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SSRI および非 SSRI 抗うつ薬で治療された患者の血小板機能

SSRI と非 SSRI 抗うつ薬で治療された患者の血小板機能不全

この研究では、血小板機能に対する選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) と呼ばれる抗うつ薬のクラスの効果を調べます。 血小板は小さな血球で、血管が損傷した後、血管内に血栓またはプラグを形成することによって出血を止めるのに役立ちます。 一部の薬は血小板機能を損ない、あざや出血の増加につながります。 SSRI はセロトニンと呼ばれる重要な血小板成分を減少させ、一部の患者では出血を引き起こす可能性があります。 SSRIには、フルオキセチン(プロザック)、セルトラリン(ゾロフト)、パロキセチン(パキシル)、フルボキサミン(ルボックス)、シタロプラム(セレクサ)などがあります。

SSRIまたは非SSRIブプロピオン(ウェルブトリン)でうつ病の治療を受けている18歳以上の患者は、この研究に適格である可能性があります。 被験者は、ワシントン D.C. の私立診療所から募集されます。

参加者は、現在の投薬歴と過去の出血歴を提供します。 彼らは、血球数と血小板機能を測定するための検査のために約4杯の血液を採取します. 調査には約 1 時間かかります。 SSRI 治療群とブプロピオン治療群の結果を分析し、比較します。

この研究は、ヘルスケア提供者が、うつ病患者の薬物療法の副作用を最小限に抑えるための治療決定を下すのに役立つ情報を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、広く使用されている抗うつ薬である選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (SSRI) による治療中の患者の血小板機能を評価します。 血小板セロトニン含有量を減少させることが知られている SSRI は、少数の患者で出血と関連していると報告されており、最近では消化管出血の増加と関連している. この研究の目的は、SSRIを使用している患者の軽度の血小板機能不全に関連する出血の潜在的なリスクをよりよく理解し、血小板機能アナライザー-100で実行される血小板機能のグローバルテストが変化を特定できるかどうかを判断することですSSRIの使用に関連する血小板機能。 最近まで、血小板機能検査は、非常に労働集約的で高度な技術を必要とする血小板凝集研究を利用してきました。新しい機器である血小板機能アナライザー-100 (PFA-100、デイド ベーリング、イリノイ州ディアフィールド) は、血小板機能を評価するための技術的な入力がはるかに少なくて済みます。 患者はワシントンDC地域の私立診療所から選ばれ、ベースライン評価(出血および/または血栓症の病歴)、定期的な血球数、化学、およびPFA-100を使用した血小板機能の血液検査を受けます。 この分析には、SSRI を服用している患者と非 SSRI 抗うつ薬(ブプロピオン)を服用している患者の血小板機能の統計的比較が含まれます。 また、血小板凝集の結果と比較した PFA-100 の結果の分析も含まれます。 この研究の結果は、SSRI を使用している患者の血小板機能の理解と血小板機能障害のスクリーニングに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-18歳以上のうつ病と診断された男性または女性の被験者、

-現在処方されており、安定した用量のSSRIを少なくとも6週間服用している被験者、または

-現在処方されており、安定した用量のブプロピオンを少なくとも6週間服用している被験者。

除外基準:

遺伝性または後天性の凝固障害または血小板障害

-甲状腺機能の異常(TSHが0.42未満または4.4マイクロIU / mlを超え、遊離T4が1.0未満または1.9 ng / dLを超える)。

以下によって示される重度のうつ病:大うつ病性障害の単一エピソード、精神病的特徴のない重度のDSM-IV 296.23。 DSM-IV 296.24; 精神病的特徴を伴う重度の大うつ病性障害 大うつ病性障害の再発性、精神病的特徴のない重度 DSM-IV 296.33; 大うつ病性障害の再発性、精神病的特徴を伴う重度 DSM-IV 296.34.

現在、クマジンまたはヘパリン、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、アセチルサリチル酸(アスピリン)、コルチコステロイド、化学療法、または血小板機能研究を妨げることが知られているその他の薬を受けている患者は適格ではありません。

NSAIDS およびアスピリンまたは血小板機能研究を妨げることが知られている他の薬を服用している患者は、検査前に 10 日以上これらの薬を中止した場合に適格となります。

次の向精神薬を服用している患者:バルプロ酸、カルバマゼピン、ブスピロン、非定型抗精神病薬、またはその他の向精神薬は対象外です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年1月1日

研究の完了

2005年1月1日

試験登録日

最初に提出

2001年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年2月1日

最初の投稿 (見積もり)

2001年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2005年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 010077
  • 01-CC-0077

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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