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Radioterapia più paclitaxel nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico non metastatico e non resecabile

11 novembre 2013 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Uno studio di fase II di irradiazione esterna (50,4 GY) e Paclitaxel settimanale (Taxol) per carcinoma pancreatico non metastatico e non resecabile

RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. I farmaci utilizzati nella chemioterapia utilizzano diversi modi per impedire alle cellule tumorali di dividersi in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione della radioterapia con la chemioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia della radioterapia più paclitaxel nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma pancreatico non metastatico e non resecabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tasso di risposta dei pazienti con carcinoma pancreatico non metastatico e non resecabile sottoposti a irradiazione esterna del fascio e paclitaxel settimanale. II. Determinare la sopravvivenza mediana dopo questo trattamento in questi pazienti. III. Valutare la morbilità del trattamento acuto e tardivo del paclitaxel in questi pazienti. IV. Correlare lo stato di p53 con la risposta al trattamento a questo trattamento in questa popolazione di pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico in aperto. Si raccomanda vivamente ai pazienti di sottoporsi a stadiazione chirurgica laparoscopica prima del protocollo per escludere metastasi peritoneali ed epatiche. I pazienti ricevono paclitaxel IV per 3 ore settimanali per 6 settimane a partire dal giorno 1 seguito 1,5 ore dopo da radioterapia a fasci esterni ogni giorno 5 giorni a settimana per 5,5 settimane a partire dal giorno 1. Tutti i pazienti vengono rimessi in scena con una TAC addominale 6 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia. Se c'è una marcata risposta al trattamento in questo momento, la chirurgia curativa può essere tentata a discrezione del chirurgo curante. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 4 mesi per il secondo anno, ogni 6 mesi per gli anni 3-5 e successivamente ogni anno.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 100 pazienti verrà accumulato in questo studio nell'arco di 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Doctor Leon Richard Oncology Centre
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
        • McGill University Department of Oncology
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
        • MBCCOP - University of South Alabama
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36640
        • Urology Associates - Mobile AL
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscallosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Providence Cancer Therapy Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
        • Sutter Health Western Division Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0800
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553
        • Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pomona, California, Stati Uniti, 91767
        • Cancer Care Center
      • Redding, California, Stati Uniti, 96099-6009
        • Mercy Medical Center - Redding
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
        • Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University
      • Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
        • David Grant Medical Center
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Radiation Oncology Center - Walnut Creek
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
        • Bridgeport Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
        • Whittingham Cancer Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
        • West Florida Cancer Institute - Pensacola
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Bayfront Medical Center
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30161
        • InterCommunity Cancer Center at Rome
      • Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31603
        • South Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • St. Joseph's Radiation Oncology Center
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42102
        • Medical Center at Bowling Green
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
        • Western Baptist Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70011
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • CCOP - Ochsner
    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Oncology Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joint Center for Radiation Therapy
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • St. Mary's Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
        • Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CCOP - Ozarks Regional
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
        • Elizabeth General Medical Center - West
      • Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
        • South Jersey Hospital - Millville
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
      • Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
        • St. Francis Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Veterans Affairs Medical Center - Albany
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Kaplan Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14607
        • Genesee Hospital - Rochester
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
        • New York Medical College
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
        • UNI-MED Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
        • Veterans Affairs Medical Center - Dayton
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
        • St. John Medical Center
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97339
        • Samaritan Regional Cancer Center
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
        • Penn State Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
        • Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102-1192
        • Allegheny University Hospitals- Hahnemann
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Lifespan: The Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/Brown University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
        • CCOP - Baptist Cancer Institute
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-1329
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
        • Bayshore Medical Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
        • Green Mountain Oncology Group
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
        • Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • Cancer Center, University of Virginia HSC
      • Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24503
        • Virginia Baptist Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Swedish Hospital Tumor Institute
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
        • Schiffler Oncology Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Veterans Affairs Medical Center - Madison
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma pancreatico non metastatico, non resecabile confermato istologicamente Nessuna evidenza di malattia metastatica nei visceri principali e nessuna semina peritoneale Malattia residua dopo la resezione (R-1 o -2 residuo micro e macroscopico) ammissibile se malattia misurabile sulla TC postoperatoria o Scansione MRI È ammissibile una recidiva di malattia dopo un intervento chirurgico radicale Tutte le malattie maligne devono essere comprese all'interno di un singolo campo di irradiazione Deve essere una malattia valutabile radiograficamente TC con tagli da 5 mm o TC spirale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Karnofsky 60-100% Aspettativa di vita: non specificato Renale: creatinina inferiore a 3,0 mg/dL O clearance della creatinina di almeno 40 ml/min Altro: se i pazienti hanno un'ostruzione biliare o gastroduodenale, devono sottoporsi a drenaggio prima di iniziare la chemioradioterapia Assunzione orale di almeno 1.500 calorie al giorno Nessuna infezione significativa o altro condizione medica coesistente

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessun paclitaxel precedente Almeno 4 settimane dalla precedente gemcitabina Nessun'altra chemioterapia precedente Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna radioterapia precedente nel campo pianificato Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pacilitaxel + radioterapia a fasci esterni (PXRT)
Paclitaxel 50 mg/m2 somministrato nei giorni 1, 8, 15, 22, 29 e 36. Radioterapia: 50,4 Gy/28 frazioni (1,8 Gy per frazione) una volta al giorno in 5,5 settimane.
Radiazione: radioterapia
Droga: paclitaxel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Per determinare i tassi di sopravvivenza a un anno e mediana dopo PXRT
Per determinare i tassi di sopravvivenza a un anno e mediana dopo paclitaxel e radioterapia a fasci esterni (PXRT)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Determinare il tasso di risposta di PXRT nel carcinoma pancreatico non resecabile in uno studio multicentrico
Valutare la morbilità del trattamento acuto e tardivo del paclitaxel in un contesto multiistituzionale
Per correlare lo stato di p53 con la risposta al trattamento a PXRT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Tyvin A. Rich, MD, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2004

Primo Inserito (Stima)

13 settembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTOG-9812
  • CDR0000066661

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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