        • University Of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta, Georgia, Förenta staterna, 31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CCOP - Ozarks Regional
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Förenta staterna, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat icke-metastaserande, icke-opererbart pankreasadenokarcinom. Inga tecken på metastaserande sjukdom i de stora inälvorna och ingen peritoneal seedning. Restsjukdom efter resektion (R-1 eller -2 mikro- och makroskopisk rest) kvalificerad om mätbar sjukdom på CT eller postoperativ CT MR-skanning Återkommande sjukdom efter radikal kirurgi är berättigad. All malign sjukdom måste kunna omfattas inom ett enda bestrålningsfält. Måste vara en röntgenundersökningsbar sjukdom CT med 5 mm skärsår eller spiral CT

PATIENTKARAKTERISTIKA: Ålder: 18 år och äldre Prestandastatus: Karnofsky 60-100 % Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Granulocytantal minst 1 800/mm3 Trombocytantal minst 100 000/mm3 Lever: Bilirubin inte större än 2 mg stenderade bilirubin/ Njure: Kreatinin mindre än 3,0 mg/dL ELLER Kreatininclearance minst 40 ml/min Övrigt: Om patienter har gallvägs- eller gastroduodenal obstruktion måste de ha dränering innan chemoradiation påbörjas Oralt intag av minst 1 500 kalorier per dag Ingen signifikant infektion eller annat samexisterande medicinskt tillstånd

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk behandling: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare paklitaxel Minst 4 veckor sedan tidigare gemcitabin Ingen annan tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling till det planerade fältet Kirurgi: Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pacilitaxel + External Beam Radiation Therapy (PXRT)
Paklitaxel 50 mg/m2 givet dag 1, 8, 15, 22, 29 och 36. Strålbehandling: 50,4 Gy/28 fraktioner (1,8 Gy per fraktion) en gång om dagen under 5,5 veckor.
Strålning: strålbehandling
Läkemedel: paklitaxel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
För att bestämma ettårs- och medianöverlevnaden efter PXRT
För att fastställa ettårs- och medianöverlevnaden efter paklitaxel och extern strålbehandling (PXRT)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma svarsfrekvensen för PXRT vid inoperabel pankreascancer i en multicenterstudie
Att utvärdera akut och sen behandlingssjuklighet av paklitaxel i en multiinstitutionell miljö
Att korrelera p53-status med behandlingssvar på PXRT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Tyvin A. Rich, MD, University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2004

Första postat (Uppskatta)

13 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG-9812
  • CDR0000066661

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera