進行性全身性硬化症に対する組換えリラキシンの第 II 相研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. 非経口リラキシンが、進行性全身性硬化症 (強皮症) 患者の皮膚の張り、レイノー現象、指の罹患率、および指の潰瘍を改善するかどうかを確認します。
II.リラキシンが生体内および皮膚生検から培養した線維芽細胞によるコラーゲン産生を減少させるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これは思いやりのある使用に関する研究です。
患者は、約 12 か月間、組換えリラキシンの皮下注射で治療されます。
臨床的に適応がある場合、治療は延長される可能性があります。
研究の種類
介入
入学
1
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴--
- 進行性全身性硬化症（強皮症）
- 妊娠中または授乳中の女性は利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：G. Scott Herron、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1991年12月1日
研究の完了
1997年12月1日
試験登録日
最初に提出
1999年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
1999年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
1999年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2004年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。