Fase II-studie van recombinant relaxine voor progressieve systemische sclerose
23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of parenterale relaxine de strakheid van de huid, het fenomeen van Raynaud, digitale morbiditeit en digitale ulcera verbetert bij een patiënt met progressieve systemische sclerose (sclerodermie).
II. Bepaal of relaxine de collageenproductie door fibroblasten in vivo verlaagt en gekweekt uit huidbiopten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
PROTOCOLOVERZICHT: Dit is een onderzoek naar gebruik in schrijnende gevallen.
De patiënt wordt behandeld met subcutane injecties van recombinant relaxine gedurende ongeveer 12 maanden.
Indien klinisch geïndiceerd, kan de therapie worden verlengd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
1
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:
--Ziektekenmerken--
- Progressieve systemische sclerose (sclerodermie)
- Geen zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: G. Scott Herron, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 1991
Studie voltooiing
1 december 1997
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 1999
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 1999
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 1999
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 juli 2004
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 199/12015
- SUMC-37488
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische sclerose
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op relaxen
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...VoltooidOnvruchtbaarheid | Voortplantingstechnieken, geassisteerd | Oöcyt rijpingRussische Federatie