- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00004815
Beschreibende Studie des rekombinanten humaninsulinähnlichen Wachstumsfaktors für Osteoporose beim Werner-Syndrom
ZIELE:
I. Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit des rekombinanten humanen insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 bei einem Patienten mit Werner-Syndrom und Osteoporose.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT: Der Patient erhält 7 Monate lang täglich subkutanen rekombinanten humanen insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1. Die Dosis wird entsprechend dem Serumhormonspiegel und den biologischen Markern des Knochenumsatzes angepasst.
Die Begleittherapie umfasst eine Stoffwechseldiät, Calciumcitrat und Östradiol.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLLEINTRAGSKRITERIEN:
--Krankheitsmerkmale-- Werner-Syndrom mit Osteoporose und niedrigem insulinähnlichem Wachstumsfaktor 1 im Serum. Patient wird nach Protokoll 04-9215300 „Stoffwechsel- und Skeletteffekte von exogenem rekombinantem humanem insulinähnlichem Wachstumsfaktor“ behandelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Craig D. Rubin, University of Texas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/12024
- UTSMC-49215300
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .