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Do Hostility and Stress Predict Cardiovascular Mortality in MRFIT?

To test the hypothesis that high levels of hostility, depressive symptoms, and stressful life events would be associated with all cause and cardiovascular disease (CVD) mortality after 16 years of follow-up in the Multiple Risk Factor Intervention Trial (MRFIT).

調査の概要

詳細な説明

BACKGROUND:

MRFIT was a randomized, multicenter primary prevention trial designed to determine whether a special intervention consisting of smoking cessation, cholesterol reduction and control of high blood pressure, would result in a significant reduction in coronary heart disease (CHD) mortality, compared to usual care. The study presented a unique opportunity to test in a cost-efficient manner the association of psychosocial factors and mortality in a large, well characterized sample of middle-aged men.

DESIGN NARRATIVE:

The sample was composed of 12,866 men who at the time of study entry were in the top 15 percent of a risk score distribution based on the Framingham Heart Study data, but had no clinical evidence of CHD. During the trial, annual measurements were taken, which included some health behaviors, stressful life events, feelings of anger and hostility. A subset of 3,110 men also were administered once the Type A Structured Interview from which Potential for Hostility could be rated and all men who survived until the sixth year of the trial were administered the CES-Depression scale.

After approximately seven years of the active phase of the trial, the men were followed for an additional 9 years for mortality and cause of death. To test the major study hypotheses, the investigators coded all Type A Structured Interview tapes for Potential for Hostility, and components of hostility (Style, Intensity, Content) and constructed and validated a self-report measure of hostility from items administered to all participants. Cox proportional hazard regression techniques were used to test the association of hostility, depression, and stressful life events with all cause and CVD mortality. If the major study hypotheses were confirmed, then educational attainment, baseline risk factors, change in risk factors, and adherence indicators would be included in subsequent analyses.

The study completion date listed in this record was obtained from the "End Date" entered in the Protocol Registration and Results System (PRS) record.

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

No eligibility criteria

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Karen Matthews、University of Pittsburgh

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1998年5月1日

研究の完了 (実際)

2001年10月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月12日

最終確認日

2004年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5016
  • R01HL058867 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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