- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004815
Beskrivende studie av rekombinant humant insulinlignende vekstfaktor for osteoporose ved Werners syndrom
MÅL:
I. Vurder sikkerheten og effekten av rekombinant human insulinlignende vekstfaktor 1 hos en pasient med Werners syndrom og osteoporose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLSKISSE: Pasienten får subkutan rekombinant human insulinlignende vekstfaktor 1 daglig i 7 måneder. Dosen justeres i henhold til serumhormonnivået og biologiske markører for beinomsetning.
Samtidig behandling inkluderer en metabolsk diett, kalsiumsitrat og østradiol.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
--Sykdomskarakteristika-- Werners syndrom med osteoporose og lavt serum insulinlignende vekstfaktor 1 nivå Pasient behandlet på protokoll 04-9215300 "Metaboliske og skjeletteffekter av eksogen rekombinant human insulinlignende vekstfaktor"
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Craig D. Rubin, University of Texas
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 199/12024
- UTSMC-49215300
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .