Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kemoterapia ja sädehoito pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden hoidossa

lauantai 14. marraskuuta 2015 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen II varhainen postoperatiivinen paklitakseli, jota seuraa paklitakseli ja sisplatiini samanaikaisesti sädehoidon kanssa leikatun, suuren riskin pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman hoitoon

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Kemoterapian yhdistäminen sädehoitoon leikkauksen jälkeen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja sädehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joille on tehty vaiheen III tai IV pään ja kaulan syövän leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä paklitakselin adjuvanttihoidon, jota seuraa sädehoito samanaikaisesti paklitakselin ja sisplatiinin kanssa, toteutettavuus potilailla, joille tehdään suuren riskin vaiheen III tai IV pään ja kaulan levyepiteelikarsinooman karkea täydellinen resektio.
  • Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden taudista vapaa ja kokonaiseloonjääminen.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman akuutti ja krooninen toksisuus näillä potilailla.
  • Selvitä epäonnistumismallit tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat adjuvanttihoitoa alkaen 7-14 päivää kokonaiskirurgisen resektion jälkeen. Potilaat saavat paklitakseli IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15. Noin päivästä 22 alkaen potilaat saavat sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 5,5-6,5 viikon ajan. Potilaat saavat myös paklitakseli IV 1 tunnin ajan ja sisplatiini IV 1-3 tunnin ajan päivinä 43, 50 ja 57. Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 60 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 11 kuukauden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35807
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-3657
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
        • DCH Cancer Treatment Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93729-5100
        • California Cancer Center
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
        • UCSF Comprehensive Cancer Center
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502-1628
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
        • Hospital of St. Raphael
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0385
        • University of Florida Health Science Center
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901-3276
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33256-2110
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-2134
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
        • Clarian Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
        • Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
        • Tulane University School of Medicine
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215-1290
        • Harbor Hospital Center
      • Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532-3685
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
        • CCOP - Beaumont
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7460
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07019
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 38103-2807
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
        • Radiation Oncology Associates of Albuquerque
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology Center
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Christ Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
        • Barrett Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • CCOP - Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
        • Mercy Fitzgerald Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141-3098
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301-3956
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • University of Tennessee Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5671
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
        • Wilford Hall Medical Center
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
    • Utah
      • Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405-0075
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
        • RMH Regional Cancer Center
      • Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Bon Secours - St. Mary's Hospital
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0058
        • Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
        • All Saints Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu vaiheen III tai IV suuontelon, suunnielun, kurkunpään tai hypofarynksin okasolusyöpä

    • Kokonaisleikkaus suoritettu tai suunniteltu

      • Vähintään kokonaisresektio
      • Ei asteittaista leikkausta vaativaa sairautta

  • Aikaisempi kokonaisresektio, jossa on yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä:

    • Histologisesti todistetut useiden imusolmukkeiden etäpesäkkeet
    • Vähintään 1 imusolmuke, jossa kasvaimen ekstrakapsulaarinen laajennus
    • Positiiviset resektion reunat, mukaan lukien limakalvon reunat ja/tai pehmytkudokset tai syvät resektion reunat TAI

  • Suunniteltu kokonaisresektio 14 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta, ja odotettavissa on postoperatiivisen sädehoidon tarve jommallakummalla seuraavista:

    • Useita kliinisesti/radiologisesti ilmeisiä imusolmukkeita vähintään 1,5 cm
    • Yksittäinen kliinisesti/radiologisesti ilmeinen imusolmuke, vähintään 3 cm
    • Histologisesti todistetut imusolmukkeiden etäpesäkkeet
  • Ei T3, N0 glottic syöpä
  • Ei nenänielun tai sivuonteloiden karsinoomaa
  • Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 21 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Zubrod 0-1

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Valkosolut (WBC) vähintään 3000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) enintään 1,5 kertaa ULN

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 1,5 ULN

Sydän:

  • Ei epästabiilia anginaa
  • Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana, ellei sitä ole hoidettu onnistuneesti sepelvaltimon ohitussiirrolla tai perkutaanisella transluminaalisella sepelvaltimon angioplastialla
  • Ei hallitsematonta rytmihäiriötä
  • Ei toisen tai kolmannen asteen sydänkatkoksia tai muita kliinisesti merkittäviä johtumisjärjestelmän poikkeavuuksia, ellei sydämentahdistin ole paikallaan

Keuhko:

  • Ei vakavaa kroonista obstruktiivista keuhkosairautta, joka olisi vaatinut vähintään kolmea sairaalahoitoa viimeisen vuoden aikana

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei olemassa olevaa asteen 2 tai korkeampaa perifeeristä neurotoksisuutta
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 3 vuoden aikana, paitsi matalariskinen ei-melanomatoottinen ihosyöpä; karsinooma in situ (esim. rinta-, kohdunkaula- tai virtsarakko); tai vaihe T1-2, matala tai kohtalainen eturauhassyöpä
  • Ei merkittävää haavatulehdusta
  • Ei fistulia
  • Ei suurta haavan irtoamista
  • Ravitsemustila riittävä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Samanaikaiset pesäkkeitä stimuloivat tekijät neutropeeniseen kuumeen tutkimuksen kemoterapian aikana sallittu

Kemoterapia:

  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa sädehoitoa päähän ja kaulaan

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkaus, kemoterapia ja sädehoito
Varhainen leikkauksen jälkeinen paklitakseli, jonka jälkeen paklitakseli ja sisplatiini samanaikaisesti sädehoidon kanssa leikatun pään ja kaulan syövän hoidossa.
Säteily: sädehoitoa
Lääke: sisplatiini
Menettely: perinteinen leikkaus
Lääke: paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoito-ohjelman potilaan sietokyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asteen 5 ja akuutin ei-hematologisen asteen 4 toksisuuden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Induktiokemoterapian alusta 90 päivään sädehoidon aloittamisen jälkeen
Induktiokemoterapian alusta 90 päivään sädehoidon aloittamisen jälkeen
Muun akuutin ja myöhäisen myrkyllisyyden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Induktiokemoterapian alusta viimeiseen seurantaan
Induktiokemoterapian alusta viimeiseen seurantaan
Paikallis-alueohjaus
Aikaikkuna: Rekisteröinnista epäonnistumispäivään (paikallinen tai alueellinen eteneminen) tai kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun potilaita on seurattu vähintään 2 vuotta.
Rekisteröinnista epäonnistumispäivään (paikallinen tai alueellinen eteneminen) tai kuolemaan tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun potilaita on seurattu vähintään 2 vuotta.
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnista epäonnistumispäivään (paikallinen, alueellinen tai etäinen eteneminen tai toinen ensisijainen tai kuolema) tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun potilaita on seurattu vähintään 2 vuotta.
Rekisteröinnista epäonnistumispäivään (paikallinen, alueellinen tai etäinen eteneminen tai toinen ensisijainen tai kuolema) tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun potilaita on seurattu vähintään 2 vuotta.
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun potilaita on seurattu vähintään 2 vuotta.
Rekisteröinnista kuolinpäivään tai viimeiseen seurantaan. Analyysi tehdään sen jälkeen, kun potilaita on seurattu vähintään 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Randal S. Weber, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG-H-0024
  • CDR0000068469

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa