Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestralingstherapie plus paclitaxel bij de behandeling van patiënten met niet-uitgezaaide, inoperabele alvleesklierkanker

11 november 2013 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een fase II-onderzoek met externe bestraling (50,4 GY) en wekelijks paclitaxel (taxol) voor niet-gemetastaseerde, inoperabele alvleesklierkanker

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van radiotherapie met chemotherapie kan meer tumorcellen doden.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van bestralingstherapie plus paclitaxel te bestuderen bij de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde, inoperabele alvleesklierkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het responspercentage van patiënten met niet-gemetastaseerde, inoperabele alvleesklierkanker die uitwendige bestraling en wekelijks paclitaxel krijgen. II. Bepaal de mediane overleving na deze behandeling bij deze patiënten. III. Evalueer de acute en late behandelingsmorbiditeit van paclitaxel bij deze patiënten. IV. Correleer de p53-status met de behandelingsrespons op deze behandeling in deze patiëntenpopulatie.

OVERZICHT: Dit is een open label, multicenter studie. Patiënten wordt ten zeerste aanbevolen om voorafgaand aan het protocol een laparoscopische chirurgische stadiëring te ondergaan om peritoneale en hepatische metastasen uit te sluiten. Patiënten krijgen paclitaxel IV gedurende 3 uur per week gedurende 6 weken, beginnend op dag 1, 1,5 uur later gevolgd door uitwendige radiotherapie, dagelijks 5 dagen per week gedurende 5,5 weken, beginnend op dag 1. Alle patiënten worden 6 weken na voltooiing van chemoradiotherapie hersteld met een abdominale CT-scan. Als er op dit moment een duidelijke respons op de behandeling is, kan een curatieve operatie worden geprobeerd naar goeddunken van de behandelend chirurg. Patiënten worden elke 3 maanden gevolgd gedurende 1 jaar, elke 4 maanden voor het tweede jaar, elke 6 maanden voor jaar 3-5, en daarna jaarlijks.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 100 patiënten gedurende 12 maanden in deze studie worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

122

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
        • Cancer Care Center
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • CCOP - Ozarks Regional
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd niet-gemetastaseerd, inoperabel pancreasadenocarcinoom Geen bewijs van metastatische ziekte in de belangrijkste ingewanden en geen peritoneale seeding Restziekte na resectie (R-1 of -2 micro- en macroscopisch residu) komt in aanmerking indien meetbare ziekte op de postoperatieve CT of MRI-scan Terugkerende ziekte na radicale chirurgie komt in aanmerking Alle kwaadaardige ziekte moet binnen één bestralingsveld te omvatten zijn Moet een radiografisch vast te stellen ziekte zijn CT met 5 mm cuts of spiraal CT

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: Karnofsky 60-100% Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Aantal granulocyten minimaal 1.800/mm3 Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3 Lever: Bilirubine niet hoger dan 2 mg/dL Galstelsel gestent Nier: Creatinine lager dan 3,0 mg/dL OF Creatinineklaring minimaal 40 ml/min Overig: Als patiënten een gal- of gastroduodenale obstructie hebben, moeten ze drainage hebben voordat chemoradiatie wordt gestart Orale inname van minimaal 1.500 calorieën per dag Geen significante infectie of andere coëxistente medische aandoening

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen voorafgaande paclitaxel Ten minste 4 weken sinds voorafgaande gemcitabine Geen andere voorafgaande chemotherapie Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Geen voorafgaande radiotherapie op het geplande veld Chirurgie: Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pacilitaxel + uitwendige bestralingstherapie (PXRT)
Paclitaxel 50 mg/m2 toegediend op dag 1, 8, 15, 22, 29 en 36. Radiotherapie: 50,4 Gy/28 fracties (1,8 Gy per fractie) eenmaal per dag gedurende 5,5 weken.
Straling: bestralingstherapie
Geneesmiddel: paclitaxel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Om de eenjaars- en mediane overlevingspercentages na PXRT te bepalen
Om de eenjaars- en mediane overlevingspercentages na paclitaxel en uitwendige bestralingstherapie (PXRT) te bepalen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het responspercentage van PXRT bij inoperabele alvleesklierkanker te bepalen in een multi-center trial
De acute en late behandelingsmorbiditeit van paclitaxel evalueren in een multi-institutionele setting
Om de p53-status te correleren met de behandelingsrespons op PXRT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Tyvin A. Rich, MD, University of Virginia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RTOG-9812
  • CDR0000066661

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren