- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004646
Randomisierte, doppelblinde Phase-III-Studie zu Prednison bei Duchenne-Muskeldystrophie
ZIELE: I. Charakterisierung der Wirkung von Prednison auf den Muskelproteinstoffwechsel bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie.
II. Bestimmen Sie, ob Prednison die Spiegel des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1, des Wachstumshormons und des Insulins verändert.
III. Charakterisieren Sie die Wirkung von Prednison auf die Muskelmorphometrie und die Muskellokalisation von Utrophin.
IV. Vergleichen Sie die Prednison-Reaktion bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie mit der bei normalen Personen und bei Patienten mit fazioskapulohumeraler Dystrophie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:
- Gehfähige Männer mit Duchenne-Muskeldystrophie
- Keine medizinische/psychiatrische Kontraindikation für die Protokolltherapie
- Eine regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente ist nicht erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Robert Griggs, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Muskeldystrophien
- Muskeldystrophie, Duchenne
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Prednison
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/11695
- URMC-2251
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