重组松弛素治疗进行性系统性硬化症的 II 期研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目标：I. 确定肠外松弛素是否能改善进行性系统性硬化症（硬皮病）患者的皮肤紧致度、雷诺现象、指端发病率和指端溃疡。
二。确定松弛素是否会减少体内成纤维细胞和皮肤活检培养的胶原蛋白生成。
研究概览
详细说明
方案大纲：这是一项同情使用研究。
患者接受皮下注射重组松弛素治疗约 12 个月。
如果有临床指征，可以延长治疗时间。
研究类型
介入性
注册
1
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
协议进入标准：
--疾病特征--
- 进行性系统性硬化症（硬皮病）
- 没有孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：G. Scott Herron、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1991年12月1日
研究完成
1997年12月1日
研究注册日期
首次提交
1999年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
1999年10月18日
首次发布 (估计)
1999年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年6月23日
最后验证
2004年7月1日
更多信息
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