Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kemoterapi och strålbehandling efter operation vid behandling av patienter med huvud- och halscancer

14 november 2015 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

Fas II tidig postoperativ paklitaxel följt av paklitaxel och cisplatin samtidigt med strålbehandling för resekerad, högrisk skivepitelcancer i huvud och nacke

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Att kombinera kemoterapi med strålbehandling efter operation kan döda fler tumörceller.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av kemoterapi plus strålbehandling vid behandling av patienter som har genomgått operation för stadium III eller stadium IV huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Huvud- och halscancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Bestäm genomförbarheten av adjuvant paklitaxel följt av strålbehandling med samtidig paklitaxel och cisplatin hos patienter som genomgår grov fullständig resektion av högriskstadium III eller IV skivepitelcancer i huvud och hals.
Bestäm den sjukdomsfria och totala överlevnaden för patienter som behandlas med denna regim.
Bestäm den akuta och kroniska toxiciteten för denna regim hos dessa patienter.
Bestäm mönstren för misslyckande hos patienter som behandlas med denna regim.

DISPLAY: Patienter får adjuvansbehandling med början 7-14 dagar efter total kirurgisk resektion. Patienter får paklitaxel IV under 1 timme dag 1, 8 och 15. Med början på ungefär dag 22 genomgår patienter strålbehandling en gång dagligen 5 dagar i veckan i 5,5-6,5 veckor. Patienterna får också paklitaxel IV under 1 timme följt av cisplatin IV under 1-3 timmar på dagarna 43, 50 och 57. Behandlingen fortsätter i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Patienterna följs var 3:e månad i 2 år, var 6:e månad i 3 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 60 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 11 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35807
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-3657
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
    - DCH Cancer Treatment Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
- California
  - Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93729-5100
    - California Cancer Center
  - Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90025-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Förenta staterna, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92101
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0128
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Jose, California, Förenta staterna, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502-1628
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
    - Hospital of St. Raphael
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0385
    - University of Florida Health Science Center
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901-3276
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33256-2110
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806-2134
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31901
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
    - Clarian Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
    - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112-2699
    - Tulane University School of Medicine
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215-1290
    - Harbor Hospital Center
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532-3685
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073-6769
    - CCOP - Beaumont
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-7460
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07019
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 38103-2807
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
    - Radiation Oncology Associates of Albuquerque
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Förenta staterna, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology Center
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Vassar Brothers Medical Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Yonkers, New York, Förenta staterna, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Christ Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0502
    - Barrett Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - CCOP - Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18105
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
    - Mercy Fitzgerald Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
    - Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141-3098
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17403
    - York Cancer Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301-3956
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
    - University of Tennessee Cancer Institute
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-5671
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
    - Wilford Hall Medical Center
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - Latter Day Saints Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405-0075
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
    - RMH Regional Cancer Center
  - Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
    - Bon Secours - St. Mary's Hospital
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0058
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
    - All Saints Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Histologiskt bevisat stadium III eller IV skivepitelcancer i munhålan, orofarynx, struphuvudet eller hypofarynx
- Total resektion genomförd eller planerad
  - Inte mindre än brutto total resektion
  - Ingen sjukdom som kräver iscensättningsoperation
Tidigare total resektion genomförd med en eller flera av följande riskfaktorer:
- Histologiskt bevisade multipla lymfkörtelmetastaser
- Minst 1 lymfkörtel med extrakapsulär förlängning av tumör
- Positiv(a) resektionsmarginal(er), inklusive slemhinnekanter och/eller mjukvävnad eller djupa resektionskanter ELLER
Total total resektion planerad inom 14 dagar efter studieregistreringen med förväntat behov av postoperativ strålbehandling för något av följande:
- Flera kliniskt/radiologiskt tydliga lymfkörtlar på minst 1,5 cm
- Enstaka kliniskt/radiologiskt tydlig lymfkörtel på minst 3 cm
- Histologiskt bevisade lymfkörtelmetastaser
Ingen T3, N0 glottisk cancer
Inget nasofaryngealt eller paranasalt sinuskarcinom
Inga fjärrmetastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

21 och över

Prestationsstatus:

Zubrod 0-1

Förväntad livslängd:

Ej angivet

Hematopoetisk:

Vita blodkroppar (WBC) minst 3 000/mm^3
Trombocytantal minst 100 000/mm^3

Lever:

Bilirubin inte högre än 1,5 gånger övre normalgränsen (ULN)
Aspartataminotransferas (AST) eller alaninaminotransferas (ALT) högst 1,5 gånger ULN

Njur:

Kreatinin inte högre än 1,5 ULN

Kardiovaskulär:

Ingen instabil angina
Ingen hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna såvida den inte har behandlats framgångsrikt med kranskärlsbypasstransplantat eller perkutan transluminal koronarangioplastik
Ingen okontrollerad arytmi
Inget andra eller tredje gradens hjärtblock eller annan kliniskt signifikant avvikelse i ledningssystemet om inte pacemaker är på plats

Lung:

Ingen allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom som kräver 3 eller fler sjukhusinläggningar under det senaste året

Övrig:

Inte gravid eller ammande
Negativt graviditetstest
Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
Ingen redan existerande grad 2 eller högre perifer neurotoxicitet
Ingen annan tidigare malignitet under de senaste 3 åren förutom icke-melanomatös hudcancer med låg risk; karcinom in situ (t.ex. bröst, livmoderhals eller urinblåsa); eller stadium T1-2, låg till måttlig prostatacancer
Ingen signifikant sårinfektion
Ingen fistel
Inget större såravfall
Näringsstatus adekvat

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

Samtidiga kolonistimulerande faktorer för neutropen feber under studiekemoradioterapi tillåts

Kemoterapi:

Ingen tidigare kemoterapi

Endokrin terapi:

Ej angivet

Strålbehandling:

Se Sjukdomsegenskaper
Ingen tidigare strålbehandling mot huvud och nacke

Kirurgi:

Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Kirurgi, kemoterapi och strålbehandling Tidig postoperativ paklitaxel följt av paklitaxel och cisplatin samtidigt med strålbehandling för resekerad huvud- och halscancer.	Strålning: strålbehandling Läkemedel: cisplatin Procedur: konventionell kirurgi Läkemedel: paklitaxel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Patienttolerans för behandlingsregimen Tidsram: Från registrering till avslutad behandling	Från registrering till avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Frekvens av grad 5 och akut icke-hematologisk grad 4 toxicitet Tidsram: Från start av induktionskemoterapi till 90 dagar efter start av strålbehandling	Från start av induktionskemoterapi till 90 dagar efter start av strålbehandling
Frekvens av annan akut och sen toxicitet Tidsram: Från start av induktionskemoterapi till sista uppföljning	Från start av induktionskemoterapi till sista uppföljning
Lokal-regional kontroll Tidsram: Från registrering till datum för misslyckande (lokal eller regional utveckling) eller dödsfall eller senaste uppföljning. Analys sker efter att patienter har följts i minst 2 år.	Från registrering till datum för misslyckande (lokal eller regional utveckling) eller dödsfall eller senaste uppföljning. Analys sker efter att patienter har följts i minst 2 år.
Sjukdomsfri överlevnad Tidsram: Från registrering till datum för misslyckande (lokal, regional eller avlägsen progression, eller andra primära eller dödsfall) eller senaste uppföljning. Analys sker efter att patienter har följts i minst 2 år.	Från registrering till datum för misslyckande (lokal, regional eller avlägsen progression, eller andra primära eller dödsfall) eller senaste uppföljning. Analys sker efter att patienter har följts i minst 2 år.
Total överlevnad Tidsram: Från registrering till dödsdatum eller senaste uppföljning. Analys sker efter att patienter har följts i minst 2 år.	Från registrering till dödsdatum eller senaste uppföljning. Analys sker efter att patienter har följts i minst 2 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Studiestol: Randal S. Weber, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Rosenthal DI, Harris J, Forastiere AA, Weber RS, Ridge JA, Myers JN, Garden AS, Kuettel MR, Sidhu K, Schultz CJ, Trotti A, Ang KK. Early postoperative paclitaxel followed by concurrent paclitaxel and cisplatin with radiation therapy for patients with resected high-risk head and neck squamous cell carcinoma: report of the phase II trial RTOG 0024. J Clin Oncol. 2009 Oct 1;27(28):4727-32. doi: 10.1200/JCO.2008.21.4197. Epub 2009 Aug 31.
Rosenthal DJ, Harris J, Forastiere AA, et al.: Early postoperative paclitaxel followed by paclitaxel and cisplatin concurrent with radiation therapy (RT) (phase II trial RTOG H-0024) is well tolerated for patients with resected, high-risk squamous carcinoma of the head and neck (HNSCC). [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 60 (Suppl 1): A-1111, S322, 2004.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2004

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

RTOG-H-0024
CDR0000068469

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Neoadjuvant interstitiell brachyterapi med diffuserande alfasändare strålbehandling hos män med prostatacancer

Prostata Adenocarcinom

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av återkommande lungcancer

Lungcancer | Återkommande lungcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi.

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Har inte rekryterat ännu

Neoadjuvant DaRT för lokalt avancerad munhåla SCC

Skivepitelcancer i huvud och nacke | Skivepitelcancer

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal och ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Aktiv, inte rekryterande

Alfastrålningsanordning för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi (DaRT)

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Alpha Radiation Emitters Device (DaRT) för behandling av kutan, mukosal eller ytlig mjukvävnadsneoplasi

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av nyligen diagnostiserade bröstkarcinompatienter med fjärrmetastaser

Metastaserad bröstcancer | Bröstkarcinom | Invasiv bröstcancer | Fjärrmetastaser.Patologi

Ryska Federationen
Alpha Tau Medical LTD.

Avslutad

Alfastrålningsanordning för behandling av skivepitelcancer (DaRT)

Skivepitelcancer i huden

Italien
Alpha Tau Medical LTD.

Rekrytering

Återbehandling med intratumoral spridande alfastrålningssändare

Hudcancer | Slemhinneneoplasma i munhålan | Neoplasma i mjuk vävnad

Israel

Kemoterapi och strålbehandling efter operation vid behandling av patienter med huvud- och halscancer

Fas II tidig postoperativ paklitaxel följt av paklitaxel och cisplatin samtidigt med strålbehandling för resekerad, högrisk skivepitelcancer i huvud och nacke

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser