Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase III randomisert, dobbeltblind studie av prednison for Duchenne muskeldystrofi

23. juni 2005 oppdatert av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Karakterisere effekten av prednison på muskelproteinmetabolismen hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi.

II. Bestem om prednison endrer nivåer av insulinlignende vekstfaktor 1, veksthormon og insulin.

III. Karakteriser effekten av prednison på muskelmorfometri og muskellokalisering av utrofin.

IV. Sammenlign prednisonresponsen hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi med den som sees hos normale individer og hos pasienter med facioscapulohumeral dystrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PROTOKOLSKISSE: Dette er en randomisert, dobbeltblind studie. Pasienter blir tilfeldig tildelt prednison eller placebo. Terapi administreres daglig i 12 uker; prednison trappes så ned.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:

  • Ambulerende hanner med Duchenne muskeldystrofi
  • Ingen medisinsk/psykiatrisk kontraindikasjon til protokollbehandling
  • Ingen krav om regelmessig bruk av reseptbelagte medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Rochester

Etterforskere

  • Studiestol: Robert Griggs, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2000

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 199/11695
  • URMC-2251

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere