- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004815
Badanie opisowe rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu w osteoporozie w zespole Wernera
CELE:
I. Ocena bezpieczeństwa i skuteczności rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 u pacjenta z zespołem Wernera i osteoporozą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjent otrzymuje podskórnie rekombinowany ludzki insulinopodobny czynnik wzrostu 1 codziennie przez 7 miesięcy. Dawkę dostosowuje się w zależności od stężenia hormonów w surowicy i biologicznych markerów obrotu kostnego.
Jednoczesna terapia obejmuje dietę metaboliczną, cytrynian wapnia i estradiol.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby-- Zespół Wernera z osteoporozą i niskim poziomem 1 insulinopodobnego czynnika wzrostu w surowicy Pacjent leczony zgodnie z protokołem 04-9215300 „Metaboliczny i szkieletowy wpływ egzogennego rekombinowanego ludzkiego insulinopodobnego czynnika wzrostu”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Craig D. Rubin, University of Texas
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/12024
- UTSMC-49215300
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Wernera
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na hormon wzrostu
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych