- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00004815
Kuvaava tutkimus rekombinantin ihmisen insuliinin kaltaisesta kasvutekijästä osteoporoosille Wernerin oireyhtymässä
TAVOITTEET:
I. Arvioi rekombinantin ihmisinsuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n turvallisuus ja tehokkuus potilaalla, jolla on Wernerin oireyhtymä ja osteoporoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLAN YHTEENVETO: Potilas saa ihonalaista rekombinanttia ihmisinsuliinin kaltaista kasvutekijää 1 päivittäin 7 kuukauden ajan. Annosta säädetään seerumin hormonitason ja luun vaihtuvuuden biologisten merkkiaineiden mukaan.
Samanaikainen hoito sisältää metabolisen ruokavalion, kalsiumsitraattia ja estradiolia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
-- Sairauden ominaisuudet -- Wernerin oireyhtymä, johon liittyy osteoporoosi ja alhainen seerumin insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 -taso Potilas, jota hoidetaan protokollan 04-9215300 "Eksogeenisen rekombinantin ihmisen insuliinin kaltaisen kasvutekijän metaboliset ja luuston vaikutukset" mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Craig D. Rubin, University of Texas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/12024
- UTSMC-49215300
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .