Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, podwójnie ślepe badanie fazy III prednizonu w dystrofii mięśniowej Duchenne'a

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: National Center for Research Resources (NCRR)

CELE: I. Scharakteryzować wpływ prednizonu na metabolizm białek mięśniowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a.

II. Ustal, czy prednizon zmienia poziomy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1, hormonu wzrostu i insuliny.

III. Scharakteryzuj wpływ prednizonu na morfometrię mięśni i lokalizację utrofiny w mięśniach.

IV. Porównaj odpowiedź na prednizon u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a z odpowiedzią obserwowaną u osób zdrowych oraz u pacjentów z dystrofią twarzowo-łopatkowo-ramienną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą. Pacjenci są losowo przypisywani do prednizonu lub placebo. Terapię stosuje się codziennie przez 12 tygodni; prednizon jest następnie zwężany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

  • Ambulatoryjne samce z dystrofią mięśniową Duchenne'a
  • Brak medycznych/psychiatrycznych przeciwwskazań do terapii protokolarnej
  • Brak wymogu regularnego stosowania leków na receptę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Rochester

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robert Griggs, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1995

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11695
  • URMC-2251

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj