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진행성 전신 경화증에 대한 재조합 릴렉신의 2상 연구

2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)

목적: I. 비경구적 릴랙신이 진행성 전신 경화증(피부경화증) 환자의 피부 압박감, 레이노 현상, 손가락 이환율 및 손가락 궤양을 개선하는지 확인합니다.

II. 릴렉신이 생체 내 및 피부 생검에서 배양된 섬유아세포에 의한 콜라겐 생성을 감소시키는지 여부를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

프로토콜 개요: 이것은 자비로운 사용 연구입니다. 환자는 약 12개월 동안 재조합 릴렉신의 피하 주사로 치료를 받습니다. 임상적으로 필요한 경우 치료를 연장할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

1

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

프로토콜 입력 기준:

--질병 특성--

  • 진행성 전신 경화증(경피증)
  • 임산부 또는 수유부 금지

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1991년 12월 1일

연구 완료

1997년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

1999년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2004년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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