デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対するプレドニゾンの第III相ランダム化二重盲検試験
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的: I. デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の筋タンパク質代謝に対するプレドニゾンの影響を特徴づけます。
II.プレドニゾンがインスリン様成長因子 1、成長ホルモン、およびインスリンのレベルを変化させるかどうかを確認します。
Ⅲ．筋肉形態計測およびユートロフィンの筋肉局在に対するプレドニゾンの影響を特徴づけます。
IV.デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者のプレドニゾン反応を、正常な人および顔面肩甲上腕型ジストロフィー患者で見られるものと比較してください。
調査の概要
詳細な説明
プロトコルの概要: これはランダム化された二重盲検研究です。
患者はプレドニゾンまたはプラセボにランダムに割り当てられます。
治療は 12 週間毎日行われます。その後、プレドニンは漸減されます。
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
プロトコルのエントリ基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーの歩行可能な男性
- プロトコール療法に対する医学的/精神医学的禁忌がない
- 処方薬を定期的に使用する必要はない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Robert Griggs、University of Rochester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年4月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2001年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 199/11695
- URMC-2251
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