- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004380
Fase II-studie av rekombinant Relaxin for progressiv systemisk sklerose
23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)
MÅL: I. Finn ut om parenteral relaxin forbedrer tetthet i huden, Raynauds fenomen, digital morbiditet og digitale sår hos en pasient med progressiv systemisk sklerose (sklerodermi).
II. Bestem om relaxin reduserer kollagenproduksjonen av fibroblaster in vivo og dyrket fra hudbiopsier.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLLISTER: Dette er en studie med medfølelse.
Pasienten behandles med subkutane injeksjoner av rekombinant relaxin i ca. 12 måneder.
Hvis det er klinisk indisert, kan behandlingen forlenges.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
1
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
--Sjukdomskarakteristikker--
- Progressiv systemisk sklerose (sklerodermi)
- Ingen gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: G. Scott Herron, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 1991
Studiet fullført
1. desember 1997
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 1999
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. juli 2004
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 199/12015
- SUMC-37488
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systemisk sklerose
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater
Kliniske studier på slappe av
-
University of EdinburghNovartis Pharmaceuticals; NHS LothianFullført
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...FullførtHjertesvikt, kongestivTyskland
-
University of Medicine and Dentistry of New JerseyBoston University; Medical University of South Carolina; Johns Hopkins University og andre samarbeidspartnereFullførtSystemisk sklerose
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...FullførtHjertesvikt, kongestivForente stater, Israel
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...FullførtInfertilitet | Reproduktive teknikker, assistert | OocyttmodningDen russiske føderasjonen
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...AvsluttetKongestiv hjertesvikt (CHF)Den russiske føderasjonen
-
Corthera, Inc.(formerly BAS Medical, Inc.), a member...Suspendert
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustAstraZeneca; University of Cambridge; MedImmune LLCAktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Type 2 diabetes mellitusStorbritannia