Фаза II исследования рекомбинантного релаксина при прогрессирующем системном склерозе
23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)
ЗАДАЧИ: I. Определить, уменьшает ли парентеральное введение релаксина плотность кожи, феномен Рейно, болезненность пальцев и язвы пальцев у пациента с прогрессирующим системным склерозом (склеродермия).
II. Определите, снижает ли релаксин выработку коллагена фибробластами in vivo и культивируется из биопсии кожи.
Обзор исследования
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Это исследование использования из соображений сострадания.
Пациента лечат подкожными инъекциями рекомбинантного релаксина в течение примерно 12 месяцев.
При наличии клинических показаний терапия может быть продлена.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
1
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики болезни--
- Прогрессирующий системный склероз (склеродермия)
- Никаких беременных или кормящих женщин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: G. Scott Herron, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 1991 г.
Завершение исследования
1 декабря 1997 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 1999 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2005 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2005 г.
Последняя проверка
1 июля 2004 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199/12015
- SUMC-37488
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .