Fas II-studie av rekombinant Relaxin för progressiv systemisk skleros
23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)
MÅL: I. Bestäm om parenteralt relaxin förbättrar täthet i huden, Raynauds fenomen, digital sjuklighet och digitala sår hos en patient med progressiv systemisk skleros (sklerodermi).
II. Bestäm om relaxin minskar kollagenproduktionen av fibroblaster in vivo och odlat från hudbiopsier.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
PROTOKOLLSKISS: Detta är en studie av medkännande användning.
Patienten behandlas med subkutana injektioner av rekombinant relaxin i cirka 12 månader.
Om det är kliniskt indicerat kan behandlingen förlängas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
1
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:
--Sjukdomsegenskaper--
- Progressiv systemisk skleros (sklerodermi)
- Inga gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: G. Scott Herron, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 1991
Avslutad studie
1 december 1997
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 1999
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 juli 2004
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 199/12015
- SUMC-37488
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .