Estudo Descritivo do Fator de Crescimento Semelhante à Insulina Humana Recombinante para Osteoporose na Síndrome de Werner
OBJETIVOS:
I. Avaliar a segurança e eficácia do fator de crescimento 1 semelhante à insulina humana recombinante em um paciente com síndrome de Werner e osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: O paciente recebe fator de crescimento semelhante à insulina humana recombinante subcutâneo 1 diariamente durante 7 meses. A dose é ajustada de acordo com o nível sérico de hormônios e marcadores biológicos de remodelação óssea.
A terapia concomitante inclui uma dieta metabólica, citrato de cálcio e estradiol.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Síndrome de Werner com osteoporose e baixo nível sérico de fator de crescimento semelhante à insulina 1 Paciente tratado no protocolo 04-9215300 "Efeitos metabólicos e esqueléticos do fator de crescimento semelhante à insulina humano recombinante exógeno"
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Craig D. Rubin, University of Texas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/12024
- UTSMC-49215300
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