ウェルナー症候群における骨粗鬆症に対する組換えヒトインスリン様成長因子の記述的研究
2005年6月23日 更新者：National Center for Research Resources (NCRR)
目的:
I. ウェルナー症候群および骨粗鬆症の患者における組換えヒトインスリン様成長因子 1 の安全性と有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
プロトコールの概要: 患者は、7 か月間毎日、組換えヒトインスリン様成長因子 1 を皮下投与されます。 用量は、血清ホルモンレベルおよび骨代謝回転の生物学的マーカーに従って調整されます。
併用療法には、代謝食、クエン酸カルシウム、エストラジオールが含まれます。
研究の種類
介入
入学
1
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
プロトコルのエントリ基準:
--疾患の特徴-- 骨粗鬆症および血清インスリン様成長因子 1 レベルの低下を伴うウェルナー症候群 プロトコル 04-9215300「外因性組換えヒトインスリン様成長因子の代謝および骨格への影響」に従って治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Craig D. Rubin、University of Texas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1992年5月1日
試験登録日
最初に提出
2000年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2000年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2000年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2004年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。