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頭頸部がん患者の治療における手術後の化学療法と放射線療法

2015年11月14日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

フェーズ II 早期術後パクリタキセル、続いてパクリタキセルおよびシスプラチン、切除された頭頸部の高リスク扁平上皮癌に対する放射線療法

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。手術後に化学療法と放射線療法を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。

目的: ステージ III またはステージ IV の頭頸部がんの手術を受けた患者の治療における化学療法と放射線療法の有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

頭頸部がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

高リスクのステージ III または IV の頭頸部扁平上皮癌の肉眼的完全切除を受ける患者において、アジュバントパクリタキセルとその後の同時パクリタキセルおよびシスプラチンによる放射線療法の実現可能性を判断します。
このレジメンで治療された患者の無病生存率と全生存率を決定します。
これらの患者におけるこのレジメンの急性および慢性毒性を判断します。
このレジメンで治療された患者の失敗のパターンを決定します。

概要: 患者は、肉眼的全摘出から 7 ～ 14 日後に補助療法を受けます。患者は、1、8、および 15 日目に 1 時間にわたってパクリタキセル IV を受け取ります。約 22 日目から、患者は 1 日 1 回、週 5 日、5.5 ～ 6.5 週間にわたって放射線療法を受けます。患者はまた、43、50、および 57 日目に 1 時間にわたってパクリタキセル IV を投与され、続いて 1 ～ 3 時間にわたってシスプラチン IV が投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は継続されます。

患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、11 か月以内に合計 60 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles、California、アメリカ、90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland、California、アメリカ、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92101
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose、California、アメリカ、95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901-3276
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome、Georgia、アメリカ、30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington、Indiana、アメリカ、47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Regional Cancer Center
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland、Maine、アメリカ、04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette、Michigan、アメリカ、49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland、Michigan、アメリカ、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy、Michigan、アメリカ、48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison、New Jersey、アメリカ、08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville、New Jersey、アメリカ、08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、38103-2807
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Valley Hospital
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - Community Medical Center
  - Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren、New Jersey、アメリカ、07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers、New York、アメリカ、10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-組織学的に証明されたステージIIIまたはIVの口腔、中咽頭、喉頭、または下咽頭の扁平上皮癌
- 肉眼的全切除が完了または計画されている
  - 肉眼的全切除以上
  - 病期分類手術を必要とする疾患はありません
以前の肉眼的全切除は、以下のリスク要因の 1 つまたは複数を伴って完了しました。
- -組織学的に証明された複数のリンパ節転移
- 腫瘍の被膜外への進展を伴う少なくとも1つのリンパ節
- 粘膜縁および/または軟部組織または切除縁の深部を含む切除縁陽性または
-研究登録から14日以内に肉眼的全切除が計画されており、次のいずれかに対する術後放射線療法の必要性が予想される：
- 複数の臨床的/放射線学的に明らかな1.5cm以上のリンパ節
- 少なくとも3cmの単一の臨床的/放射線学的に明らかなリンパ節
- -組織学的に証明されたリンパ節転移
T3なし、N0声門がん
上咽頭または副鼻腔癌ではない
遠隔転移なし

患者の特徴:

年：

21以上

演奏状況：

ズブロド 0-1

平均寿命：

指定されていない

造血：

白血球 (WBC) 3,000/mm^3 以上
血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓：

ビリルビンが正常上限の1.5倍以下（ULN）
-アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がULNの1.5倍以下

腎臓：

-クレアチニンが1.5 ULN以下

心血管：

不安定狭心症なし
-冠動脈バイパス移植または経皮経管冠動脈形成術でうまく治療されない限り、過去6か月以内に心筋梗塞はありません
コントロールされていない不整脈がない
ペースメーカーが装着されていない限り、第2度または第3度の心ブロックまたはその他の臨床的に重大な伝導系の異常はありません

肺:

-過去1年以内に3回以上の入院を必要とする重度の慢性閉塞性肺疾患がない

他の：

妊娠中または授乳中ではない
陰性妊娠検査
肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
既存のグレード2以上の末梢神経毒性なし
低リスクの非黒色腫性皮膚がんを除いて、過去3年間に他の悪性腫瘍はありません;上皮内がん（乳房、子宮頸部、または膀胱など）;またはステージ T1-2、低度から中等度の前立腺がん
重大な創傷感染なし
瘻孔なし
大きな傷裂開なし
十分な栄養状態

以前の同時療法：

生物学的療法：

-研究中の好中球減少熱の同時コロニー刺激因子許可された化学放射線療法

化学療法:

化学療法歴なし

内分泌療法:

指定されていない

放射線療法:

病気の特徴を見る
頭頸部への放射線治療歴なし

手術：

病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：手術、化学療法、放射線療法切除された頭頸部がんに対する放射線療法と並行して、術後早期にパクリタキセル、続いてパクリタキセルおよびシスプラチン。	放射線：放射線治療薬：シスプラチン手順：従来の手術薬：パクリタキセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
治療計画に対する患者の耐性時間枠：登録から治療終了まで	登録から治療終了まで

二次結果の測定

結果測定	時間枠
グレード5および急性の非血液学的グレード4毒性の頻度時間枠：導入化学療法開始から放射線治療開始後90日まで	導入化学療法開始から放射線治療開始後90日まで
その他の急性および晩期毒性の頻度時間枠：導入化学療法の開始から最後のフォローアップまで	導入化学療法の開始から最後のフォローアップまで
ローカル・リージョン・コントロール時間枠：登録から失敗の日（局所または地域の進行）または死亡または最後のフォローアップまで。分析は、患者が少なくとも 2 年間追跡された後に行われます。	登録から失敗の日（局所または地域の進行）または死亡または最後のフォローアップまで。分析は、患者が少なくとも 2 年間追跡された後に行われます。
無病生存時間枠：登録から失敗の日（局所、地域、または遠隔進行、または2番目の原発または死亡）または最後のフォローアップまで。分析は、患者が少なくとも 2 年間追跡された後に行われます。	登録から失敗の日（局所、地域、または遠隔進行、または2番目の原発または死亡）または最後のフォローアップまで。分析は、患者が少なくとも 2 年間追跡された後に行われます。
全生存時間枠：登録から死亡日または最後のフォローアップまで。分析は、患者が少なくとも 2 年間追跡された後に行われます。	登録から死亡日または最後のフォローアップまで。分析は、患者が少なくとも 2 年間追跡された後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Randal S. Weber, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Rosenthal DI, Harris J, Forastiere AA, Weber RS, Ridge JA, Myers JN, Garden AS, Kuettel MR, Sidhu K, Schultz CJ, Trotti A, Ang KK. Early postoperative paclitaxel followed by concurrent paclitaxel and cisplatin with radiation therapy for patients with resected high-risk head and neck squamous cell carcinoma: report of the phase II trial RTOG 0024. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4727-32. doi: 10.1200/JCO.2008.21.4197. Epub 2009 Aug 31.
Rosenthal DJ, Harris J, Forastiere AA, et al.: Early postoperative paclitaxel followed by paclitaxel and cisplatin concurrent with radiation therapy (RT) (phase II trial RTOG H-0024) is well tolerated for patients with resected, high-risk squamous carcinoma of the head and neck (HNSCC). [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-1111, S322, 2004.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年3月1日

一次修了 (実際)

2004年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2001年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月14日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RTOG-H-0024
CDR0000068469

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頭頸部がん患者の治療における手術後の化学療法と放射線療法

フェーズ II 早期術後パクリタキセル、続いてパクリタキセルおよびシスプラチン、切除された頭頸部の高リスク扁平上皮癌に対する放射線療法

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号