Faza II Badanie Rekombinowanej Relaksyny dla Postępującej Twardziny Układowej
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)
CELE: I. Ustalenie, czy relaksyna podawana pozajelitowo poprawia napięcie skóry, objaw Raynauda, chorobowość palców i owrzodzenia palców u pacjenta z postępującą twardziną układową (twardziną).
II. Ustalenie, czy relaksyna zmniejsza produkcję kolagenu przez fibroblasty in vivo i hodowane z biopsji skóry.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie dotyczące współczucia.
Pacjent jest leczony podskórnymi iniekcjami rekombinowanej relaksyny przez około 12 miesięcy.
Jeśli istnieją wskazania kliniczne, terapia może zostać przedłużona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
1
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
- Postępująca twardzina układowa (twardzina układowa)
- Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: G. Scott Herron, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1991
Ukończenie studiów
1 grudnia 1997
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 1999
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 października 1999
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/12015
- SUMC-37488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .