- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004380
진행성 전신 경화증에 대한 재조합 릴렉신의 2상 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 비경구적 릴랙신이 진행성 전신 경화증(피부경화증) 환자의 피부 압박감, 레이노 현상, 손가락 이환율 및 손가락 궤양을 개선하는지 확인합니다.
II. 릴렉신이 생체 내 및 피부 생검에서 배양된 섬유아세포에 의한 콜라겐 생성을 감소시키는지 여부를 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 자비로운 사용 연구입니다.
환자는 약 12개월 동안 재조합 릴렉신의 피하 주사로 치료를 받습니다.
임상적으로 필요한 경우 치료를 연장할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
1
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 진행성 전신 경화증(경피증)
- 임산부 또는 수유부 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: G. Scott Herron, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1991년 12월 1일
연구 완료
1997년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/12015
- SUMC-37488
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